Effet de l'occlusion de l'influx vasculaire dans la résection hépatique ouverte pour le carcinome hépatocellulaire
Résection hépatique ouverte avec ou sans occlusion de l'influx vasculaire pour le carcinome hépatocellulaire : un essai contrôlé randomisé
Le saignement est un problème majeur lors de la résection hépatique. L'occlusion de l'influx vasculaire, également connue sous le nom de manœuvre de Pringle, a été couramment utilisée pour réduire la perte de sang pendant la chirurgie du foie. Cependant, la manœuvre de Pringle pourrait provoquer une atteinte ischémique du foie restant et entraîner un dysfonctionnement hépatique postopératoire.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la résection hépatique sans l'utilisation de l'occlusion de l'influx vasculaire (manœuvre de Pringle) est associée à un taux de complications postopératoires plus faible.
Le but de cette étude est d'évaluer si la résection hépatique ouverte élective sans occlusion de l'influx vasculaire (manœuvre de Pringle) conduirait à une réduction des complications chirurgicales postopératoires chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire.
Les patients éligibles subissant une résection hépatique à l'hôpital Prince of Wales seront recrutés et randomisés dans 2 bras d'étude comparant l'effet de la manœuvre de Pringle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Hong Kong, Chine
- The Prince of Wales Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18
- Cirrhose A ou B de l'enfant
Critère d'exclusion:
- Consentement éclairé non disponible
- Présence d'une thrombose de la veine porte, d'un thrombus tumoral de la veine porte ou d'une embolisation antérieure de la veine porte
- Présence d'une thrombose de l'artère hépatique, traitement transartériel antérieur tel que TACE, injection d'un mélange de lipiodol-éthanol ou radiothérapie interne transartérielle
- Anticipation de la résection de la veine porte
- Hépatectomie d'urgence
- CHC rompu
- Adhésion ou variation anatomique qui empêche l'application sûre et réussie de la manœuvre de Pringle
- Anticipation d'une résection concomitante de l'intestin ou des voies biliaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Pringlé
Occlusion intermittente de l'influx vasculaire appliquée pendant la résection hépatique
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La pince vasculaire est appliquée sur le ligament hépatoduodénal par intermittence dans un intervalle de 15 minutes allumé / 5 minutes éteint
Autres noms:
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Aucune intervention: Non-Pringle
Aucune occlusion de l'influx vasculaire appliquée pendant la résection hépatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications chirurgicales post-opératoires
Délai: 1 mois
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Morbidité à 30 jours après résection hépatique ouverte, qui comprend ascite, épanchement pleural, infection de la plaie et collection intra-abdominale
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Autres complications postopératoires
Délai: 1 mois
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insuffisance hépatique post-opératoire, mortalité post-opératoire, perte de sang opératoire, durée de l'opération et séjour à l'hôpital
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1 mois
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Survie
Délai: 5 ans
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Survie globale et sans maladie à 1, 3, 5 ans
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5 ans
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Taux de récidive du carcinome hépatocellulaire
Délai: 5 ans
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Taux de récidive du carcinome hépatocellulaire à 1,3,5 ans
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5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lee KF, Chong CCN, Cheung SYS, Wong J, Fung AKY, Lok HT, Lai PBS. Impact of Intermittent Pringle Maneuver on Long-Term Survival After Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma: Result from Two Combined Randomized Controlled Trials. World J Surg. 2019 Dec;43(12):3101-3109. doi: 10.1007/s00268-019-05130-8.
- Lee KF, Wong J, Cheung SYS, Chong CCN, Hui JWY, Leung VYF, Yu SCH, Lai PBS. Does Intermittent Pringle Maneuver Increase Postoperative Complications After Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma? A Randomized Controlled Trial. World J Surg. 2018 Oct;42(10):3302-3311. doi: 10.1007/s00268-018-4637-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRE-2012.351-T
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