Effetto dell'occlusione dell'afflusso vascolare nella resezione epatica aperta per carcinoma epatocellulare
Resezione epatica a cielo aperto con o senza occlusione dell'afflusso vascolare per carcinoma epatocellulare: uno studio controllato randomizzato
Il sanguinamento è un problema importante durante la resezione epatica. L'occlusione dell'afflusso vascolare, nota anche come manovra di Pringle, è stata comunemente impiegata per ridurre la perdita di sangue durante la chirurgia epatica. Tuttavia, la manovra di Pringle potrebbe causare un insulto ischemico al fegato residuo e portare a disfunzione epatica post-operatoria.
I ricercatori ipotizzano che la resezione epatica senza l'uso dell'occlusione dell'afflusso vascolare (manovra di Pringle) sia associata a un tasso di complicanze postoperatorie inferiore.
Lo scopo di questo studio è valutare se la resezione epatica aperta elettiva senza occlusione dell'afflusso vascolare (manovra di Pringle) possa portare a una riduzione delle complicanze chirurgiche post-operatorie in pazienti con carcinoma epatocellulare.
I pazienti idonei sottoposti a resezione epatica nel Prince of Wales Hospital saranno reclutati e randomizzati in 2 bracci di studio confrontando l'effetto della manovra di Pringle.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Cina
- The Prince of Wales Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18
- Cirrosi A o B del bambino
Criteri di esclusione:
- Consenso informato non disponibile
- Presenza di trombosi della vena porta, trombosi tumorale della vena porta o precedente embolizzazione della vena porta
- Presenza di trombosi dell'arteria epatica, precedente terapia transarteriosa come TACE, iniezione di una miscela di lipiodol-etanolo o radioterapia interna transarteriosa
- Anticipazione della resezione della vena porta
- Epatectomia d'urgenza
- HCC rotto
- Adesione o variazione anatomica che precludono l'applicazione sicura e di successo della manovra di Pringle
- Anticipazione di una concomitante resezione intestinale o del dotto biliare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pringle
Occlusione intermittente dell'afflusso vascolare applicata durante la resezione epatica
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Il morsetto vascolare viene applicato attraverso il legamento epatoduodenale in modo intermittente a intervalli di 15 minuti on/5 minuti off
Altri nomi:
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Nessun intervento: Non Pringle
Nessuna occlusione dell'afflusso vascolare applicata durante la resezione epatica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze chirurgiche postoperatorie
Lasso di tempo: 1 mese
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Morbilità a 30 giorni dopo resezione epatica a cielo aperto, che include ascite, versamento pleurico, infezione della ferita e raccolta intra-addominale
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altre complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 1 mese
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insufficienza epatica postoperatoria, mortalità postoperatoria, emorragia operatoria, durata dell'intervento e degenza ospedaliera
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1 mese
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Sopravvivenza
Lasso di tempo: 5 anni
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Sopravvivenza globale e libera da malattia a 1, 3, 5 anni
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5 anni
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Tasso di recidiva del carcinoma epatocellulare
Lasso di tempo: 5 anni
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Tasso di recidiva del carcinoma epatocellulare a 1,3,5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lee KF, Chong CCN, Cheung SYS, Wong J, Fung AKY, Lok HT, Lai PBS. Impact of Intermittent Pringle Maneuver on Long-Term Survival After Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma: Result from Two Combined Randomized Controlled Trials. World J Surg. 2019 Dec;43(12):3101-3109. doi: 10.1007/s00268-019-05130-8.
- Lee KF, Wong J, Cheung SYS, Chong CCN, Hui JWY, Leung VYF, Yu SCH, Lai PBS. Does Intermittent Pringle Maneuver Increase Postoperative Complications After Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma? A Randomized Controlled Trial. World J Surg. 2018 Oct;42(10):3302-3311. doi: 10.1007/s00268-018-4637-3.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRE-2012.351-T
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