誘導中の血行動態応答: マーシュとシュナイダーの薬物動態モデルの比較 (TCI)
誘導中の血行動態応答: プロポフォール血漿ターゲット制御注入におけるマーシュとシュナイダーの薬物動態モデルの比較
調査の概要
詳細な説明
プロポフォール TCI の現在のシステムは、マーシュおよびシュナイダーの薬物動態モデルで事前にプログラムされています。 マーシュの速度定数は固定されていますが、コンパートメントの容積とクリアランスは重量に比例します。 Schnider モデルでは、VC、V3、k13、および k31 の固定値があり、年齢に応じて V2、k12、および k21 を調整し、総体重、除脂肪体重 (LBM)、および身長に従って k10 を調整します。 Schnider モデルの主な利点の 1 つは、患者の年齢に応じて用量と注入速度を調整できることです。 これは、血行動態の安定性と安全性を改善する可能性のある高齢者や体調不良の患者にシュナイダーモデルを使用することの強力な議論を提供します.
しかし、若年および中年の患者の大多数にとって、血行動態の安定性のためにマーシュとシュナイダーのどちらがより良い選択であるかは不明のままです.
沼地モデルでは、VC が体重に合わせて調整されるため、送達される薬物の量は体重に依存します。 Schnider モデルでは、4.27L での VC は体重に依存しないため、ml/kg で表した VC は体重が増加するにつれて減少します。 これと、クリアランスに対する身長と体重の影響により、体重の重い患者は mg/kg ベースでより少ないプロポフォールを受け取ることになりますが、除脂肪体重が低い患者は最初にマーシュが提供するよりも約 30% 少ない量を受け取りますが、30 分後、シュナイダーはモデルは約 15% 多く提供します。 その上、シュナイダー モデルが病的肥満で使用される場合、LBM 方程式は逆説的な値を生成する可能性があり、その結果、維持注入率が過度に増加します。 それにもかかわらず、この研究の目的は、体重が正常範囲内にある大多数のアジア人患者を調査することでした。 TCIシステムにおける体重の影響因子を最小限に抑えるために、BMIが18〜29の患者のみが含まれました。
マーシュとシュナイダー プラズマ TCI モデル間の麻酔導入中の血行動態の変化を比較します。 1 つの TCI モデルがはるかに顕著な血管拡張効果または心臓の抑制に関連付けられている場合、平均動脈圧、体血管抵抗、中心静脈還流または 1 回拍出量のより急激な低下が観察されるという仮説を立てました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から70歳までの患者
- ASA 物理ステータス I および II
- 連続 CVP と動脈圧モニタリングによる全身麻酔を必要とする外科手術。
除外基準:
- 16歳未満または65歳以上の患者
- 体格指数 (BMI) 30
- 緊急手術
- 使用される薬のいずれかに対するアレルギー
- 効果的にコミュニケーションできない
- 重度の心血管機能障害
- 患者の拒否および長期のオピオイドまたは鎮静薬を服用している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:マーシュ
初期ターゲットが高いマーシュ プラズマ TCI
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4μg/mlの初期目標濃度でのマーシュモデル(n=30)における血漿目標制御注入。
次に、ターゲットをリセットし、ナルコトレンド指数が 64 未満の鎮静レベルまで徐々に滴定しました。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:シュナイダー
初期ターゲットが高い Schnider Plasma TCI
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Schnider モデル (n = 30) における血漿標的制御注入。初期標的濃度は 4 μg/ml です。
次に、ターゲットをリセットし、ナルコトレンド指数が 64 未満の鎮静レベルまで徐々に滴定しました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の 25 分間のベースライン レベルからの SVI (ストローク ボリューム インデックス) 値の変化。
時間枠:プロポフォール注入後最初の 25 分間の終わり
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プロポフォール注入が開始された後、鎮静レベルに応じて、最初の 25 分の終わりに平衡状態に達するように TCI ターゲットを徐々に滴定しました。
SVI は継続的に監視され、最初の 25 分の終わりに、ベースライン レベルからの値の変化が計算されました。
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プロポフォール注入後最初の 25 分間の終わり
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NI(ナルコトレンド指数)の削減
時間枠:プロポフォール注入25分後
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Narcotrend は、導入中の患者の鎮静レベルを継続的に記録するために利用され、Cpt (血漿標的濃度) 調整の基準として提供されました。
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プロポフォール注入25分後
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CVP(中心静脈圧)
時間枠:誘導後25分
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CVPは、前負荷状態を評価するために継続的に監視され、注入の最初の25分間、毎分SVRI(全身血管抵抗指数)を計算するために使用された。
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誘導後25分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Xia Feng, M.D.、The First Affiliaed Hospital of Sun Yat-sen University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NSFCfengxiar1
- Fengxia1 (その他の助成金/資金番号:NSFC3140050)
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