Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av vaskulär inflödesocklusion vid öppen leverresektion för hepatocellulärt karcinom

5 mars 2022 uppdaterad av: Cheung Yue Sun, Chinese University of Hong Kong

Öppen leverresektion med eller utan vaskulär inflödesocklusion för hepatocellulärt karcinom: en randomiserad kontrollerad studie

Blödning är ett stort problem vid leverresektion. Vaskulär inflödesocklusion, även känd som Pringle-manöver, har ofta använts för att minska blodförlust under leverkirurgi. Däremot kan Pringle-manöver orsaka ischemisk förolämpning av den kvarvarande levern och leda till postoperativ leverdysfunktion.

Forskarna antar att leverresektion utan användning av vaskulär inflödesocklusion (Pringle-manöver) är associerad med lägre postoperativa komplikationer.

Syftet med denna studie är att utvärdera om elektiv öppen leverresektion utan vaskulär inflödesocklusion (Pringle Maneuvre) skulle leda till en minskning av postoperativa kirurgiska komplikationer hos patienter med hepatocellulärt karcinom.

Kvalificerade patienter som genomgår leverresektion på Prince of Wales Hospital kommer att rekryteras och randomiseras till 2 studiearmar som jämför effekten av Pringle-manöver.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • The Prince of Wales Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18
  • Barns A- eller B-cirros

Exklusions kriterier:

  • Informerat samtycke inte tillgängligt
  • Närvaro av portalventrombos, portalventumörtrombos eller tidigare portalvenembolisering
  • Förekomst av leverartärtrombos, tidigare transarteriell terapi som TACE, injektion av lipiodol-etanolblandning eller transarteriell intern strålning
  • Förväntan på portalvenresektion
  • Akut hepatektomi
  • Brutna HCC
  • Vidhäftning eller anatomisk variation som förhindrar säker och framgångsrik tillämpning av Pringle-manöver
  • Förväntan på samtidig tarm- eller gallgångsresektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pringle
Intermittent vaskulär inflödesocklusion tillämpas under leverresektion
Procedur: Pringle
Vaskulär klämma appliceras över hepatoduodenala ligament intermittent i 15 minuter på / 5 minuter av intervall
Andra namn:
  • Vaskulär inflödesocklusion
Inget ingripande: Icke-Pringle
Ingen vaskulär inflödesocklusion tillämpas under leverresektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa kirurgiska komplikationer
Tidsram: 1 månad
30-dagars sjuklighet efter öppen leverresektion, vilket inkluderar ascites, pleurautgjutning, sårinfektion och intraabdominal samling
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andra postoperativa komplikationer
Tidsram: 1 månad
postoperativ leversvikt, postoperativ mortalitet, operativ blodförlust, operationens varaktighet och sjukhusvistelse
1 månad
Överlevnad
Tidsram: 5 år
Total och sjukdomsfri överlevnad vid 1, 3, 5 år
5 år
Återfallsfrekvens av hepatocellulärt karcinom
Tidsram: 5 år
Återfallsfrekvens av hepatocellulärt karcinom vid 1,3,5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

3 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRE-2012.351-T

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera