Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemodynamiska svar under induktion: Jämförelse av Marsh och Schniders farmakokinetiska modeller (TCI)

21 mars 2013 uppdaterad av: Xia Feng, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Hemodynamiska svar under induktion: Jämförelse av Marsh och Schneiders farmakokinetiska modeller i Propofol Plasma Målstyrd infusion

För att jämföra de hemodynamiska förändringarna under anestesiinduktion mellan Marsh och Schnider plasma TCI-modeller. Vi lägger fram en hypotes att, om en TCI-modell är associerad med mycket mer framträdande vasodilatationseffekt eller hjärtdepression, skulle en mer kraftig minskning av medelartärtryck, systemiskt vaskulärt motstånd, central venös retur eller strokevolym observeras.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nuvarande system för propofol TCI är förprogrammerade med Marsh och Schniders farmakokinetiska modeller. Hastighetskonstanter för Marsh är fasta, medan fackvolymer och spelrum är viktproportionella. Schnider-modellen har fasta värden för VC, V3, k13 och k31, justerar V2, k12 och k21 för ålder och justerar k10 efter totalvikt, mager kroppsmassa (LBM) och längd. En stor fördel med Schnider-modellen är att den justerar doser och infusionshastigheter efter patientens ålder. Detta ger ett starkt argument för att använda Schnider-modellen hos äldre och sjuka patienter som kan förbättra hemodynamisk stabilitet och säkerhet.

Men för de allra flesta unga och medelålders patienter är det fortfarande okänt om Marsh eller Schnider skulle vara ett bättre val för hemodynamisk stabilitet.

Med marsh-modellen, eftersom VC skalas till kroppsvikt, är mängden läkemedel som levereras beroende av kroppsvikten. I Schnider-modellen, eftersom VC vid 4,27L är oberoende av kroppsvikt, minskar VC uttryckt i ml/kg när kroppsvikten ökar. Detta och påverkan av längd och vikt på clearance resulterar i att tyngre patienter får mindre propofol på en mg/kg-basis, medan de med en lägre mager kroppsmassa initialt kommer att få cirka 30 % mindre än vad Marsh levererade, men efter 30 minuter, Schnider modellen levererar cirka 15 % mer. Dessutom, när Schnider-modellen används i sjukligt feta, kan LBM-ekvationen generera paradoxala värden som resulterar i överdrivna ökningar av underhållsinfusionshastigheter. Ändå var syftet med denna studie att undersöka den stora majoriteten av asiatiska patienter vars kroppsvikt låg inom normalområdet. Endast patienter med BMI mellan 18 och 29 inkluderades för att minimera den inflytelserika faktorn kroppsvikt i TCI-systemet.

För att jämföra de hemodynamiska förändringarna under anestesiinduktion mellan Marsh och Schnider plasma TCI-modeller. Vi lägger fram en hypotes att, om en TCI-modell är associerad med mycket mer framträdande vasodilatationseffekt eller hjärtdepression, skulle en mer kraftig minskning av medelartärtryck, systemiskt vaskulärt motstånd, central venös retur eller strokevolym observeras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 18 år och 70 år
  • ASA fysisk status I och II
  • kirurgiska ingrepp som kräver generell anestesi med kontinuerlig CVP och arteriell tryckövervakning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 16 år eller äldre än 65 år
  • Body Mass Index (BMI) 30
  • akut operation
  • allergi mot något av de läkemedel som används
  • oförmåga att kommunicera effektivt
  • allvarlig kardiovaskulär dysfunktion
  • patientvägran och patienter på långvariga opioider eller lugnande läkemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kärr
Marsh Plasma TCI med högt initialt mål
plasmamålkontrollerad infusion i Marsh-modell (n=30) med en initial målkoncentration på 4 μg/ml. Målet återställdes sedan och titrerades gradvis till en sederingsnivå med narkotrendindex under 64.
Andra namn:
  • Plasmamålstyrd infusion i Marsh-modell
Aktiv komparator: Schneider
Schnider Plasma TCI med högt initialt mål
plasmamålkontrollerad infusion i Schnider-modell(n=30) med en initial målkoncentration på 4 μg/ml. Målet återställdes sedan och titrerades gradvis till en sederingsnivå med narkotrendindex under 64.
Andra namn:
  • Plasmamålstyrd infusion i Schnider-modell

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SVI (Stroke Volume Index) värdeförändring från baslinjenivå vid slutet av de första 25 minuterna.
Tidsram: Slutet av de första 25 minuterna efter propofolinfusion
Efter att propofolinfusionen påbörjats, enligt sederingsnivån, titrerades TCI-målen gradvis för att nå ett jämviktstillstånd i slutet av de första 25 minuterna. SVI övervakades kontinuerligt, i slutet av de första 25 minuterna beräknades värdeförändringen från baslinjenivån.
Slutet av de första 25 minuterna efter propofolinfusion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NI (Narcotrend Index) Reduktion
Tidsram: 25 minuter efter propofolinfusion
Narcotrend användes för att kontinuerligt registrera patienters sederingsnivå under induktion, vilket gavs som ett kriterium för Cpt-justering (Plasma Target Concentration).
25 minuter efter propofolinfusion
CVP (Central Venous Pressure)
Tidsram: 25 minuter efter induktion
CVP övervakades kontinuerligt för att bedöma preload-tillståndet och användes för att beräkna SVRI (systemiskt vaskulärt motståndsindex) varje minut under de första 25 minuterna av infusionen.
25 minuter efter induktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Xia Feng, M.D., The First Affiliaed Hospital of Sun Yat-sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

3 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NSFCfengxiar1
  • Fengxia1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NSFC3140050)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera