Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование блистерной упаковки с несколькими лекарствами

8 апреля 2015 г. обновлено: Kurt Hersberger

Электронные блистерные упаковки с несколькими лекарствами для улучшения клинических и гуманистических результатов у пациентов после выписки из больницы

Целью данного исследования является определение преимуществ использования пациентами блистерных упаковок с несколькими лекарствами после выписки из университетской больницы домой.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Типичные показатели приверженности пероральным рецептурным препаратам составляют примерно 50-76%. Недостаточная приверженность вызывает увеличение заболеваемости, смертности и затрат, а также снижает качество жизни пациентов. Блистерные упаковки с несколькими препаратами рекомендуются для улучшения приверженности и широко используются в Швейцарии. Тем не менее, доказательства недостаточны, и конечные точки, относящиеся к пациенту, редко измеряются. Это исследование было разработано для сравнения значимых для пациента исходов у пациентов, получавших лекарство, переупакованное в блистерную упаковку с несколькими лекарствами, и у пациентов, получавших лекарство в коммерчески доступных упаковках. Приверженность группы вмешательства будет контролироваться в электронном виде, и пациентам будет предоставляться обратная связь. Вмешательство будет проходить в исследовательской аптеке. Последующие визиты будут проходить в исследуемой аптеке через 3, 6 и 12 месяцев для всех пациентов. Продолжительность обучения составит 12 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Швейцария, 4056
        • Notfallapotheke

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Назначение 4 или более различных пероральных твердых препаратов
  • Способность понимать немецкий язык (устно и письменно)
  • Способен дать информированное согласие
  • Застрахован швейцарской медицинской страховкой
  • Управляет своей фармакотерапией без внешней поддержки
  • Получает лекарство в общественной аптеке
  • Согласен на использование электронной блистерной упаковки с несколькими лекарствами
  • Место жительства в Базель-Штадте или Базель-Ланде

Критерий исключения:

  • Беременность
  • > 2 препарата, которые нельзя упаковать в блистерную упаковку с несколькими лекарствами (например, жидкости)
  • Деменция или по оценке ответственной медсестры как когнитивные нарушения
  • Пересаженный пациент
  • Антикоагулянтная терапия пероральными антагонистами витамина К
  • Уже использовал блистерную упаковку с несколькими лекарственными средствами Pharmis или систему однократной дозы Medifilm®.
  • слабовидящий (слепой)
  • не может протолкнуть наркотики через волдырь
  • отказывается разрешить контакт со своей обычной аптекой и врачом общей практики
  • направляется в дом престарелых или реабилитацию или другую больницу при выписке
  • включен в другое клиническое исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контроль
При выписке из больницы пациенты контрольной группы будут получать обычную помощь в районной аптеке.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Электронная блистерная упаковка с несколькими лекарствами
Устройство: Электронная блистерная упаковка с несколькими лекарствами
При выписке из больницы пациенты получают прописанные им лекарства, переупакованные в электронные блистеры с несколькими лекарственными средствами с полостями 7x4. Электронная пленка, прикрепленная к задней стороне, измеряет дату и время разрыва петли, т. е. опорожнения полости. Пациенты получат отзывы о своих профилях приверженности в аптеке по месту жительства.
Другие имена:
  • Блистерная упаковка с несколькими лекарствами: Pharmis GmbH, Бейнвиль-ам-Зее, Швейцария.
  • Электронный фильм: Confrérie Clinique S.A., Лозанна, Швейцария

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до повторной госпитализации + время до серьезной коррекции терапии
Временное ограничение: 12 месяцев
Результат будет оцениваться через 3, 6 и 12 месяцев.
12 месяцев
Коэффициент владения лекарствами
Временное ограничение: 12 месяцев
MPR будет оцениваться через 3, 6 и 12 месяцев.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Сроки и соблюдение режима в соответствии с электронной системой мониторинга и самостоятельным отчетом пациента
Временное ограничение: 12 месяцев
Электронный мониторинг будет осуществляться непрерывно в течение 12 месяцев. Самоотчет пациента будет оцениваться через 3, 6 и 12 месяцев.
12 месяцев
Качество жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
Качество жизни оценивают через 3, 6 и 12 месяцев.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kurt Hersberger

Следователи

  • Учебный стул: Kurt E Hersberger, Prof PhD, University of Basel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EKBB54/12

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться