Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodynaamiset vasteet induktion aikana: Marshin ja Schniderin farmakokineettisten mallien vertailu (TCI)

torstai 21. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Xia Feng, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Hemodynaamiset vasteet induktion aikana: Marshin ja Schniderin farmakokineettisten mallien vertailu Propofol Plasma Target-kontrolloidussa infuusiossa

Vertaa hemodynaamisia muutoksia anestesian induktion aikana Marshin ja Schniderin plasma-TCI-mallien välillä. Esitimme hypoteesin, että jos yksi TCI-malli liittyy paljon voimakkaampaan vasodilataatiovaikutukseen tai sydämen lamaan, havaittaisiin voimakkaampi keskimääräisen valtimopaineen, systeemisen verisuonten resistenssin, keskuslaskimon palautumisen tai aivohalvauksen tilavuuden lasku.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyiset propofoli TCI:n järjestelmät on esiohjelmoitu Marshin ja Schniderin farmakokineettisillä malleilla. Marshin nopeusvakiot ovat kiinteitä, kun taas osastojen tilavuudet ja välykset ovat suhteessa painoon. Schnider-mallissa on kiinteät arvot VC:lle, V3:lle, k13:lle ja k31:lle, se säätää V2:ta, k12:ta ja k21:tä iän mukaan ja säätää k10:tä kokonaispainon, vähärasvaisen kehon massan (LBM) ja pituuden mukaan. Yksi Schnider-mallin suuri etu on, että se säätää annoksia ja infuusionopeuksia potilaan iän mukaan. Tämä on vahva peruste Schnider-mallin käytölle vanhuksilla ja sairailla potilailla, mikä voi parantaa hemodynaamista vakautta ja turvallisuutta.

Suurimmalle osalle nuorista ja keski-ikäisistä potilaista ei kuitenkaan tiedetä, olisiko Marsh vai Schnider parempi valinta hemodynaamisen vakauden kannalta.

Suomallissa, koska VC skaalataan kehon painoon, annosteltavan lääkkeen määrä riippuu ruumiinpainosta. Schnider-mallissa, koska 4,27 litran VC on riippumaton ruumiinpainosta, VC ml/kg:na laskee painon kasvaessa. Tämä sekä pituuden ja painon vaikutus puhdistumaan johtavat raskaampiin potilaisiin, jotka saavat vähemmän propofolia mg/kg perusteella, kun taas ne, joilla on pienempi laiha paino, saavat aluksi noin 30 % vähemmän kuin Marsh toimitti, mutta 30 minuutin kuluttua Schnider malli tuottaa noin 15 % enemmän. Lisäksi kun Schnider-mallia käytetään sairaalloisesti liikalihavissa, LBM-yhtälö voi tuottaa paradoksaalisia arvoja, jotka johtavat liiallisiin nousuihin ylläpitoinfuusionopeuksissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kuitenkin tutkia valtaosaa aasialaispotilaista, joiden paino oli normaalialueella. Vain potilaat, joiden BMI oli 18-29, otettiin mukaan minimoimaan painon vaikuttava tekijä TCI-järjestelmässä.

Vertaa hemodynaamisia muutoksia anestesian induktion aikana Marshin ja Schniderin plasma-TCI-mallien välillä. Esitimme hypoteesin, että jos yksi TCI-malli liittyy paljon voimakkaampaan vasodilataatiovaikutukseen tai sydämen lamaan, havaittaisiin voimakkaampi keskimääräisen valtimopaineen, systeemisen verisuonten resistenssin, keskuslaskimon palautumisen tai aivohalvauksen tilavuuden lasku.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on 18-70 vuotta
  • ASA fyysinen tila I ja II
  • yleisanestesiaa vaativat kirurgiset toimenpiteet jatkuvalla CVP:n ja valtimopaineen seurannalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 16-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat potilaat
  • Painoindeksi (BMI) 30
  • hätäleikkaus
  • allergia jollekin käytetylle lääkkeelle
  • kyvyttömyys kommunikoida tehokkaasti
  • vakava kardiovaskulaarinen toimintahäiriö
  • potilas kieltäytyy ja potilaat, jotka käyttävät pitkäaikaisesti opioideja tai rauhoittavia lääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Marsh
Marsh Plasma TCI korkealla aloitustavoitteella
plasman kohdekontrolloitu infuusio Marsh-mallissa (n=30), jonka alkuperäinen tavoitepitoisuus on 4 μg/ml. Tavoite asetettiin sitten uudelleen ja titrattiin vähitellen sedaatiotasolle, jolloin narkotrendiindeksi oli alle 64.
Muut nimet:
  • Plasmakohdeohjattu infuusio Marsh-mallissa
Active Comparator: Schnider
Schnider Plasma TCI korkealla aloitustavoitteella
plasman kohdekontrolloitu infuusio Schnider-mallissa (n=30), jonka alkuperäinen tavoitepitoisuus on 4 μg/ml. Tavoite asetettiin sitten uudelleen ja titrattiin vähitellen sedaatiotasolle, jolloin narkotrendiindeksi oli alle 64.
Muut nimet:
  • Plasmakohdeohjattu infuusio Schnider-mallissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SVI (Stroke Volume Index) -arvon muutos perustasosta ensimmäisen 25 minuutin lopussa.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 25 minuuttia propofoli-infuusion jälkeen
Propofoli-infuusion alkamisen jälkeen TCI-kohteet titrattiin vähitellen sedaatiotason mukaisesti tasapainotilan saavuttamiseksi ensimmäisen 25 minuutin lopussa. SVI:tä seurattiin jatkuvasti, ensimmäisen 25 minuutin lopussa laskettiin arvon muutos lähtötasosta.
Ensimmäiset 25 minuuttia propofoli-infuusion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NI (Narkotrendiindeksin) vähennys
Aikaikkuna: 25 minuuttia propofoli-infuusion jälkeen
Narcotrendiä käytettiin potilaiden sedaation tason jatkuvaan kirjaamiseen induktion aikana, mikä oli kriteerinä Cpt:n (Plasma Target Concentration) -säädölle.
25 minuuttia propofoli-infuusion jälkeen
CVP (Central Venous Pressure)
Aikaikkuna: 25 minuuttia induktion jälkeen
CVP:tä seurattiin jatkuvasti esikuormitustilan arvioimiseksi, ja sitä käytettiin laskemaan SVRI (systeeminen verisuonivastusindeksi) joka minuutti infuusion ensimmäisen 25 minuutin aikana.
25 minuuttia induktion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Xia Feng, M.D., The First Affiliaed Hospital of Sun Yat-sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NSFCfengxiar1
  • Fengxia1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NSFC3140050)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa