Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multidrug Blister Pack Study

8 april 2015 uppdaterad av: Kurt Hersberger

Elektroniska multiläkemedelsblisterförpackningar för att förbättra kliniska och humanistiska resultat hos patienter efter sjukhusutskrivning

Syftet med denna studie är att fastställa nyttan av patienter som använder blisterförpackningar med flera läkemedel efter att de skrivits ut från ett universitetssjukhus till sina hem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Typiska följsamhetsfrekvenser för orala receptbelagda läkemedel är cirka 50-76%. Otillräcklig följsamhet orsakar en ökning av sjuklighet, dödlighet och kostnader, och minskar patienternas livskvalitet. Multidrug blisterförpackningar rekommenderas för att förbättra vidhäftningen och används ofta i Schweiz. Evidensen är dock dålig och patientrelevanta effektmått mäts sällan. Denna studie har utformats för att jämföra patientrelevanta resultat hos patienter med medicin omförpackad i multiläkemedelsblisterförpackningar jämfört med patienter med medicin dispenserad i kommersiellt tillgängliga förpackningar. Interventionsgruppens efterlevnad kommer att övervakas elektroniskt och feedback kommer att ges till patienterna. Insatsen kommer att ske på ett studieapotek. Uppföljningsbesök kommer att ske på studieapoteket vid 3, 6 och 12 månader för alla patienter. Studietiden kommer att vara 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4056
        • Notfallapotheke

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • Förskrivning av 4 eller fler olika orala fasta läkemedel
  • Kan förstå tyska (muntligt och skriftligt)
  • Kan ge informerat samtycke
  • Försäkrad av en schweizisk sjukförsäkring
  • Hanterar sin farmakoterapi utan externt stöd
  • Får sin medicin från ett kommunalt apotek
  • Accepterar att använda en elektronisk multidrug blisterförpackning
  • Hemvist i Basel-Stadt eller Basel-Land

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • > 2 läkemedel som inte kan packas i en multiläkemedelsblisterförpackning (t.ex. vätskor)
  • Demens, eller bedömd som kognitivt nedsatt av ansvarig sjuksköterska
  • Transplanterad patient
  • Antikoagulation med orala vitamin K-antagonister
  • Har redan använt en multidrug blisterförpackning med Pharmis eller ett Medifilm® endossystem
  • är synskadad (blind)
  • kan inte trycka droger genom en blister
  • vägrar tillåta kontakt med sitt vanliga apotek och husläkare
  • hänvisas till ett äldreboende eller till rehabilitering eller annat sjukhus vid utskrivning
  • ingår i annan klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Vid utskrivning från sjukhuset kommer patienter i kontrollgruppen att få sedvanlig vård på sitt kommunala apotek.
EXPERIMENTELL: Elektronisk multiläkemedelsblisterförpackning
Enhet: Elektronisk multidrug blisterförpackning
Vid utskrivning från sjukhus kommer patienter att få sina förskrivna läkemedel ompackade i en elektronisk multiläkemedelsblisterförpackning med 7x4 hålrum. Den elektroniska filmen som är fäst på baksidan mäter datum och tid när en slinga bryts, det vill säga när en hålighet töms. Patienterna kommer att få feedback på sina följsamhetsprofiler på apoteket.
Andra namn:
  • Multidrug blisterförpackning: Pharmis GmbH, Beinwil am See, Schweiz
  • Elektronisk film: Confrérie Clinique S.A., Lausanne, Schweiz

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags till återinläggning + tid till större terapianpassning
Tidsram: 12 månader
Resultatmåttet kommer att bedömas vid 3, 6 och 12 månader.
12 månader
Läkemedelsinnehavsförhållande
Tidsram: 12 månader
MPR kommer att bedömas efter 3, 6 och 12 månader.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: 12 månader
12 månader
Tajming och efterlevnad enligt det elektroniska övervakningssystemet och genom patientens självrapportering
Tidsram: 12 månader
Elektronisk övervakning kommer att vara kontinuerlig under 12 månader. Patientens självrapport kommer att bedömas efter 3, 6 och 12 månader.
12 månader
Livskvalité
Tidsram: 12 månader
Livskvalitet kommer att bedömas vid 3, 6 och 12 månader.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kurt Hersberger

Utredare

  • Studiestol: Kurt E Hersberger, Prof PhD, University of Basel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2012

Första postat (UPPSKATTA)

2 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EKBB54/12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera