Efeito da oclusão do influxo vascular na ressecção hepática aberta para carcinoma hepatocelular
Ressecção Hepática Aberta com ou Sem Oclusão Vascular Inflow para Carcinoma Hepatocelular: um Estudo Randomizado Controlado
O sangramento é um grande problema durante a ressecção hepática. A oclusão do influxo vascular, também conhecida como manobra de Pringle, tem sido comumente empregada para reduzir a perda de sangue durante a cirurgia hepática. No entanto, a manobra de Pringle pode causar insulto isquêmico ao fígado remanescente e levar à disfunção hepática pós-operatória.
Os investigadores levantam a hipótese de que a ressecção hepática sem o uso de oclusão do influxo vascular (manobra de Pringle) está associada a uma menor taxa de complicações pós-operatórias.
O objetivo deste estudo é avaliar se a ressecção hepática aberta eletiva sem oclusão do influxo vascular (manobra de Pringle) levaria a uma redução das complicações cirúrgicas pós-operatórias em pacientes com carcinoma hepatocelular.
Os pacientes elegíveis submetidos à ressecção hepática no Prince of Wales Hospital serão recrutados e randomizados em 2 braços de estudo comparando o efeito da manobra de Pringle.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Hong Kong, China
- The Prince of Wales Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- Cirrose infantil A ou B
Critério de exclusão:
- Consentimento informado não disponível
- Presença de trombose da veia porta, trombo tumoral da veia porta ou embolização prévia da veia porta
- Presença de trombose da artéria hepática, terapia transarterial anterior como TACE, injeção de mistura de lipiodol-etanol ou radiação interna transarterial
- Antecipação da ressecção da veia porta
- hepatectomia de emergência
- CHC rompido
- Aderência ou variação anatômica que impede a aplicação segura e bem-sucedida da manobra de Pringle
- Antecipação de ressecção concomitante de intestino ou ducto biliar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pringle
Oclusão de fluxo vascular intermitente aplicada durante a ressecção hepática
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Pinça vascular é aplicada através do ligamento hepatoduodenal intermitentemente em intervalo de 15 minutos ligado/5 minutos desligado
Outros nomes:
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Sem intervenção: Não Pringle
Nenhuma oclusão de fluxo vascular aplicada durante a ressecção hepática
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações cirúrgicas pós-operatórias
Prazo: 1 mês
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Morbidade em 30 dias após ressecção hepática aberta, que inclui ascite, derrame pleural, infecção da ferida e coleção intra-abdominal
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Outras complicações pós-operatórias
Prazo: 1 mês
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insuficiência hepática pós-operatória, mortalidade pós-operatória, perda de sangue operatória, duração da operação e internação hospitalar
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1 mês
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Sobrevivência
Prazo: 5 anos
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Sobrevida global e livre de doença em 1, 3, 5 anos
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5 anos
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Taxa de recorrência de carcinoma hepatocelular
Prazo: 5 anos
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Taxa de recorrência de carcinoma hepatocelular em 1,3,5 ano
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lee KF, Chong CCN, Cheung SYS, Wong J, Fung AKY, Lok HT, Lai PBS. Impact of Intermittent Pringle Maneuver on Long-Term Survival After Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma: Result from Two Combined Randomized Controlled Trials. World J Surg. 2019 Dec;43(12):3101-3109. doi: 10.1007/s00268-019-05130-8.
- Lee KF, Wong J, Cheung SYS, Chong CCN, Hui JWY, Leung VYF, Yu SCH, Lai PBS. Does Intermittent Pringle Maneuver Increase Postoperative Complications After Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma? A Randomized Controlled Trial. World J Surg. 2018 Oct;42(10):3302-3311. doi: 10.1007/s00268-018-4637-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRE-2012.351-T
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