Efecto de la oclusión del flujo de entrada vascular en la resección abierta del hígado para el carcinoma hepatocelular
Resección abierta del hígado con o sin oclusión del flujo de entrada vascular para el carcinoma hepatocelular: un ensayo controlado aleatorizado
El sangrado es un problema importante durante la resección hepática. La oclusión del flujo de entrada vascular, también conocida como maniobra de Pringle, se ha empleado comúnmente para reducir la pérdida de sangre durante la cirugía hepática. Sin embargo, la maniobra de Pringle podría provocar una lesión isquémica en el hígado remanente y provocar una disfunción hepática posoperatoria.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la resección hepática sin oclusión del flujo de entrada vascular (maniobra de Pringle) se asocia con una tasa de complicaciones postoperatorias más baja.
El objetivo de este estudio es evaluar si la resección hepática abierta electiva sin oclusión del flujo de entrada vascular (maniobra de Pringle) conduciría a una reducción de las complicaciones quirúrgicas posoperatorias en pacientes con carcinoma hepatocelular.
Los pacientes elegibles que se someten a una resección hepática en el Prince of Wales Hospital serán reclutados y aleatorizados en 2 grupos de estudio que comparan el efecto de la maniobra de Pringle.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Porcelana
- The Prince of Wales Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18
- Cirrosis A o B del niño
Criterio de exclusión:
- Consentimiento informado no disponible
- Presencia de trombosis de la vena porta, trombo tumoral de la vena porta o embolización previa de la vena porta
- Presencia de trombosis de la arteria hepática, terapia transarterial previa como TACE, inyección de mezcla de lipiodol-etanol o radiación interna transarterial
- Anticipación de la resección de la vena porta
- Hepatectomía de emergencia
- CHC roto
- Adherencia o variación anatómica que impide la aplicación segura y exitosa de la maniobra de Pringle
- Anticipación de resección intestinal o biliar concomitante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pringle
Oclusión de entrada vascular intermitente aplicada durante la resección hepática
|
La pinza vascular se aplica a través del ligamento hepatoduodenal de forma intermitente en intervalos de 15 minutos encendido/5 minutos apagado
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: No Pringle
No se aplicó oclusión del flujo de entrada vascular durante la resección hepática
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones quirúrgicas postoperatorias
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Morbilidad a los 30 días después de la resección abierta del hígado, que incluye ascitis, derrame pleural, infección de la herida y colección intraabdominal
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Otras complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 1 mes
|
insuficiencia hepática posoperatoria, mortalidad posoperatoria, pérdida de sangre operatoria, duración de la operación y estancia hospitalaria
|
1 mes
|
|
Supervivencia
Periodo de tiempo: 5 años
|
Supervivencia global y libre de enfermedad a 1, 3, 5 años
|
5 años
|
|
Tasa de recurrencia del carcinoma hepatocelular
Periodo de tiempo: 5 años
|
Tasa de recurrencia del carcinoma hepatocelular a 1, 3, 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lee KF, Chong CCN, Cheung SYS, Wong J, Fung AKY, Lok HT, Lai PBS. Impact of Intermittent Pringle Maneuver on Long-Term Survival After Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma: Result from Two Combined Randomized Controlled Trials. World J Surg. 2019 Dec;43(12):3101-3109. doi: 10.1007/s00268-019-05130-8.
- Lee KF, Wong J, Cheung SYS, Chong CCN, Hui JWY, Leung VYF, Yu SCH, Lai PBS. Does Intermittent Pringle Maneuver Increase Postoperative Complications After Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma? A Randomized Controlled Trial. World J Surg. 2018 Oct;42(10):3302-3311. doi: 10.1007/s00268-018-4637-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRE-2012.351-T
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .