Effekter och kostnader av andningsmuskelträning hos institutionaliserade äldre
18 mars 2014 uppdaterad av: Maria dels Angels Cebria i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia
Bestämning av effekterna och kostnaderna för andningsmuskelträning hos institutionaliserade äldre personer med funktionsnedsättning: en randomiserad kontrollerad studie
Den globala förlusten av muskelmassa och styrka i samband med åldrande är en orsak till funktionsnedsättning och funktionshinder, särskilt hos äldre äldre (>80 år). Andningsfunktionen kan allvarligt försämras om det finns en minskning av andningsstyrkan (RM) komplicerad av förekomsten av komorbiditeter och fysisk orörlighet. Behovet av stödjande tjänster innebär i detta sammanhang behovet av långtidsvård och följaktligen institutionaliseringen.
Tidigare studier har visat att ökningen av RM-styrka har positiva hälsoeffekter, såsom ökning av funktionsförmåga, minskning av RM-trötthet, minskning av dyspné och förbättring av livskvalitet, både hos friska människor och patienter. Därför kan specifik RM-träning ses som ett fördelaktigt alternativ för att förbättra RM-funktionen och därmed förhindra fysisk och klinisk försämring i denna svaga befolkning.
Studiehypotes: Inspiratorisk muskelträning (IMT) skulle förbättra respiratorisk muskelstyrka och uthållighet, träningskapacitet och livskvalitet hos en äldre befolkning som inte kan delta i allmän träningskondition.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46015
- Grupo Gero Residencias "La Saleta"
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer över 65 år
- Barthel Index < 75 poäng
- Mini-mental state examination ≥ 20 poäng
- Inspiratorisk muskelsvaghet (MIP ≤ 30 % förväntat värde)
Exklusions kriterier:
- Förmåga att självständigt gå mer än 14 m
- Betydande kroniska kardiorespiratoriska diagnoser
- Akut kardiorespiratorisk episod under de 2 föregående månaderna
- Neurologiska, muskulära eller neuromuskulära problem som stör förmågan att delta i tester och träningsprotokoll
- Aktiva rökare eller före detta rökare (< 5 år)
- En terminal sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vanlig skötsel
|
|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
Deltagarna kommer att andas mot en belastning ≥ 50 % av sin baslinje-MIP, varefter belastningen kommer att öka enligt deltagarens tolerans under den återstående träningsperioden, med en Borg-skala på 4 till 6 på upplevd ansträngning som en indikator på adekvat träningsintensitet.
|
Intervallbaserat program bestående av sju cykler med 2 minuters arbete och 1 minuts vila.
Sessionerna kommer att äga rum 3 gånger i veckan under en åttaveckorsperiod på totalt 24 sessioner.
Alla deltagare bekantade sig med andningsövningarna under en tvåveckors bekantskapsperiod i början av protokollet.
Belastningen kommer att justeras till ≥ 50 % av baslinjens MIP.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximalt inandningstryck (MIP)
Tidsram: Grupperna bedömdes vid baslinjen (tid noll) och i slutet av träningsprotokollet (vecka 9).
|
MIP är förmodligen den mest frekvent rapporterade icke-invasiva uppskattningen av inandningsmuskelstyrka.
Ända sedan Black och Hyatt (1969) rapporterade om denna teknik har den använts i stor utsträckning hos patienter, friska kontrollpersoner i alla åldrar och idrottare.
Trycket registreras vid munnen under en kvasistatisk kort (några sekunder) maximal inandning.
Manövern utförs vanligtvis vid restvolym (RV).
Referens: Am J Respir Crit Care Med.
2002;166:531-535.
|
Grupperna bedömdes vid baslinjen (tid noll) och i slutet av träningsprotokollet (vecka 9).
|
|
Maximalt utandningstryck (MEP)
Tidsram: Grupperna bedömdes vid baslinjen (tid noll) och i slutet av träningsprotokollet (vecka 9).
|
MEP är förmodligen den mest frekvent rapporterade icke-invasiva uppskattningen av expiratorisk muskelstyrka.
Ända sedan Black och Hyatt (1969) rapporterade om denna teknik har den använts i stor utsträckning hos patienter, friska kontrollpersoner i alla åldrar och idrottare.
Trycket registreras vid munnen under en kvasistatisk kort (några sekunder) maximal utandning.
Manövern utförs i allmänhet vid Total Lung Capacity (TLC).
Referens: Am J Respir Crit Care Med.
2002;166:531-535.
|
Grupperna bedömdes vid baslinjen (tid noll) och i slutet av träningsprotokollet (vecka 9).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal Frivillig Ventilation (MVV)
Tidsram: Grupperna bedömdes vid baslinjen (tid noll) och i slutet av träningsprotokollet (vecka 9).
|
Detta andningstest är en icke-invasiv teknik och är ett mått på både inspiratorisk och expiratorisk muskeluthållighet.
MVV är den största volymen som kan andas in och ut ur lungorna under ett 12-15 sekunders intervall med maximal frivillig ansträngning.
Referens: Am J Respir Crit Care Med.
2002;166:562-564.
|
Grupperna bedömdes vid baslinjen (tid noll) och i slutet av träningsprotokollet (vecka 9).
|
|
Utförd tid för att gå 10 m distans (10mWT).
Tidsram: Grupperna bedömdes vid baslinjen (tid noll) och i slutet av träningsprotokollet (vecka 9).
|
10-meters gångtestet (10mWT) är ett mått på gånghastighet.
Gångbanan består av 14 m i en hall: 2 m uppvärmning, 10 m användning för hastighetsmätning och 2 m för att sakta ner för att stanna.
Deltagarna kan använda det hjälpmedel (t.ex. käpp, rollator) eller ortos (t.ex. fotled-fotortos) som de använder "oftast" (om någon) vid varje tidpunkt.
Referens: Tilson JK, Sullivan KJ, Cen SY, et al.
Meningsfull förbättring av gånghastigheten under de första 60 dagarna efter stroke: minimal kliniskt viktig skillnad.
Phys Ther.
2010;90(2):196-208.
|
Grupperna bedömdes vid baslinjen (tid noll) och i slutet av träningsprotokollet (vecka 9).
|
|
Maximal hjärtfrekvens uppnådd i slutet av det inkrementella armergometritestet.
Tidsram: Grupperna bedömdes vid baslinjen (tid noll) och i slutet av träningsprotokollet (vecka 9).
|
Det inkrementella armergometritestet börjar med en 3 minuters uppvärmning (50-70 rpm) och fortsätter med en inkrementell effekt på 10 W varannan minut.
Testet avslutas när hjärtfrekvensen når 80 % av maximal teoretisk puls (220-ålder) och/eller oförmåga att hålla 50 rpm.
Referens: Franklin BA.
Träningstestning, träning och armergometri.
Sports Med.
1985;2(2):100-19
|
Grupperna bedömdes vid baslinjen (tid noll) och i slutet av träningsprotokollet (vecka 9).
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (CRQ).
Tidsram: Grupperna bedömdes vid baslinjen (tid noll) och i slutet av träningsprotokollet (vecka 9).
|
Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) är ett designat instrument för att utvärdera effekten av insatser, inklusive andningsrehabilitering.
CRQ innehåller 20 punkter uppdelade i fyra domäner: dyspné (fem artiklar); trötthet (fyra artiklar); emotionell funktion (sju artiklar); och behärskning, en domän som utforskar hur patienter hanterar sin kroniska sjukdom (fyra saker).
Referens: Güell R, Casan P, Sangenís M, et al.
Livskvalitet hos patienter med kronisk luftvägssjukdom: den spanska versionen av Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ).
Eur Respir J. 1998; 11(1):55-60.
|
Grupperna bedömdes vid baslinjen (tid noll) och i slutet av träningsprotokollet (vecka 9).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: M. Àngels Cebrià i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia
- Studiestol: Celedonia Igual Camacho, PT, PhD, University of Valencia
- Studiestol: M. Ángeles Tortosa Chuliá, PhD, University of Valencia
- Studiestol: Laura López Bueno, PT, PhD, University of Valencia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gosselink R, De Vos J, van den Heuvel SP, Segers J, Decramer M, Kwakkel G. Impact of inspiratory muscle training in patients with COPD: what is the evidence? Eur Respir J. 2011 Feb;37(2):416-25. doi: 10.1183/09031936.00031810.
- Geddes EL, O'Brien K, Reid WD, Brooks D, Crowe J. Inspiratory muscle training in adults with chronic obstructive pulmonary disease: an update of a systematic review. Respir Med. 2008 Dec;102(12):1715-29. doi: 10.1016/j.rmed.2008.07.005. Epub 2008 Aug 15.
- Gorzoni ML, Pires SL. [Long-term care elderly residents in general hospitals]. Rev Saude Publica. 2006 Dec;40(6):1124-30. doi: 10.1590/s0034-89102006000700024. Portuguese.
- Rydwik E, Frandin K, Akner G. Physical training in institutionalized elderly people with multiple diagnoses--a controlled pilot study. Arch Gerontol Geriatr. 2005 Jan-Feb;40(1):29-44. doi: 10.1016/j.archger.2004.05.009. Erratum In: Arch Gerontol Geriatr. 2005 Nov-Dec;41(3):319. Kerstin, Frandin [corrected to Frandin, Kerstin].
- Simoes RP, Castello V, Auad MA, Dionisio J, Mazzonetto M. Prevalence of reduced respiratory muscle strength in institutionalized elderly people. Sao Paulo Med J. 2009 May;127(2):78-83. doi: 10.1590/s1516-31802009000200005.
- Watsford M, Murphy A. The effects of respiratory-muscle training on exercise in older women. J Aging Phys Act. 2008 Jul;16(3):245-60. doi: 10.1123/japa.16.3.245.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2012
Första postat (Uppskatta)
3 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UV-INV-PRECOMP12-80293
- H1335803152705 (Annan identifierare: University of Valencia Research Ethics Committee)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .