Estudo de Blister Multimedicamentos
8 de abril de 2015 atualizado por: Kurt Hersberger
Blister Eletrônico Multimedicamentoso para Melhorar Resultados Clínicos e Humanísticos em Pacientes Após Alta Hospitalar
O objetivo deste estudo é determinar o benefício de pacientes em uso de blisters multidrogas após a alta de um hospital universitário para suas casas.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As taxas de adesão típicas para medicamentos prescritos orais são de aproximadamente 50-76%.
A adesão insuficiente causa aumento da morbidade, mortalidade e custos, além de diminuir a qualidade de vida dos pacientes.
Blisters multimedicamentos são recomendados para melhorar a adesão e são amplamente utilizados na Suíça.
No entanto, a evidência é pobre e os desfechos relevantes para o paciente raramente são medidos.
Este estudo foi projetado para comparar resultados relevantes para o paciente em pacientes com medicamentos reembalados em blisters multimedicamentos versus pacientes com medicamentos dispensados em embalagens disponíveis comercialmente.
A adesão do grupo de intervenção será monitorada eletronicamente e feedback será dado aos pacientes.
A intervenção terá lugar numa farmácia de estudo.
As visitas de acompanhamento serão realizadas na farmácia do estudo aos 3, 6 e 12 meses para todos os pacientes.
A duração do estudo será de 12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suíça, 4056
- Notfallapotheke
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Prescrição de 4 ou mais medicamentos sólidos orais diferentes
- Capaz de entender alemão (verbal e escrito)
- Capaz de dar consentimento informado
- Segurado por um seguro de saúde suíço
- Gerencia sua farmacoterapia sem suporte externo
- Obtém a sua medicação numa farmácia comunitária
- Aceita usar blister multimedicamentos eletrônico
- Local de residência em Basel-Stadt ou Basel-Land
Critério de exclusão:
- Gravidez
- > 2 medicamentos que não podem ser embalados em um blister multimedicamentos (p. fluidos)
- Demência, ou avaliada como cognitivamente prejudicada pela enfermeira responsável
- paciente transplantado
- Anticoagulação com antagonistas orais da vitamina K
- Já usou um blister multimedicamentos da Pharmis ou um sistema de dose única Medifilm®
- é deficiente visual (cego)
- não pode empurrar drogas através de uma bolha
- recusa-se a permitir o contacto com a sua farmácia regular e médico de família
- é encaminhado para uma casa de repouso ou para reabilitação ou outro hospital na alta
- está incluído em outro ensaio clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Na alta hospitalar, os pacientes do grupo controle receberão os cuidados habituais em sua farmácia comunitária.
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EXPERIMENTAL: Blister Multimedicamentos Eletrônico
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Na alta hospitalar, os pacientes receberão seus medicamentos prescritos reembalados em um blister eletrônico multimedicamentoso com 7x4 cavidades.
O filme eletrônico afixado na parte traseira mede a data e a hora em que um loop é quebrado, ou seja, quando uma cavidade é esvaziada.
Os pacientes receberão feedback sobre seus perfis de adesão na farmácia comunitária.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para reinternação + tempo para ajuste da terapia principal
Prazo: 12 meses
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A medida do resultado será avaliada em 3, 6 e 12 meses.
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12 meses
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Razão de Posse de Medicamentos
Prazo: 12 meses
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O MPR será avaliado aos 3, 6 e 12 meses.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Cronometrar e aderir de acordo com o sistema de monitoramento eletrônico e por meio de auto-relato do paciente
Prazo: 12 meses
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O monitoramento eletrônico será contínuo por 12 meses.
O auto-relato do paciente será avaliado em 3, 6 e 12 meses.
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12 meses
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Qualidade de vida
Prazo: 12 meses
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A qualidade de vida será avaliada aos 3, 6 e 12 meses.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kurt E Hersberger, Prof PhD, University of Basel
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Osterberg L, Blaschke T. Adherence to medication. N Engl J Med. 2005 Aug 4;353(5):487-97. doi: 10.1056/NEJMra050100. No abstract available.
- Mahtani KR, Heneghan CJ, Glasziou PP, Perera R. Reminder packaging for improving adherence to self-administered long-term medications. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Sep 7;(9):CD005025. doi: 10.1002/14651858.CD005025.pub3.
- Cramer JA. Enhancing patient compliance in the elderly. Role of packaging aids and monitoring. Drugs Aging. 1998 Jan;12(1):7-15. doi: 10.2165/00002512-199812010-00002.
- Rosen MI, Rigsby MO, Salahi JT, Ryan CE, Cramer JA. Electronic monitoring and counseling to improve medication adherence. Behav Res Ther. 2004 Apr;42(4):409-22. doi: 10.1016/S0005-7967(03)00149-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EKBB54/12
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