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간세포암종에 대한 개방성 간절제술에서 혈관유입폐쇄의 영향

2022년 3월 5일 업데이트: Cheung Yue Sun, Chinese University of Hong Kong

간세포 암종에 대한 혈관 유입 폐색을 동반하거나 동반하지 않는 개방 간 절제술: 무작위 통제 시험

출혈은 간 절제술 중 주요 문제입니다. Pringle 기동으로도 알려진 혈관 유입 폐색은 간 수술 중 혈액 손실을 줄이기 위해 일반적으로 사용되었습니다. 그러나 프링글 요법은 남은 간에 허혈성 손상을 일으키고 수술 후 간 기능 장애로 이어질 수 있습니다.

연구자들은 혈관 유입 폐색(프링글법)을 사용하지 않는 간 절제술이 수술 후 합병증 발생률이 낮다는 가설을 세웠습니다.

본 연구의 목적은 혈관유입폐쇄가 없는 선택적인 개방성 간절제술(Pringle Maneuvre)이 간세포암종 환자에서 수술 후 합병증의 감소로 이어질 수 있는지 평가하는 것이다.

Prince of Wales 병원에서 간 절제술을 받는 적격 환자를 모집하여 프링글 요법의 효과를 비교하는 2개의 연구 부문으로 무작위 배정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Hong Kong, 중국
        • The Prince of Wales Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 >18
  • 어린이 A 또는 B 간경변

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의가 제공되지 않음
  • 문맥 혈전증, 문맥 종양 혈전 또는 이전 문맥 색전증의 존재
  • 간동맥 혈전증, TACE와 같은 이전 경동맥 요법, 리피오돌-에탄올 혼합물 주사 또는 경동맥 내부 방사선의 존재
  • 문맥 절제술의 예상
  • 응급 간 절제술
  • 파열된 HCC
  • 프링글법의 안전하고 성공적인 적용을 방해하는 유착 또는 해부학적 변이
  • 수반되는 장 또는 담관 절제의 예상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프링글
간 절제 시 간헐적 혈관 유입 폐색
절차: 프링글
간헐적으로 간 십이지장 인대에 걸쳐 혈관 클램프를 15분 켜짐 / 5분 꺼짐 간격으로 적용합니다.
다른 이름들:
  • 혈관 유입 폐색
간섭 없음: 비 프링글
간절제술시 혈관유입폐색 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 수술 합병증
기간: 1 개월
복수, 흉막 삼출, 상처 감염 및 복강 내 수집을 포함하는 개방 간 절제술 후 30일 이환율
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기타 수술 후 합병증
기간: 1 개월
수술 후 간부전, 수술 후 사망, 수술 출혈, 수술 기간 및 입원 기간
1 개월
활착
기간: 5년
1, 3, 5년 전체 및 무병 생존
5년
간세포암종의 재발률
기간: 5년
1,3,5년차 간세포암의 재발률
5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 2일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRE-2012.351-T

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