诱导期间的血流动力学反应:Marsh 和 Schnider 药代动力学模型的比较 (TCI)
诱导期间的血流动力学反应:异丙酚血浆靶控输注中 Marsh 和 Schnider 药代动力学模型的比较
研究概览
详细说明
当前的丙泊酚 TCI 系统使用 Marsh 和 Schnider 药代动力学模型进行预编程。 Marsh 的速率常数是固定的,而隔室体积和间隙与重量成正比。 Schnider模型VC、V3、k13、k31固定值,V2、k12、k21根据年龄调整,k10根据总重、瘦体重(LBM)、身高调整。 Schnider 模型的一个主要优点是它可以根据患者年龄调整剂量和输注速度。 这为在老年和身体不适的患者中使用 Schnider 模型提供了强有力的论据,这可能会提高血液动力学的稳定性和安全性。
然而,对于绝大多数中青年患者而言,Marsh 或 Schnider 是血流动力学稳定性更好的选择尚不清楚。
对于沼泽模型,由于 VC 与体重成比例,因此递送的药物量取决于体重。 在 Schnider 模型中,由于 4.27L 的 VC 与体重无关,因此以 ml/kg 表示的 VC 随着体重的增加而降低。 这一点以及身高和体重对清除率的影响导致较重的患者接受较少的异丙酚(以 mg/kg 为基础),而瘦体重较低的患者最初接受的异丙酚比 Marsh 提供的少约 30%,但 30 分钟后,Schnider模型提供了大约 15% 以上。 此外,当 Schnider 模型用于病态肥胖时,LBM 方程会产生矛盾的值,导致维持输注率过度增加。 然而,本研究的目的是调查绝大多数体重在正常范围内的亚洲患者。 仅包括 BMI 在 18 到 29 之间的患者,以尽量减少 TCI 系统中体重的影响因素。
比较 Marsh 和 Schnider 血浆 TCI 模型在麻醉诱导期间的血流动力学变化。 我们提出一个假设,如果一个 TCI 模型与更显着的血管舒张效应或心脏抑制相关,将观察到平均动脉压、全身血管阻力、中心静脉回流或每搏输出量的更急剧下降。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁至70岁的患者
- ASA 身体状况 I 和 II
- 需要全身麻醉并持续监测 CVP 和动脉压的外科手术。
排除标准:
- 小于 16 岁或大于 65 岁的患者
- 身体质量指数 (BMI) 30
- 紧急手术
- 对使用的任何药物过敏
- 无法有效沟通
- 严重的心血管功能障碍
- 患者拒绝和长期服用阿片类药物或镇静药物的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:沼泽
具有高初始目标的 Marsh Plasma TCI
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Marsh 模型(n=30)中的血浆靶控输注,初始靶浓度为 4 μg/ml。
然后重新设定目标并逐渐滴定至镇静水平,麻醉趋势指数低于 64。
其他名称:
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有源比较器:施奈德
具有高初始目标的 Schnider Plasma TCI
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Schnider 模型(n=30)血浆靶控输注,初始靶浓度为 4 μg/ml。
然后重新设定目标并逐渐滴定至镇静水平,麻醉趋势指数低于 64。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SVI(每搏量指数)值在前 25 分钟结束时相对于基线水平的变化。
大体时间:异丙酚输注后第25分钟结束
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异丙酚输注开始后,根据镇静程度逐渐滴定TCI指标,在前25分钟结束时达到平衡状态。
连续监测 SVI,在第一个 25 分钟结束时,计算相对于基线水平的值变化。
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异丙酚输注后第25分钟结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NI(Narcotrend 指数)减少
大体时间:异丙酚输注后25分钟
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Narcotrend 用于在诱导期间连续记录患者的镇静水平,作为 Cpt(血浆目标浓度)调整的标准提供。
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异丙酚输注后25分钟
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CVP(中心静脉压)
大体时间:诱导后25分钟
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连续监测 CVP 以评估前负荷状况,并在输注的前 25 分钟内每分钟计算一次 SVRI(全身血管阻力指数)。
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诱导后25分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Xia Feng, M.D.、The First Affiliaed Hospital of Sun Yat-sen University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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