Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zamknięcia napływu naczyń w otwartej resekcji wątroby z powodu raka wątrobowokomórkowego

5 marca 2022 zaktualizowane przez: Cheung Yue Sun, Chinese University of Hong Kong

Otwarta resekcja wątroby z lub bez niedrożności dopływu do naczyń w przypadku raka wątrobowokomórkowego: randomizowana, kontrolowana próba

Krwawienie jest głównym problemem podczas resekcji wątroby. Okluzja dopływu naczyń, znana również jako manewr Pringle'a, jest powszechnie stosowana w celu zmniejszenia utraty krwi podczas operacji wątroby. Jednak manewr Pringle'a może spowodować uszkodzenie niedokrwienne resztek wątroby i prowadzić do pooperacyjnej dysfunkcji wątroby.

Badacze wysuwają hipotezę, że resekcja wątroby bez zastosowania zamknięcia dopływu naczyniowego (manewr Pringle'a) wiąże się z mniejszą częstością powikłań pooperacyjnych.

Celem pracy jest ocena, czy planowa otwarta resekcja wątroby bez niedrożności dopływu naczyniowego (manewr Pringle'a) doprowadziłaby do zmniejszenia powikłań pooperacyjnych u chorego na raka wątrobowokomórkowego.

Kwalifikujący się pacjenci poddawani resekcji wątroby w szpitalu Prince of Wales zostaną zrekrutowani i przydzieleni losowo do 2 ramion badania porównującego efekt manewru Pringle'a.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hong Kong, Chiny
        • The Prince of Wales Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat
  • marskość wątroby typu A lub B u dzieci

Kryteria wyłączenia:

  • Świadoma zgoda nie jest dostępna
  • Obecność zakrzepicy żyły wrotnej, skrzeplina guza żyły wrotnej lub wcześniejsza embolizacja żyły wrotnej
  • Obecność zakrzepicy w tętnicy wątrobowej, wcześniejsza terapia przeztętnicza, taka jak TACE, wstrzyknięcie mieszaniny lipiodol-etanol lub przeztętnicze promieniowanie wewnętrzne
  • Przewidywanie resekcji żyły wrotnej
  • Awaryjna hepatektomia
  • Pęknięty HCC
  • Zrost lub zmiany anatomiczne, które uniemożliwiają bezpieczne i skuteczne wykonanie manewru Pringle'a
  • Przewidywanie współistniejącej resekcji jelita lub dróg żółciowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pringle
Przerywana niedrożność dopływu naczyniowego zastosowana podczas resekcji wątroby
Procedura: Pringle
Zacisk naczyniowy nakłada się na więzadło wątrobowo-dwunastnicze z przerwami w odstępach 15 minut włączenia / 5 minut przerwy
Inne nazwy:
  • Zamknięcie dopływu naczyniowego
Brak interwencji: Nie Pringle'a
Podczas resekcji wątroby nie zastosowano okluzji dopływu naczyniowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
30-dniowa zachorowalność po otwartej resekcji wątroby, która obejmuje wodobrzusze, wysięk opłucnowy, zakażenie rany i gromadzenie w jamie brzusznej
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inne powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
pooperacyjna niewydolność wątroby, śmiertelność pooperacyjna, operacyjna utrata krwi, czas trwania operacji i pobyt w szpitalu
1 miesiąc
Przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
Całkowite i wolne od choroby przeżycie po 1, 3, 5 latach
5 lat
Częstość nawrotów raka wątrobowokomórkowego
Ramy czasowe: 5 lat
Częstość nawrotów raka wątrobowokomórkowego po 1,3,5 roku
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRE-2012.351-T

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj