呼吸肌训练对住院老年人的影响和成本
2014年3月18日 更新者：Maria dels Angels Cebria i Iranzo, PT, PhD、University of Valencia
呼吸肌训练对功能障碍老人的影响和成本的确定：一项随机对照试验
与衰老相关的肌肉质量和力量的整体损失是功能障碍和残疾的一个原因，特别是在年龄较大的老年人（>80 岁）中。 如果呼吸 (RM) 强度下降并伴有合并症和身体不便，呼吸功能可能会受到严重损害。 在这种情况下，对支持性服务的需求涉及对长期护理的需求以及随后的机构化。
先前的研究表明，RM 强度的增加对健康人和患者都有积极的健康影响，例如功能能力的增加、RM 疲劳的减少、呼吸困难的减少和生活质量的改善。 因此，特定的 RM 训练可能被视为改善 RM 功能的有益替代方案，从而防止这个虚弱人群的身体和临床恶化。
研究假设：吸气肌训练 (IMT) 将提高无法进行一般运动训练的老年人群的呼吸肌力量和耐力、运动能力和生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Valencia、西班牙、46015
- Grupo Gero Residencias "La Saleta"
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 65 岁的人
- Barthel 指数 < 75 分
- 简易精神状态检查≥20分
- 吸气肌无力（MIP ≤ 30% 预测值）
排除标准：
- 能够独立行走超过 14 m
- 重要的慢性心肺疾病诊断
- 前 2 个月的急性心肺发作
- 干扰参与测试和训练方案能力的神经、肌肉或神经肌肉问题
- 活跃吸烟者或前吸烟者（< 5 岁）
- 绝症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
日常护理
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实验性的：治疗组
参与者将呼吸负载 ≥ 其基线 MIP 的 50%，之后负载将根据参与者在剩余训练期间的耐受性增加，使用 4 至 6 的 Borg 量表评级作为适当训练强度的指标。
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基于间隔的计划由 2 分钟工作和 1 分钟休息的七个周期组成。
这些课程将在八周内每周举行 3 次，共计 24 节课。
在协议开始时，所有参与者都在两周的熟悉期内熟悉了呼吸练习。
负荷将调整为 ≥ 基线 MIP 的 50%。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大吸气压力 (MIP)
大体时间：这些组在基线（零时）和训练方案结束时（第 9 周）进行了评估。
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MIP 可能是最常报告的吸气肌力量的无创评估。
自从 Black 和 Hyatt (1969) 报道了这项技术以来，它就被广泛应用于患者、各个年龄段的健康对照受试者和运动员。
在准静态短时（几秒）最大吸气期间记录嘴巴处的压力。
该操作通常在残气量 (RV) 下执行。
参考：Am J Respir Crit Care Med。
2002；166：531-535。
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这些组在基线（零时）和训练方案结束时（第 9 周）进行了评估。
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最大呼气压力 (MEP)
大体时间：这些组在基线（零时）和训练方案结束时（第 9 周）进行了评估。
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MEP 可能是最常报告的呼气肌力量的无创估计。
自从 Black 和 Hyatt (1969) 报道了这项技术以来，它就被广泛应用于患者、各个年龄段的健康对照受试者和运动员。
在准静态短（几秒）最大呼气期间记录嘴巴处的压力。
该操作通常在总肺活量 (TLC) 下进行。
参考：Am J Respir Crit Care Med。
2002；166：531-535。
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这些组在基线（零时）和训练方案结束时（第 9 周）进行了评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大自主通气量 (MVV)
大体时间：这些组在基线（零时）和训练方案结束时（第 9 周）进行了评估。
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这种通气测试是一种非侵入性技术，是吸气和呼气肌肉耐力的测量。
MVV 是在 12 -15 秒的时间间隔内以最大的自愿努力可以吸入和呼出肺部的最大体积。
参考：Am J Respir Crit Care Med。
2002；166：562-564。
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这些组在基线（零时）和训练方案结束时（第 9 周）进行了评估。
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步行 10 米距离 (10mWT) 的时间。
大体时间：这些组在基线（零时）和训练方案结束时（第 9 周）进行了评估。
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10 米步行测试 (10mWT) 是步态速度的量度。
步行课程包括走廊中的 14 m：2 m 热身，10 m 用于速度测量，2 m 用于减速停止。
参与者可以使用他们在每个时间点“最常”（如果有的话）使用的辅助装置（例如，手杖、助行器）或矫形器（例如，踝足矫形器）。
参考资料：Tilson JK、Sullivan KJ、Cen SY 等。
中风后前 60 天步态速度显着改善：临床上重要差异最小。
物理疗法。
2010；90(2)：196-208。
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这些组在基线（零时）和训练方案结束时（第 9 周）进行了评估。
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增量手臂测力测试结束时达到的最大心率。
大体时间：这些组在基线（零时）和训练方案结束时（第 9 周）进行了评估。
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增量手臂测力测试从 3 分钟的热身（50-70 rpm）开始，然后每 2 分钟增加 10 W 的功率。
当心率达到最大理论心率（220-年龄）的 80% 和/或无法维持 50 rpm 时，测试结束。
参考资料：富兰克林文学士。
运动测试、训练和手臂测力。
运动医学。
1985;2(2):100-19
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这些组在基线（零时）和训练方案结束时（第 9 周）进行了评估。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与健康相关的生活质量 (CRQ)。
大体时间：这些组在基线（零时）和训练方案结束时（第 9 周）进行了评估。
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慢性呼吸问卷 (CRQ) 是一种旨在评估干预措施（包括呼吸康复）影响的工具。
CRQ 包括 20 个项目，分为四个领域：呼吸困难（五个项目）；疲劳（四项）；情绪功能（七项）；和精通，一个探索患者如何应对慢性病的领域（四个项目）。
参考资料：Güell R、Casan P、Sangenís M 等。
慢性呼吸系统疾病患者的生活质量：西班牙版慢性呼吸系统问卷 (CRQ)。
欧洲呼吸杂志 1998 年； 11(1):55-60。
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这些组在基线（零时）和训练方案结束时（第 9 周）进行了评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：M. Àngels Cebrià i Iranzo, PT, PhD、University of Valencia
- 学习椅：Celedonia Igual Camacho, PT, PhD、University of Valencia
- 学习椅：M. Ángeles Tortosa Chuliá, PhD、University of Valencia
- 学习椅：Laura López Bueno, PT, PhD、University of Valencia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gosselink R, De Vos J, van den Heuvel SP, Segers J, Decramer M, Kwakkel G. Impact of inspiratory muscle training in patients with COPD: what is the evidence? Eur Respir J. 2011 Feb;37(2):416-25. doi: 10.1183/09031936.00031810.
- Geddes EL, O'Brien K, Reid WD, Brooks D, Crowe J. Inspiratory muscle training in adults with chronic obstructive pulmonary disease: an update of a systematic review. Respir Med. 2008 Dec;102(12):1715-29. doi: 10.1016/j.rmed.2008.07.005. Epub 2008 Aug 15.
- Gorzoni ML, Pires SL. [Long-term care elderly residents in general hospitals]. Rev Saude Publica. 2006 Dec;40(6):1124-30. doi: 10.1590/s0034-89102006000700024. Portuguese.
- Rydwik E, Frandin K, Akner G. Physical training in institutionalized elderly people with multiple diagnoses--a controlled pilot study. Arch Gerontol Geriatr. 2005 Jan-Feb;40(1):29-44. doi: 10.1016/j.archger.2004.05.009. Erratum In: Arch Gerontol Geriatr. 2005 Nov-Dec;41(3):319. Kerstin, Frandin [corrected to Frandin, Kerstin].
- Simoes RP, Castello V, Auad MA, Dionisio J, Mazzonetto M. Prevalence of reduced respiratory muscle strength in institutionalized elderly people. Sao Paulo Med J. 2009 May;127(2):78-83. doi: 10.1590/s1516-31802009000200005.
- Watsford M, Murphy A. The effects of respiratory-muscle training on exercise in older women. J Aging Phys Act. 2008 Jul;16(3):245-60. doi: 10.1123/japa.16.3.245.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月31日
首次发布 (估计)
2013年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月18日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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