肝細胞癌に対する観血的肝臓切除術における血管流入閉塞の影響
2022年3月5日 更新者：Cheung Yue Sun、Chinese University of Hong Kong
肝細胞癌に対する血管流入閉塞を伴うまたは伴わない開腹肝切除：ランダム化比較試験
肝臓切除中の大きな問題は出血です。 プリングル法としても知られる血管流入閉塞は、肝臓手術中の失血を減らすために一般的に使用されています。 しかし、プリングル法は残存肝臓に虚血性損傷を引き起こし、術後の肝機能障害を引き起こす可能性があります。
研究者らは、血管流入閉塞術（プリングル法）を使用しない肝切除は術後合併症率の低下と関連しているとの仮説を立てている。
この研究の目的は、血管流入閉塞を伴わない待機的開腹肝切除術（プリングル法）が肝細胞癌患者の術後外科合併症の軽減につながるかどうかを評価することである。
プリンス・オブ・ウェールズ病院で肝臓切除術を受ける適格な患者が募集され、プリングル法の効果を比較する2つの研究群に無作為に割り付けられる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、中国
- The Prince of Wales Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- 小児のA型またはB型肝硬変
除外基準:
- インフォームドコンセントが利用できない
- 門脈血栓症、門脈腫瘍血栓、または以前の門脈塞栓症の存在
- 肝動脈血栓症の存在、以前のTACEなどの経動脈療法、リピオドールとエタノールの混合注射、または経動脈内放射線照射
- 門脈切除の予感
- 緊急肝切除術
- 破裂したHCC
- プリングル手技の安全で成功した適用を妨げる癒着または解剖学的変化
- 腸または胆管の切除を伴うことが予想される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：プリングル
肝臓切除中に適用される間欠的な血管流入閉塞
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血管クランプは肝十二指腸靱帯全体に断続的に 15 分間オン / 5 分間オフの間隔で適用されます。
他の名前：
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介入なし：非プリングル
肝臓切除中に血管流入閉塞が適用されない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の外科的合併症
時間枠：1ヶ月
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腹水、胸水、創傷感染、腹腔内採取を含む開腹肝切除後の30日間の罹患率
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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その他の術後合併症
時間枠：1ヶ月
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術後肝不全、術後死亡率、術後の失血、手術期間および入院期間
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1ヶ月
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サバイバル
時間枠：5年
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1年、3年、5年後の全生存期間および無病生存期間
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5年
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肝細胞がんの再発率
時間枠：5年
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1年、3年、5年後の肝細胞癌の再発率
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lee KF, Chong CCN, Cheung SYS, Wong J, Fung AKY, Lok HT, Lai PBS. Impact of Intermittent Pringle Maneuver on Long-Term Survival After Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma: Result from Two Combined Randomized Controlled Trials. World J Surg. 2019 Dec;43(12):3101-3109. doi: 10.1007/s00268-019-05130-8.
- Lee KF, Wong J, Cheung SYS, Chong CCN, Hui JWY, Leung VYF, Yu SCH, Lai PBS. Does Intermittent Pringle Maneuver Increase Postoperative Complications After Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma? A Randomized Controlled Trial. World J Surg. 2018 Oct;42(10):3302-3311. doi: 10.1007/s00268-018-4637-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月2日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月5日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。