Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wielolekowego opakowania blistrowego

8 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Kurt Hersberger

Elektroniczne opakowania wielolekowe w celu poprawy wyników klinicznych i humanistycznych u pacjentów po wypisie ze szpitala

Celem pracy jest określenie korzyści pacjentów stosujących blistry wielolekowe po wypisaniu ze szpitala uniwersyteckiego do domu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typowe wskaźniki przestrzegania zaleceń dla doustnych leków na receptę wynoszą około 50-76%. Niewystarczające przestrzeganie zaleceń lekarskich powoduje wzrost zachorowalności, śmiertelności i kosztów oraz obniża jakość życia pacjentów. Opakowania wielolekowe w blistrach są zalecane w celu poprawy przestrzegania zaleceń i są szeroko stosowane w Szwajcarii. Jednak dowody są słabe, a punkty końcowe istotne dla pacjenta są rzadko mierzone. To badanie zostało zaprojektowane w celu porównania wyników istotnych dla pacjenta u pacjentów z lekami przepakowanymi w wielolekowe blistry z pacjentami z lekami wydanymi w opakowaniach dostępnych na rynku. Przestrzeganie zaleceń grupy interwencyjnej będzie monitorowane elektronicznie, a pacjenci otrzymają informację zwrotną. Interwencja będzie miała miejsce w badanej aptece. Wizyty kontrolne będą miały miejsce w badanej aptece po 3, 6 i 12 miesiącach dla wszystkich pacjentów. Studia potrwają 12 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4056
        • Notfallapotheke

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Recepta na 4 lub więcej różnych stałych leków doustnych
  • Znajomość języka niemieckiego (w mowie i piśmie)
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody
  • Ubezpieczony przez szwajcarskie ubezpieczenie zdrowotne
  • Prowadzi swoją farmakoterapię bez wsparcia z zewnątrz
  • Zaopatruje się w leki w aptece ogólnodostępnej
  • Akceptuje użycie elektronicznego blistra wielolekowego
  • Miejsce zamieszkania w Basel-Stadt lub Basel-Land

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • > 2 leki, których nie można zapakować w blistry wielolekowe (np. płyny)
  • Demencja lub oceniona jako upośledzona poznawczo przez odpowiedzialną pielęgniarkę
  • Pacjent po przeszczepie
  • Antykoagulacja doustnymi antagonistami witaminy K
  • Używał już wielolekowego blistra Pharmis lub jednodawkowego systemu Medifilm®
  • jest niedowidzący (niewidomy)
  • nie może przepychać leków przez blistry
  • odmawia kontaktu ze swoją stałą apteką i lekarzem rodzinnym
  • jest kierowany do domu opieki lub na rehabilitację lub do innego szpitala przy wypisie
  • jest włączony do innego badania klinicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Przy wypisie ze szpitala pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę w swojej aptece.
EKSPERYMENTALNY: Elektroniczny blister wielolekowy
Urządzenie: Elektroniczny blister wielolekowy
Przy wypisie ze szpitala pacjenci otrzymają przepisane leki przepakowane w elektroniczny wielolekowy blister z wnękami 7x4. Folia elektroniczna umieszczona na tylnej stronie mierzy datę i godzinę przerwania pętli, tj. opróżnienia wnęki. Pacjenci otrzymają informacje zwrotne na temat swoich profili przestrzegania zaleceń w aptece społecznej.
Inne nazwy:
  • Blister wielolekowy: Pharmis GmbH, Beinwil am See, Szwajcaria
  • Film elektroniczny: Confrérie Clinique SA, Lozanna, Szwajcaria

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do ponownej hospitalizacji + czas do istotnej korekty terapii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Miara wyniku zostanie oceniona po 3, 6 i 12 miesiącach.
12 miesięcy
Współczynnik posiadania leków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
MPR zostanie oceniony po 3, 6 i 12 miesiącach.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Harmonogram i przestrzeganie zaleceń zgodnie z elektronicznym systemem monitorowania i raportem własnym pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Monitoring elektroniczny będzie prowadzony w sposób ciągły przez 12 miesięcy. Samoopis pacjenta zostanie oceniony po 3, 6 i 12 miesiącach.
12 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jakość życia zostanie oceniona po 3, 6 i 12 miesiącach.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kurt Hersberger

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kurt E Hersberger, Prof PhD, University of Basel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EKBB54/12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elektroniczny blister wielolekowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj