Multidrug Blister Pack Study
8. april 2015 opdateret af: Kurt Hersberger
Elektroniske multidrug-blisterpakninger for at forbedre kliniske og humanistiske resultater hos patienter efter hospitalsudskrivning
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme fordelene ved at patienter bruger en multidrug blisterpakning efter udskrivning fra et universitetshospital til deres hjem.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Typiske overholdelsesrater for oral receptpligtig medicin er ca. 50-76%.
Utilstrækkelig overholdelse forårsager en stigning i sygelighed, dødelighed og omkostninger og forringer patienternes livskvalitet.
Multidrug blisterpakninger anbefales for at forbedre vedhæftningen og er meget udbredt i Schweiz.
Evidensen er dog dårlig, og patientrelevante endepunkter måles sjældent.
Denne undersøgelse var designet til at sammenligne patientrelevante resultater hos patienter med medicin ompakket i multidrug blisterpakninger versus patienter med medicin dispenseret i kommercielt tilgængelige pakker.
Tilslutning af interventionsgruppen vil blive overvåget elektronisk, og der vil blive givet feedback til patienterne.
Interventionen vil foregå på et studieapotek.
Opfølgningsbesøg vil finde sted på studieapoteket efter 3, 6 og 12 måneder for alle patienter.
Studievarigheden vil være 12 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4056
- Notfallapotheke
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Recept af 4 eller flere forskellige orale faste lægemidler
- Kan forstå tysk (mundtligt og skriftligt)
- I stand til at give informeret samtykke
- Forsikret af en schweizisk sygeforsikring
- Håndterer sin farmakoterapi uden ekstern støtte
- Får sin medicin på et kommunalt apotek
- Accepterer at bruge en elektronisk multidrug blisterpakning
- Hjemsted i Basel-Stadt eller Basel-Land
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- > 2 lægemidler, der ikke kan pakkes i en multidrug blisterpakning (f.eks. væsker)
- Demens, eller vurderet som kognitivt svækket af den ansvarlige sygeplejerske
- Transplanteret patient
- Antikoagulation med orale vitamin K-antagonister
- Har allerede brugt en multidrug blisterpakning med Pharmis eller et Medifilm® enkeltdosissystem
- er svagsynet (blind)
- kan ikke presse stoffer gennem en blister
- nægter at tillade kontakt til sit faste apotek og praktiserende læge
- henvises til plejehjem eller til genoptræning eller andet sygehus ved udskrivelsen
- er inkluderet i andre kliniske forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Ved udskrivelse vil patienter i kontrolgruppen modtage sædvanlig pleje på deres lokale apotek.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Elektronisk multidrug blisterpakke
|
Ved udskrivelsen vil patienterne få deres ordinerede lægemidler pakket om i en elektronisk multidrug blisterpakning med 7x4 hulrum.
Den elektroniske film på bagsiden måler dato og klokkeslæt, når en løkke er brudt, dvs. når et hulrum er tømt.
Patienterne vil få feedback på deres overholdelsesprofiler på apoteket.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til genindlæggelse + tid til større terapitilpasning
Tidsramme: 12 måneder
|
Resultatmålet vil blive vurderet til 3, 6 og 12 måneder.
|
12 måneder
|
|
Medicinbesiddelsesforhold
Tidsramme: 12 måneder
|
MPR vil blive vurderet til 3, 6 og 12 måneder.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
Timing og overholdelse i henhold til det elektroniske overvågningssystem og gennem patientens selvrapportering
Tidsramme: 12 måneder
|
Elektronisk overvågning vil være kontinuerlig over 12 måneder.
Patientens selvrapport vil blive vurderet efter 3, 6 og 12 måneder.
|
12 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Livskvalitet vil blive vurderet til 3, 6 og 12 måneder.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Kurt E Hersberger, Prof PhD, University of Basel
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Osterberg L, Blaschke T. Adherence to medication. N Engl J Med. 2005 Aug 4;353(5):487-97. doi: 10.1056/NEJMra050100. No abstract available.
- Mahtani KR, Heneghan CJ, Glasziou PP, Perera R. Reminder packaging for improving adherence to self-administered long-term medications. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Sep 7;(9):CD005025. doi: 10.1002/14651858.CD005025.pub3.
- Cramer JA. Enhancing patient compliance in the elderly. Role of packaging aids and monitoring. Drugs Aging. 1998 Jan;12(1):7-15. doi: 10.2165/00002512-199812010-00002.
- Rosen MI, Rigsby MO, Salahi JT, Ryan CE, Cramer JA. Electronic monitoring and counseling to improve medication adherence. Behav Res Ther. 2004 Apr;42(4):409-22. doi: 10.1016/S0005-7967(03)00149-9.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2012
Først opslået (SKØN)
2. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EKBB54/12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .