血管流入阻断在肝细胞癌开腹肝切除术中的作用
2022年3月5日 更新者：Cheung Yue Sun、Chinese University of Hong Kong
肝细胞癌伴或不伴血管流入阻塞的开放式肝切除术：一项随机对照试验
出血是肝切除术中的主要问题。 血管流入闭塞，也称为 Pringle 操作，通常用于减少肝脏手术期间的失血。 然而，Pringle 法可能对残余肝脏造成缺血性损伤并导致术后肝功能障碍。
研究人员假设，不使用血管流入闭塞（Pringle 法）的肝切除术与较低的术后并发症发生率相关。
本研究的目的是评估无血管流入阻塞的选择性开腹肝切除术 (Pringle Maneuvre) 是否会减少肝细胞癌患者的术后并发症。
在威尔士亲王医院接受肝切除术的合格患者将被招募并随机分为 2 个研究组，比较 Pringle 策略的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、中国
- The Prince of Wales Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >18
- 儿童 A 或 B 型肝硬化
排除标准：
- 知情同意不可用
- 存在门静脉血栓形成、门静脉癌栓或既往门静脉栓塞
- 存在肝动脉血栓形成、既往经动脉治疗如 TACE、碘油-乙醇混合物注射或经动脉内照射
- 门静脉切除术的预期
- 急诊肝切除术
- 肝癌破裂
- 妨碍安全和成功应用 Pringle 手法的粘连或解剖变异
- 预期伴随肠或胆管切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：品客薯片
肝切除术中间歇性血管流入阻断
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血管夹以 15 分钟开启/5 分钟关闭间隔间歇地跨过肝十二指肠韧带
其他名称：
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无干预：非品客
肝切除术中未应用血管流入闭塞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后手术并发症
大体时间：1个月
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开放式肝切除术后 30 天的发病率，包括腹水、胸腔积液、伤口感染和腹腔积液
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
其他术后并发症
大体时间：1个月
|
术后肝功能衰竭、术后死亡率、手术失血量、手术时间和住院时间
|
1个月
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生存
大体时间：5年
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1、3、5 年的总体生存率和无病生存率
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5年
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肝细胞癌的复发率
大体时间：5年
|
肝癌1、3、5年复发率
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lee KF, Chong CCN, Cheung SYS, Wong J, Fung AKY, Lok HT, Lai PBS. Impact of Intermittent Pringle Maneuver on Long-Term Survival After Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma: Result from Two Combined Randomized Controlled Trials. World J Surg. 2019 Dec;43(12):3101-3109. doi: 10.1007/s00268-019-05130-8.
- Lee KF, Wong J, Cheung SYS, Chong CCN, Hui JWY, Leung VYF, Yu SCH, Lai PBS. Does Intermittent Pringle Maneuver Increase Postoperative Complications After Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma? A Randomized Controlled Trial. World J Surg. 2018 Oct;42(10):3302-3311. doi: 10.1007/s00268-018-4637-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月2日
首次发布 (估计)
2013年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月5日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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