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Studio sul blister multifarmaco

8 aprile 2015 aggiornato da: Kurt Hersberger

Blister elettronici multifarmaco per migliorare i risultati clinici e umanistici nei pazienti dopo la dimissione dall'ospedale

Lo scopo di questo studio è determinare il beneficio dei pazienti che utilizzano un blister multifarmaco dopo essere stati dimessi da un ospedale universitario alle loro case.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I tassi di adesione tipici per i farmaci con prescrizione orale sono di circa il 50-76%. Un'adesione insufficiente causa un aumento della morbilità, della mortalità e dei costi e riduce la qualità della vita dei pazienti. I blister multifarmaco sono raccomandati per migliorare l'aderenza e sono ampiamente utilizzati in Svizzera. Tuttavia, le prove sono scarse e gli endpoint rilevanti per il paziente sono raramente misurati. Questo studio è stato progettato per confrontare i risultati rilevanti per il paziente in pazienti con farmaci riconfezionati in blister multifarmaco rispetto a pazienti con farmaci dispensati in confezioni disponibili in commercio. L'adesione del gruppo di intervento sarà monitorata elettronicamente e verrà fornito un feedback ai pazienti. L'intervento si svolgerà in una farmacia dello studio. Le visite di follow-up si svolgeranno presso la farmacia dello studio a 3, 6 e 12 mesi per tutti i pazienti. La durata dello studio sarà di 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Svizzera, 4056
        • Notfallapotheke

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • Prescrizione di 4 o più diversi farmaci solidi orali
  • In grado di comprendere il tedesco (verbalmente e scritto)
  • In grado di dare il consenso informato
  • Assicurato da un'assicurazione sanitaria svizzera
  • Gestisce la sua farmacoterapia senza supporto esterno
  • Ottiene le sue medicine da una farmacia comunitaria
  • Accetta di utilizzare un blister multifarmaco elettronico
  • Domicilio a Basilea Città o Basilea Campagna

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • > 2 farmaci che non possono essere confezionati in un blister multifarmaco (ad es. fluidi)
  • Demenza, o valutata come compromissione cognitiva dall'infermiere responsabile
  • Paziente trapiantato
  • Anticoagulazione con antagonisti orali della vitamina K
  • Ha già utilizzato un blister multifarmaco di Pharmis o un sistema monodose Medifilm®
  • è ipovedente (cieco)
  • non può spingere i farmaci attraverso un blister
  • rifiuta di consentire il contatto con la sua farmacia abituale e il suo medico di famiglia
  • viene indirizzato ad una casa di cura o alla riabilitazione o ad un altro ospedale al momento della dimissione
  • è incluso in altri studi clinici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Alla dimissione dall'ospedale, i pazienti del gruppo di controllo riceveranno le cure abituali presso la loro farmacia comunitaria.
SPERIMENTALE: Blister elettronico multifarmaco
Dispositivo: Blister elettronico multifarmaco
Alla dimissione dall'ospedale, i pazienti riceveranno i farmaci prescritti riconfezionati in un blister multifarmaco elettronico con cavità 7x4. La pellicola elettronica apposta sul retro misura la data e l'ora in cui si rompe un anello, cioè quando si svuota una cavità. I pazienti riceveranno feedback sui loro profili di adesione presso la farmacia della comunità.
Altri nomi:
  • Blister multifarmaco: Pharmis GmbH, Beinwil am See, Svizzera
  • Pellicola elettronica: Confrérie Clinique S.A., Losanna, Svizzera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo alla riospedalizzazione + tempo all'aggiustamento terapeutico maggiore
Lasso di tempo: 12 mesi
La misura del risultato sarà valutata a 3, 6 e 12 mesi.
12 mesi
Rapporto di possesso di farmaci
Lasso di tempo: 12 mesi
L'MPR sarà valutato a 3, 6 e 12 mesi.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Tempistica e presa di aderenza secondo il sistema di monitoraggio elettronico e tramite self report del paziente
Lasso di tempo: 12 mesi
Il monitoraggio elettronico sarà continuo per 12 mesi. L'autovalutazione del paziente sarà valutata a 3, 6 e 12 mesi.
12 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: 12 mesi
La qualità della vita sarà valutata a 3, 6 e 12 mesi.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kurt Hersberger

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kurt E Hersberger, Prof PhD, University of Basel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

2 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EKBB54/12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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