Onderzoek naar multidrug-blisterverpakkingen
8 april 2015 bijgewerkt door: Kurt Hersberger
Elektronische multidrug-blisterverpakkingen om de klinische en humanistische resultaten bij patiënten na ontslag uit het ziekenhuis te verbeteren
Het doel van deze studie is om het voordeel te bepalen van patiënten die een multidrug blisterverpakking gebruiken na ontslag uit een academisch ziekenhuis naar huis.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Typische therapietrouw voor orale voorgeschreven medicijnen is ongeveer 50-76%.
Onvoldoende therapietrouw veroorzaakt een toename van morbiditeit, mortaliteit en kosten, en vermindert de kwaliteit van leven van patiënten.
Multidrug blisterverpakkingen worden aanbevolen om de therapietrouw te verbeteren en worden veel gebruikt in Zwitserland.
Het bewijs is echter schaars en patiëntrelevante eindpunten worden zelden gemeten.
Deze studie was opgezet om patiëntrelevante resultaten te vergelijken bij patiënten met medicatie die opnieuw is verpakt in multidrug blisterverpakkingen versus patiënten met medicatie die in commercieel verkrijgbare verpakkingen wordt verstrekt.
De therapietrouw van de interventiegroep zal elektronisch worden gecontroleerd en er zal feedback worden gegeven aan de patiënten.
De ingreep vindt plaats in een studieapotheek.
Vervolgbezoeken vinden plaats in de studieapotheek na 3, 6 en 12 maanden voor alle patiënten.
De duur van de studie zal 12 maanden zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Zwitserland, 4056
- Notfallapotheke
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Recept van 4 of meer verschillende orale vaste medicijnen
- Duits kunnen verstaan (mondeling en schriftelijk)
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Verzekerd door een Zwitserse ziektekostenverzekering
- Beheert zijn/haar farmacotherapie zonder externe ondersteuning
- Haalt zijn/haar medicijnen bij een openbare apotheek
- Accepteert het gebruik van een elektronische multidrug blisterverpakking
- Woonplaats in Basel-Stadt of Basel-Land
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- > 2 geneesmiddelen die niet in een blisterverpakking met meerdere geneesmiddelen kunnen worden verpakt (bijv. vloeistoffen)
- Dementie, of beoordeeld als cognitief beperkt door de verantwoordelijke verpleegkundige
- Getransplanteerde patiënt
- Antistolling met orale vitamine K-antagonisten
- Heeft al een multidrug-blisterverpakking van Pharmis of een Medifilm®-systeem voor eenmalig gebruik gebruikt
- is slechtziend (blind)
- drugs niet door een blister kunnen duwen
- weigert contact toe te staan met zijn vaste apotheek en huisarts
- bij ontslag wordt verwezen naar een verpleeghuis of naar een revalidatiecentrum of een ander ziekenhuis
- is opgenomen in een ander klinisch onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Patiënten uit de controlegroep krijgen bij ontslag uit het ziekenhuis de gebruikelijke zorg in hun openbare apotheek.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Elektronische Multidrug Blisterverpakking
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis krijgen patiënten hun voorgeschreven medicijnen opnieuw verpakt in een elektronische multidrug blisterverpakking met 7x4 holtes.
De aan de achterzijde aangebrachte elektronische film meet de datum en tijd wanneer een lus wordt verbroken, d.w.z. wanneer een holte wordt geleegd.
Patiënten krijgen feedback over hun therapietrouwprofielen bij de openbare apotheek.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot heropname + tijd tot grote therapieaanpassing
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De uitkomstmaat wordt beoordeeld op 3, 6 en 12 maanden.
|
12 maanden
|
|
Verhouding medicatiebezit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
MPR wordt beoordeeld op 3, 6 en 12 maanden.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
|
Timing en therapietrouw volgens het elektronische bewakingssysteem en via zelfrapportage van de patiënt
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Elektronisch toezicht zal continu zijn gedurende 12 maanden.
Het zelfrapport van de patiënt wordt na 3, 6 en 12 maanden beoordeeld.
|
12 maanden
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld op 3, 6 en 12 maanden.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Kurt E Hersberger, Prof PhD, University of Basel
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Osterberg L, Blaschke T. Adherence to medication. N Engl J Med. 2005 Aug 4;353(5):487-97. doi: 10.1056/NEJMra050100. No abstract available.
- Mahtani KR, Heneghan CJ, Glasziou PP, Perera R. Reminder packaging for improving adherence to self-administered long-term medications. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Sep 7;(9):CD005025. doi: 10.1002/14651858.CD005025.pub3.
- Cramer JA. Enhancing patient compliance in the elderly. Role of packaging aids and monitoring. Drugs Aging. 1998 Jan;12(1):7-15. doi: 10.2165/00002512-199812010-00002.
- Rosen MI, Rigsby MO, Salahi JT, Ryan CE, Cramer JA. Electronic monitoring and counseling to improve medication adherence. Behav Res Ther. 2004 Apr;42(4):409-22. doi: 10.1016/S0005-7967(03)00149-9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
9 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EKBB54/12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .