Multidrug Blister Pack 연구
2015년 4월 8일 업데이트: Kurt Hersberger
퇴원 후 환자의 임상 및 인본주의적 결과를 개선하기 위한 전자 다제 블리스터 팩
본 연구의 목적은 대학병원에서 퇴원 후 집으로 다제제 블리스터 팩을 사용하는 환자의 편익을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
경구 처방약의 일반적인 순응도는 약 50-76%입니다.
불충분한 순응도는 이환율, 사망률 및 비용을 증가시키고 환자의 삶의 질을 저하시킵니다.
Multidrug 블리스터 팩은 접착력을 향상시키기 위해 권장되며 스위스에서 널리 사용됩니다.
그러나 증거가 빈약하고 환자 관련 평가변수는 거의 측정되지 않습니다.
이 연구는 다중 약물 블리스터 팩에 재포장된 약물을 사용한 환자와 상업적으로 이용 가능한 패키지로 분배된 약물을 사용한 환자의 환자 관련 결과를 비교하도록 설계되었습니다.
개입 그룹의 순응도는 전자적으로 모니터링되고 환자에게 피드백이 제공됩니다.
개입은 연구 약국에서 이루어집니다.
후속 방문은 모든 환자에 대해 3, 6 및 12개월에 연구 약국에서 이루어집니다.
연구 기간은 12개월입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4056
- Notfallapotheke
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 4가지 이상의 다른 경구용 고형제 처방
- 독일어를 이해할 수 있는 자(구두 및 서면)
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 스위스 건강 보험에 가입
- 외부 지원 없이 약물 치료를 관리합니다.
- 지역 약국에서 약을 얻습니다.
- 전자 다제 블리스터 팩 사용 허용
- Basel-Stadt 또는 Basel-Land에 소재지
제외 기준:
- 임신
- > 다제 블리스터 팩에 포장할 수 없는 2가지 약품(예: 유체)
- 치매, 또는 담당 간호사가 인지 장애로 평가
- 이식 환자
- 경구용 비타민 K 길항제를 사용한 항응고제
- 이미 Pharmis의 다제 블리스터 팩 또는 Medifilm® 단일 용량 시스템을 사용했습니다.
- 시각 장애가 있습니다(맹인).
- 물집을 통해 약물을 밀어 넣을 수 없습니다
- 일반 약국 및 GP와의 연락을 거부합니다.
- 퇴원 시 요양원이나 재활 또는 다른 병원으로 보내집니다.
- 다른 임상 시험에 포함됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
퇴원 시 대조군의 환자는 지역 약국에서 일반적인 진료를 받게 됩니다.
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실험적: 전자 Multidrug 블리스 터 팩
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퇴원 시 환자는 처방약을 7x4 구멍이 있는 전자 다중 약물 블리스터 팩에 재포장합니다.
후면에 부착된 전자 필름은 루프가 끊어진 날짜와 시간, 즉 캐비티가 비워진 날짜와 시간을 측정합니다.
환자는 지역 약국에서 순응 프로필에 대한 피드백을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입원 시간 + 주요 치료 조정 시간
기간: 12 개월
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결과 측정은 3, 6 및 12개월에 평가됩니다.
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12 개월
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의약품 보유율
기간: 12 개월
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MPR은 3, 6, 12개월에 평가됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 12 개월
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12 개월
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전자모니터링 시스템 및 환자 자가보고를 통한 시기 및 준수
기간: 12 개월
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전자 모니터링은 12개월 동안 계속됩니다.
환자 자가 보고는 3, 6, 12개월에 평가됩니다.
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12 개월
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삶의 질
기간: 12 개월
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삶의 질은 3, 6, 12개월에 평가됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Kurt E Hersberger, Prof PhD, University of Basel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Osterberg L, Blaschke T. Adherence to medication. N Engl J Med. 2005 Aug 4;353(5):487-97. doi: 10.1056/NEJMra050100. No abstract available.
- Mahtani KR, Heneghan CJ, Glasziou PP, Perera R. Reminder packaging for improving adherence to self-administered long-term medications. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Sep 7;(9):CD005025. doi: 10.1002/14651858.CD005025.pub3.
- Cramer JA. Enhancing patient compliance in the elderly. Role of packaging aids and monitoring. Drugs Aging. 1998 Jan;12(1):7-15. doi: 10.2165/00002512-199812010-00002.
- Rosen MI, Rigsby MO, Salahi JT, Ryan CE, Cramer JA. Electronic monitoring and counseling to improve medication adherence. Behav Res Ther. 2004 Apr;42(4):409-22. doi: 10.1016/S0005-7967(03)00149-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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