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Étude sur les plaquettes thermoformées multidrogues

8 avril 2015 mis à jour par: Kurt Hersberger

Plaquettes thermoformées électroniques multimédicaments pour améliorer les résultats cliniques et humains chez les patients après leur sortie de l'hôpital

Le but de cette étude est de déterminer le bénéfice des patients utilisant des plaquettes thermoformées multimédicaments après leur sortie d'un hôpital universitaire à leur domicile.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les taux d'observance typiques pour les médicaments oraux sur ordonnance sont d'environ 50 à 76 %. Une observance insuffisante entraîne une augmentation de la morbidité, de la mortalité et des coûts, et diminue la qualité de vie des patients. Les plaquettes thermoformées multidrogues sont recommandées pour améliorer l'observance et sont largement utilisées en Suisse. Cependant, les preuves sont insuffisantes et les critères d'évaluation pertinents pour le patient sont rarement mesurés. Cette étude a été conçue pour comparer les résultats pertinents pour les patients chez les patients avec des médicaments reconditionnés dans des plaquettes alvéolées multimédicaments par rapport aux patients avec des médicaments distribués dans des emballages disponibles dans le commerce. L'adhésion du groupe d'intervention sera surveillée électroniquement et une rétroaction sera donnée aux patients. L'intervention aura lieu dans une pharmacie de l'étude. Des visites de suivi auront lieu à la pharmacie de l'étude à 3, 6 et 12 mois pour tous les patients. La durée de l'étude sera de 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suisse, 4056
        • Notfallapotheke

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans
  • Prescription de 4 médicaments solides oraux différents ou plus
  • Capable de comprendre l'allemand (oral et écrit)
  • Capable de donner un consentement éclairé
  • Assuré par une caisse-maladie suisse
  • Gère sa pharmacothérapie sans soutien externe
  • Obtient ses médicaments dans une pharmacie communautaire
  • Accepte d'utiliser une plaquette thermoformée multimédicament électronique
  • Domicile à Bâle-Ville ou Bâle-Campagne

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • > 2 médicaments qui ne peuvent pas être emballés dans une plaquette alvéolée multimédicaments (par ex. fluides)
  • Démence, ou évalué comme ayant une déficience cognitive par l'infirmière responsable
  • Patient transplanté
  • Anticoagulation avec des antagonistes oraux de la vitamine K
  • A déjà utilisé une plaquette thermoformée multimédicamenteuse de Pharmis ou un système unidose Medifilm®
  • est malvoyant (aveugle)
  • ne peut pas pousser les médicaments à travers une ampoule
  • refuse de permettre le contact avec sa pharmacie habituelle et son médecin généraliste
  • est référé à une maison de retraite ou à un centre de réadaptation ou à un autre hôpital à la sortie
  • est inclus dans un autre essai clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
À la sortie de l'hôpital, les patients du groupe témoin recevront les soins habituels à leur pharmacie communautaire.
EXPÉRIMENTAL: Blister multidrogue électronique
Dispositif: Blister électronique multimédicaments
À la sortie de l'hôpital, les patients recevront leurs médicaments prescrits reconditionnés dans une plaquette thermoformée multimédicament électronique avec 7x4 cavités. Le film électronique apposé sur la face arrière mesure la date et l'heure à laquelle une boucle est rompue, c'est-à-dire lorsqu'une cavité est vidée. Les patients recevront des commentaires sur leurs profils d'observance à la pharmacie communautaire.
Autres noms:
  • Plaquette multidrogues : Pharmis GmbH, Beinwil am See, Suisse
  • Film électronique : Confrérie Clinique S.A., Lausanne, Suisse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai de réhospitalisation + délai d'adaptation thérapeutique majeure
Délai: 12 mois
La mesure des résultats sera évaluée à 3, 6 et 12 mois.
12 mois
Ratio de possession de médicaments
Délai: 12 mois
Le MPR sera évalué à 3, 6 et 12 mois.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: 12 mois
12 mois
Chronométrage et prise d'observance selon le système de surveillance électronique et via l'auto-rapport du patient
Délai: 12 mois
La surveillance électronique sera continue sur 12 mois. L'auto-évaluation du patient sera évaluée à 3, 6 et 12 mois.
12 mois
Qualité de vie
Délai: 12 mois
La qualité de vie sera évaluée à 3, 6 et 12 mois.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kurt Hersberger

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kurt E Hersberger, Prof PhD, University of Basel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

2 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EKBB54/12

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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