Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek okluze vaskulárního přítoku při otevřené resekci jater pro hepatocelulární karcinom

5. března 2022 aktualizováno: Cheung Yue Sun, Chinese University of Hong Kong

Otevřená resekce jater s nebo bez okluze vaskulárního přítoku pro hepatocelulární karcinom: Randomizovaná kontrolovaná studie

Velkým problémem při resekci jater je krvácení. Cévní přítoková okluze, také známá jako Pringleův manévr, se běžně používá ke snížení krevních ztrát během operace jater. Pringleův manévr však může způsobit ischemické poškození zbytků jater a vést k pooperační jaterní dysfunkci.

Vyšetřovatelé předpokládají, že resekce jater bez použití okluze cévního přítoku (Pringleho manévr) je spojena s nižší mírou pooperačních komplikací.

Cílem této studie je zhodnotit, zda elektivní otevřená resekce jater bez okluze cévního přítoku (Pringle Maneuvre) povede ke snížení pooperačních chirurgických komplikací u pacienta s hepatocelulárním karcinomem.

Vhodní pacienti podstupující resekci jater v nemocnici Prince of Wales budou vybráni a randomizováni do 2 studijních větví porovnávajících účinek Pringleho manévru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • The Prince of Wales Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18
  • Dětská cirhóza A nebo B

Kritéria vyloučení:

  • Informovaný souhlas není k dispozici
  • Přítomnost trombózy portální žíly, trombu tumoru portální žíly nebo předchozí embolizace portální žíly
  • Přítomnost trombózy jaterní arterie, předchozí transarteriální terapie jako TACE, injekce směsi lipiodol-ethanol nebo transarteriální vnitřní záření
  • Předvídání resekce portální žíly
  • Nouzová hepatektomie
  • Prasklý HCC
  • Adheze nebo anatomické variace, které znemožňují bezpečnou a úspěšnou aplikaci Pringleho manévru
  • Předvídání současné resekce střeva nebo žlučovodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pringle
Při resekci jater aplikována intermitentní okluze cévního přítoku
Postup: Pringle
Cévní svorka se aplikuje přes hepatoduodenální vaz přerušovaně v intervalu 15 minut zapnuto / 5 minut vypnuto
Ostatní jména:
  • Okluze cévního přítoku
Žádný zásah: Non-Pringle
Při resekci jater nebyla aplikována žádná okluze cévního přítoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační chirurgické komplikace
Časové okno: 1 měsíc
30denní morbidita po otevřené resekci jater, která zahrnuje ascites, pleurální výpotek, infekci rány a intraabdominální odběr
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jiné pooperační komplikace
Časové okno: 1 měsíc
pooperační jaterní selhání, pooperační mortalita, operační ztráta krve, délka operace a hospitalizace
1 měsíc
Přežití
Časové okno: 5 let
Celkové přežití a přežití bez onemocnění 1, 3, 5 let
5 let
Míra recidivy hepatocelulárního karcinomu
Časové okno: 5 let
Míra recidivy hepatocelulárního karcinomu po 1,3,5 roce
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

3. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRE-2012.351-T

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit