Estudio de Blíster de Múltiples Drogas
8 de abril de 2015 actualizado por: Kurt Hersberger
Blísteres electrónicos de múltiples fármacos para mejorar los resultados clínicos y humanísticos en pacientes después del alta hospitalaria
El propósito de este estudio es determinar el beneficio de los pacientes que usan un blíster multimedicamento después de ser dados de alta de un hospital universitario a sus hogares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las tasas típicas de adherencia a los medicamentos orales recetados son aproximadamente del 50 al 76 %.
La adherencia insuficiente provoca un aumento de la morbilidad, la mortalidad y los costos, y disminuye la calidad de vida de los pacientes.
Los blísters multimedicamentos se recomiendan para mejorar la adherencia y se utilizan ampliamente en Suiza.
Sin embargo, la evidencia es escasa y rara vez se miden los criterios de valoración relevantes para el paciente.
Este estudio fue diseñado para comparar los resultados relevantes para el paciente en pacientes con medicación reenvasada en blísteres multimedicamentos versus pacientes con medicación dispensada en envases disponibles comercialmente.
La adherencia del grupo de intervención será monitoreada electrónicamente y se dará retroalimentación a los pacientes.
La intervención tendrá lugar en una farmacia del estudio.
Las visitas de seguimiento se realizarán en la farmacia del estudio a los 3, 6 y 12 meses para todos los pacientes.
La duración del estudio será de 12 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suiza, 4056
- Notfallapotheke
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Prescripción de 4 o más medicamentos sólidos orales diferentes
- Capaz de entender alemán (verbalmente y escrito)
- Capaz de dar consentimiento informado
- Asegurado por un seguro de salud suizo
- Maneja su farmacoterapia sin apoyo externo
- Obtiene su medicamento de una farmacia comunitaria
- Acepta usar un blister electrónico multidrogas
- Lugar de domicilio en Basilea-Ciudad o Basilea-Land
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- > 2 medicamentos que no se pueden envasar en un blíster multimedicamento (p. fluidos)
- Demencia, o evaluada como deterioro cognitivo por la enfermera responsable
- Paciente trasplantado
- Anticoagulación con antagonistas orales de la vitamina K
- Ya ha usado un blíster multidrogas de Pharmis o un sistema de dosis única de Medifilm®
- tiene una discapacidad visual (ciega)
- no puede empujar drogas a través de una ampolla
- se niega a permitir el contacto con su farmacia habitual y su médico de cabecera
- es derivado a un asilo de ancianos o a rehabilitación u otro hospital al momento del alta
- está incluido en otro ensayo clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Al alta hospitalaria, los pacientes del grupo control recibirán la atención habitual en su farmacia comunitaria.
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EXPERIMENTAL: Blíster electrónico multidrogas
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En el momento del alta hospitalaria, los pacientes recibirán sus medicamentos prescritos reenvasados en un blíster electrónico multimedicamento con cavidades de 7x4.
La película electrónica colocada en la parte posterior mide la fecha y la hora en que se rompe un bucle, es decir, cuando se vacía una cavidad.
Los pacientes recibirán comentarios sobre sus perfiles de adherencia en la farmacia comunitaria.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la rehospitalización + tiempo hasta el ajuste principal de la terapia
Periodo de tiempo: 12 meses
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La medida de resultado se evaluará a los 3, 6 y 12 meses.
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12 meses
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Proporción de posesión de medicamentos
Periodo de tiempo: 12 meses
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La MPR se evaluará a los 3, 6 y 12 meses.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Cronometraje y toma de adherencia según el sistema de seguimiento electrónico y mediante autoinforme del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
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El seguimiento electrónico será continuo durante 12 meses.
El autoinforme del paciente se evaluará a los 3, 6 y 12 meses.
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12 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 meses
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La calidad de vida se evaluará a los 3, 6 y 12 meses.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kurt E Hersberger, Prof PhD, University of Basel
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Osterberg L, Blaschke T. Adherence to medication. N Engl J Med. 2005 Aug 4;353(5):487-97. doi: 10.1056/NEJMra050100. No abstract available.
- Mahtani KR, Heneghan CJ, Glasziou PP, Perera R. Reminder packaging for improving adherence to self-administered long-term medications. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Sep 7;(9):CD005025. doi: 10.1002/14651858.CD005025.pub3.
- Cramer JA. Enhancing patient compliance in the elderly. Role of packaging aids and monitoring. Drugs Aging. 1998 Jan;12(1):7-15. doi: 10.2165/00002512-199812010-00002.
- Rosen MI, Rigsby MO, Salahi JT, Ryan CE, Cramer JA. Electronic monitoring and counseling to improve medication adherence. Behav Res Ther. 2004 Apr;42(4):409-22. doi: 10.1016/S0005-7967(03)00149-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EKBB54/12
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