Verisuonten sisäänvirtauksen tukoksen vaikutus maksasolukarsinooman avoimessa maksaresektiossa
Maksan avoin leikkaus verisuonten sisäänvirtauksen tukkeutuman kanssa tai ilman hepatosellulaarista karsinoomaa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Verenvuoto on suuri ongelma maksan resektion aikana. Verisuonten sisäänvirtauksen tukkeuma, joka tunnetaan myös nimellä Pringle-operaatio, on yleisesti käytetty vähentämään verenhukkaa maksaleikkauksen aikana. Pringle-liike voi kuitenkin aiheuttaa iskeemisen loukkauksen jäännösmaksaan ja johtaa leikkauksen jälkeiseen maksan toimintahäiriöön.
Tutkijat olettavat, että maksan resektio ilman verisuonten sisäänvirtauksen okkluusiota (Pringle-liike) liittyy pienempään postoperatiivisten komplikaatioiden määrään.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, johtaisiko elektiivinen avoin maksaresektio ilman verisuonten sisäänvirtauksen tukkeumaa (Pringle Maneuvre) vähentämään leikkauksen jälkeisiä kirurgisia komplikaatioita potilaalla, jolla on hepatosellulaarinen karsinooma.
Kelpoiset potilaat, joille suoritetaan maksaresektio Prince of Walesin sairaalassa, rekrytoidaan ja satunnaistetaan kahteen tutkimusryhmään, joissa verrataan Pringle-liikkeen vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- The Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18
- Lapsen A- tai B-kirroosi
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoista suostumusta ei ole saatavilla
- Porttilaskimotukos, porttilaskimon kasvaintukos tai aiempi porttilaskimon embolisaatio
- Maksavaltimotromboosi, aikaisempi transvaltimohoito, kuten TACE, lipidoli-etanoli-seoksen injektio tai transvaltimoiden sisäinen säteily
- Porttilaskimon resektion ennakointi
- Kiireellinen hepatektomia
- Rikkoutunut HCC
- Adheesio tai anatominen vaihtelu, joka estää Pringle-liikkeen turvallisen ja onnistuneen soveltamisen
- Samanaikaisen suolen tai sappitiehyen resektion ennakointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pringle
Ajoittainen verisuonten sisäänvirtauksen tukos maksan resektion aikana
|
Verisuonipuristin kiinnitetään hepatopohjukaissuolen nivelsiteen yli ajoittain 15 minuutin päälle / 5 minuutin taukoväliin
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei-Pringle
Maksan resektion aikana ei käytetty verisuonten sisäänvirtauksen tukkeumaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
30 päivän sairastuvuus avoimen maksaresektion jälkeen, johon sisältyy askites, pleuraeffuusio, haavatulehdus ja vatsansisäinen keräys
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muut leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
leikkauksen jälkeinen maksan vajaatoiminta, leikkauksen jälkeinen kuolleisuus, leikkauksen verenhukka, leikkauksen kesto ja sairaalahoito
|
1 kuukausi
|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kokonais- ja sairausvapaa eloonjääminen 1, 3, 5 vuoden kohdalla
|
5 vuotta
|
|
Maksasyövän uusiutumisnopeus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Maksasyövän uusiutumisnopeus 1,3,5 vuoden iässä
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lee KF, Chong CCN, Cheung SYS, Wong J, Fung AKY, Lok HT, Lai PBS. Impact of Intermittent Pringle Maneuver on Long-Term Survival After Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma: Result from Two Combined Randomized Controlled Trials. World J Surg. 2019 Dec;43(12):3101-3109. doi: 10.1007/s00268-019-05130-8.
- Lee KF, Wong J, Cheung SYS, Chong CCN, Hui JWY, Leung VYF, Yu SCH, Lai PBS. Does Intermittent Pringle Maneuver Increase Postoperative Complications After Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma? A Randomized Controlled Trial. World J Surg. 2018 Oct;42(10):3302-3311. doi: 10.1007/s00268-018-4637-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRE-2012.351-T
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .