Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af vaskulær indstrømningsokklusion i åben leverresektion for hepatocellulært karcinom

5. marts 2022 opdateret af: Cheung Yue Sun, Chinese University of Hong Kong

Åben leverresektion med eller uden vaskulær indstrømningsokklusion for hepatocellulært karcinom: et randomiseret kontrolleret forsøg

Blødning er et stort problem under leverresektion. Vaskulær indstrømningsokklusion, også kendt som Pringle-manøvre, er almindeligvis blevet brugt til at reducere blodtab under leverkirurgi. Imidlertid kan Pringle-manøvre forårsage iskæmisk fornærmelse af den resterende lever og føre til postoperativ leverdysfunktion.

Forskerne antager, at leverresektion uden brug af vaskulær inflow-okklusion (Pringle-manøvre) er forbundet med lavere postoperative komplikationer.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om elektiv åben leverresektion uden vaskulær inflow-okklusion (Pringle Maneuvre) ville føre til en reduktion af postoperative kirurgiske komplikationer hos patienter med hepatocellulært karcinom.

Kvalificerede patienter, der gennemgår leverresektion på Prince of Wales Hospital, vil blive rekrutteret og randomiseret til 2 undersøgelsesarme, der sammenligner effekten af ​​Pringle-manøvre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • The Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18
  • Barns A- eller B-cirrose

Ekskluderingskriterier:

  • Informeret samtykke er ikke tilgængeligt
  • Tilstedeværelse af portalvenetrombose, portalvenetumortrombose eller tidligere portalvenemboli
  • Tilstedeværelse af hepatisk arterietrombose, tidligere transarteriel terapi som TACE, lipiodol-ethanolblandingsinjektion eller transarteriel intern stråling
  • Forventning af portveneresektion
  • Akut hepatektomi
  • Brudt HCC
  • Adhæsion eller anatomisk variation, der udelukker sikker og vellykket anvendelse af Pringle-manøvre
  • Forventning af samtidig tarm- eller galdevejsresektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pringle
Intermitterende vaskulær indstrømningsokklusion påført under leverresektion
Procedure: Pringle
Vaskulær klemme påføres på tværs af hepatoduodenal ligament intermitterende i 15 minutter on / 5 minutter off interval
Andre navne:
  • Vaskulær indstrømningsokklusion
Ingen indgriben: Ikke-Pringle
Ingen vaskulær indstrømningsokklusion anvendt under leverresektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative kirurgiske komplikationer
Tidsramme: 1 måned
30-dages morbiditet efter åben leverresektion, som inkluderer ascites, pleural effusion, sårinfektion og intra-abdominal samling
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andre postoperative komplikationer
Tidsramme: 1 måned
postoperativ leversvigt, postoperativ mortalitet, operativt blodtab, operationens varighed og hospitalsophold
1 måned
Overlevelse
Tidsramme: 5 år
Samlet og sygdomsfri overlevelse ved 1, 3, 5 år
5 år
Gentagelsesrate af hepatocellulært karcinom
Tidsramme: 5 år
Gentagelsesrate for hepatocellulært karcinom efter 1,3,5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2013

Først opslået (Skøn)

3. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRE-2012.351-T

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner