Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multidrug Blister Pack Study

8. april 2015 oppdatert av: Kurt Hersberger

Elektroniske multimedikamentblisterpakninger for å forbedre kliniske og humanistiske resultater hos pasienter etter utskrivning fra sykehus

Hensikten med denne studien er å bestemme fordelene ved at pasienter bruker en multimedikamentblisterpakning etter utskrivning fra et universitetssykehus til hjemmene sine.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Typiske overholdelsesrater for orale reseptbelagte medisiner er omtrent 50-76%. Utilstrekkelig etterlevelse fører til en økning i sykelighet, dødelighet og kostnader, og reduserer livskvaliteten til pasientene. Multidrug blisterpakninger anbefales for å forbedre vedheft og er mye brukt i Sveits. Imidlertid er bevisene dårlige og pasientrelevante endepunkter måles sjelden. Denne studien ble designet for å sammenligne pasientrelevante resultater hos pasienter med medisiner pakket om i multimedikamentblisterpakninger kontra pasienter med medisiner utlevert i kommersielt tilgjengelige pakker. Tilslutning til intervensjonsgruppen vil bli overvåket elektronisk og tilbakemelding vil bli gitt til pasientene. Intervensjonen vil foregå i et studieapotek. Oppfølgingsbesøk vil finne sted ved studieapoteket ved 3, 6 og 12 måneder for alle pasienter. Studievarighet vil være 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Sveits, 4056
        • Notfallapotheke

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Resept av 4 eller flere forskjellige orale faste legemidler
  • Kan forstå tysk (muntlig og skriftlig)
  • Kan gi informert samtykke
  • Forsikret av en sveitsisk helseforsikring
  • Håndterer sin farmakoterapi uten ekstern støtte
  • Skaffer medisinene sine fra et samfunnsapotek
  • Godtar å bruke en elektronisk multidrug blisterpakning
  • Bosted i Basel-Stadt eller Basel-Land

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • > 2 legemidler som ikke kan pakkes inn i en multimedikamentblisterpakning (f.eks. væsker)
  • Demens, eller evaluert som kognitivt svekket av ansvarlig sykepleier
  • Transplantert pasient
  • Antikoagulasjon med orale vitamin K-antagonister
  • Har allerede brukt en multidrug blisterpakning med Pharmis eller et Medifilm® enkeltdosesystem
  • er svaksynt (blind)
  • kan ikke presse narkotika gjennom en blemme
  • nekter å tillate kontakt med sitt vanlige apotek og fastlege
  • henvises til sykehjem eller til rehabilitering eller annet sykehus ved utskrivning
  • er inkludert i andre kliniske studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Ved utskrivning fra sykehus vil pasienter i kontrollgruppen få vanlig behandling på kommuneapoteket.
EKSPERIMENTELL: Elektronisk multiblisterpakning
Enhet: Elektronisk multidrug blisterpakning
Ved utskrivning fra sykehus vil pasienter få sine foreskrevne legemidler pakket om i en elektronisk multimedikamentblisterpakning med 7x4 hulrom. Den elektroniske filmen festet på baksiden måler dato og klokkeslett når en løkke brytes, dvs. når et hulrom tømmes. Pasienter vil få tilbakemelding på etterlevelsesprofilene sine på kommuneapoteket.
Andre navn:
  • Multidrug blisterpakning: Pharmis GmbH, Beinwil am See, Sveits
  • Elektronisk film: Confrérie Clinique S.A., Lausanne, Sveits

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til rehospitalisering + tid til større terapijustering
Tidsramme: 12 måneder
Resultatmålet vil bli vurdert til 3, 6 og 12 måneder.
12 måneder
Medisinbesittelsesforhold
Tidsramme: 12 måneder
MPR vil bli vurdert etter 3, 6 og 12 måneder.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Timing og overholdelse i henhold til det elektroniske overvåkingssystemet og gjennom pasientens egenrapport
Tidsramme: 12 måneder
Elektronisk overvåking vil være kontinuerlig over 12 måneder. Pasientens egenrapport vil bli vurdert etter 3, 6 og 12 måneder.
12 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Livskvalitet vil bli vurdert ved 3, 6 og 12 måneder.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kurt Hersberger

Etterforskere

  • Studiestol: Kurt E Hersberger, Prof PhD, University of Basel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

2. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EKBB54/12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere