유도 중 혈역학적 반응: Marsh 및 Schnider 약동학 모델의 비교 (TCI)
유도 중 혈역학적 반응: 프로포폴 혈장 표적 조절 주입 시 Marsh와 Schnider 약동학 모델의 비교
연구 개요
상세 설명
프로포폴 TCI의 현재 시스템은 Marsh 및 Schnider 약동학 모델로 사전 프로그래밍되어 있습니다. Marsh의 비율 상수는 고정되어 있는 반면 구획 부피와 간극은 무게에 비례합니다. 슈나이더 모델은 VC, V3, k13 및 k31에 대해 고정된 값을 가지며 연령에 따라 V2, k12 및 k21을 조정하고 총 체중, 제지방량(LBM) 및 키에 따라 k10을 조정합니다. Schnider 모델의 주요 이점 중 하나는 환자 연령에 따라 용량과 주입 속도를 조정한다는 것입니다. 이것은 혈역학적 안정성과 안전성을 향상시킬 수 있는 노인과 몸이 좋지 않은 환자에게 슈나이더 모델을 사용하는 것에 대한 강력한 논거를 제공합니다.
그러나 대다수의 젊은 및 중년 환자의 경우 Marsh 또는 Schnider가 혈역학적 안정성을 위해 더 나은 선택인지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
습지 모델에서는 VC가 체중에 따라 조정되므로 전달되는 약물의 양은 체중에 따라 달라집니다. 슈나이더 모델에서 4.27L의 VC는 체중과 무관하므로 ml/kg으로 환산한 VC는 체중이 증가함에 따라 감소합니다. 이것과 청소율에 대한 신장 및 체중의 영향으로 인해 체중이 더 나가는 환자는 mg/kg 기준으로 프로포폴을 적게 받는 반면 제지방이 적은 환자는 초기에 Marsh가 제공한 것보다 약 30% 적게 받지만 30분 후 슈나이더 모델은 약 15% 더 많은 것을 제공합니다. 또한 병적 비만에서 Schnider 모델을 사용하면 LBM 방정식이 역설적인 값을 생성하여 유지 주입 속도가 과도하게 증가할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 본 연구의 목적은 체중이 정상 범위에 있는 대다수의 아시아 환자를 조사하는 것이었다. TCI 시스템에서 체중의 영향 요인을 최소화하기 위해 BMI가 18에서 29 사이인 환자만 포함되었습니다.
Marsh와 Schnider 플라즈마 TCI 모델 간의 마취 유도 중 혈류역학 변화를 비교합니다. 우리는 하나의 TCI 모델이 훨씬 더 현저한 혈관확장 효과 또는 심장 억제와 관련이 있는 경우 평균 동맥압, 전신 혈관 저항, 중심 정맥 환류 또는 뇌졸중 부피의 급격한 감소가 관찰될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 환자
- ASA 신체 상태 I 및 II
- 지속적인 CVP 및 동맥압 모니터링과 함께 전신 마취가 필요한 수술 절차.
제외 기준:
- 16세 미만 또는 65세 이상 환자
- 체질량지수(BMI) 30
- 응급 수술
- 사용 된 약물에 대한 알레르기
- 효과적으로 의사 소통 할 수 없음
- 심각한 심혈관 기능 장애
- 환자 거부 및 장기간 오피오이드 또는 진정제를 복용하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 습지
초기 목표가 높은 Marsh Plasma TCI
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Marsh 모델(n=30)에서 초기 목표 농도가 4μg/ml인 플라즈마 목표 제어 주입.
그런 다음 목표를 재설정하고 narcotrend index가 64 미만인 진정 수준으로 점진적으로 적정했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 슈나이더
초기 목표가 높은 슈나이더 플라즈마 TCI
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Schnider 모델(n=30)에서 초기 목표 농도 4μg/ml로 플라즈마 목표 제어 주입.
그런 다음 목표를 재설정하고 narcotrend index가 64 미만인 진정 수준으로 점진적으로 적정했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SVI(뇌졸중 지수) 값은 처음 25분이 끝날 때 기준선 수준에서 변경됩니다.
기간: 프로포폴 투입 후 첫 25분 종료
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프로포폴 주입이 시작된 후 진정 수준에 따라 TCI 목표는 처음 25분이 끝날 때 평형 상태에 도달하도록 점진적으로 적정되었습니다.
SVI를 지속적으로 모니터링하고 처음 25분이 끝날 때 기준선 수준에서 값 변화를 계산했습니다.
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프로포폴 투입 후 첫 25분 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NI(Narcotrend Index) 감소
기간: 프로포폴 투약 25분 후
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Narcotrend는 Cpt(Plasma Target Concentration) 조정을 위한 기준으로 제공된 유도 동안 환자의 진정 수준을 지속적으로 기록하는 데 활용되었습니다.
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프로포폴 투약 25분 후
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CVP(중심정맥압)
기간: 인덕션 후 25분
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CVP는 사전 부하 상태를 평가하기 위해 지속적으로 모니터링되었으며 주입 첫 25분 동안 매분 SVRI(전신 혈관 저항 지수)를 계산하는 역할을 했습니다.
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인덕션 후 25분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xia Feng, M.D., The First Affiliaed Hospital of Sun Yat-sen University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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