Useiden lääkkeiden läpipainopakkaustutkimus
keskiviikko 8. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Kurt Hersberger
Elektroniset usean lääkkeen läpipainopakkaukset parantamaan potilaiden kliinisiä ja humanistisia tuloksia sairaalasta kotiutuksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää usean lääkkeen läpipainopakkauksia käyttävien potilaiden hyöty sen jälkeen, kun potilas on kotiutettu yliopistosairaalasta kotiinsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suun kautta annettavien reseptilääkkeiden tyypillinen sitoutumisaste on noin 50-76 %.
Riittämätön hoitoon sitoutuminen lisää sairastuvuutta, kuolleisuutta ja kustannuksia sekä heikentää potilaiden elämänlaatua.
Useiden lääkkeiden läpipainopakkauksia suositellaan kiinnittymisen parantamiseksi, ja niitä käytetään laajasti Sveitsissä.
Näyttö on kuitenkin heikkoa, ja potilaalle tärkeitä päätepisteitä mitataan harvoin.
Tämä tutkimus suunniteltiin vertaamaan potilaiden kannalta merkittäviä tuloksia potilailla, joiden lääkkeitä on pakattu uudelleen usean lääkkeen läpipainopakkauksiin, verrattuna potilaisiin, joiden lääke on jaettu kaupallisesti saataviin pakkauksiin.
Interventioryhmän sitoutumista seurataan sähköisesti ja palautetta annetaan potilaille.
Interventio tapahtuu opintoapteekissa.
Seurantakäynnit tehdään tutkimusapteekissa kaikille potilaille 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Opintojen kesto on 12 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4056
- Notfallapotheke
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- 4 tai useamman eri suun kautta otettavan kiinteän lääkkeen resepti
- Pystyy ymmärtämään saksaa (suullisesti ja kirjallisesti)
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Vakuutettu sveitsiläisessä sairausvakuutuksessa
- Hallitsee lääkehoitoaan ilman ulkopuolista tukea
- Hän hankkii lääkkeensä yhteisön apteekista
- Hyväksyy elektronisen usean lääkkeen läpipainopakkauksen käytön
- Kotipaikka Basel-Stadtissa tai Basel-Landissa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- > 2 lääkettä, joita ei voi pakata usean lääkkeen läpipainopakkaukseen (esim. nesteet)
- Dementia tai vastuullisen sairaanhoitajan arvioima kognitiivisesti heikentynyt
- Siirretty potilas
- Antikoagulaatio oraalisilla K-vitamiiniantagonisteilla
- Hän on jo käyttänyt usean lääkkeen Pharmis-läpipainopakkausta tai Medifilm®-kerta-annosjärjestelmää
- on näkövammainen (sokea)
- ei voi työntää huumeita läpipainopakkauksen läpi
- kieltäytyy ottamasta yhteyttä tavalliseen apteekkiinsa ja yleislääkäriinsä
- kotiutettuaan lähetetään hoitokotiin tai kuntoutukseen tai muuhun sairaalaan
- sisältyy muihin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Sairaalasta poistuessaan kontrolliryhmän potilaat saavat normaalia hoitoa apteekissaan.
|
|
|
KOKEELLISTA: Elektroninen usean lääkkeen läpipainopakkaus
|
Sairaalasta poistuessaan potilaat saavat reseptilääkkeensä uudelleen pakattuna elektroniseen usean lääkkeen läpipainopakkaukseen, jossa on 7x4 ontelo.
Takapuolelle kiinnitetty elektroninen kalvo mittaa päivämäärän ja kellonajan, jolloin silmukka katkeaa, eli kun onkalo tyhjennetään.
Potilaat saavat palautetta sitoutumisprofiileistaan yhteisön apteekissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika uudelleen sairaalahoitoon + aika suureen terapian säätöön
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tulosmittaus arvioidaan 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
12 kuukautta
|
|
Lääkkeiden hallussapitosuhde
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
MPR arvioidaan 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Ajoitus ja hoitoon sitoutuminen sähköisen seurantajärjestelmän ja potilaan itseraportin mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sähköinen seuranta jatkuu 12 kuukauden ajan.
Potilaan itseraportti arvioidaan 3, 6 ja 12 kuukauden iässä.
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Elämänlaatua arvioidaan 3, 6 ja 12 kuukauden iässä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kurt E Hersberger, Prof PhD, University of Basel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Osterberg L, Blaschke T. Adherence to medication. N Engl J Med. 2005 Aug 4;353(5):487-97. doi: 10.1056/NEJMra050100. No abstract available.
- Mahtani KR, Heneghan CJ, Glasziou PP, Perera R. Reminder packaging for improving adherence to self-administered long-term medications. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Sep 7;(9):CD005025. doi: 10.1002/14651858.CD005025.pub3.
- Cramer JA. Enhancing patient compliance in the elderly. Role of packaging aids and monitoring. Drugs Aging. 1998 Jan;12(1):7-15. doi: 10.2165/00002512-199812010-00002.
- Rosen MI, Rigsby MO, Salahi JT, Ryan CE, Cramer JA. Electronic monitoring and counseling to improve medication adherence. Behav Res Ther. 2004 Apr;42(4):409-22. doi: 10.1016/S0005-7967(03)00149-9.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 9. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKBB54/12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .