Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty i koszty treningu mięśni oddechowych u osób starszych zinstytucjonalizowanych

18 marca 2014 zaktualizowane przez: Maria dels Angels Cebria i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia

Określenie efektów i kosztów treningu mięśni oddechowych u osób starszych z upośledzeniem czynnościowym w placówkach instytucjonalnych: randomizowana, kontrolowana próba

Globalna utrata masy i siły mięśni związana ze starzeniem się jest przyczyną upośledzenia czynnościowego i niepełnosprawności, szczególnie u osób starszych (>80 lat). Czynność oddechowa może być poważnie upośledzona, jeśli nastąpi spadek siły oddechowej (RM), powikłany obecnością chorób współistniejących i unieruchomieniem fizycznym. W tym kontekście potrzeba usług wspierających wiąże się z potrzebą opieki długoterminowej, aw konsekwencji z instytucjonalizacją.

Dotychczasowe badania wykazały, że zwiększenie siły RM ma pozytywne skutki zdrowotne, takie jak wzrost wydolności funkcjonalnej, zmniejszenie zmęczenia RM, zmniejszenie duszności oraz poprawa jakości życia, zarówno u osób zdrowych, jak i chorych. Dlatego specjalny trening RM można uznać za korzystną alternatywę dla poprawy funkcji RM, a tym samym zapobiegania pogorszeniu stanu fizycznego i klinicznego w tej słabej populacji.

Hipoteza badawcza: Trening mięśni wdechowych (IMT) poprawi siłę i wytrzymałość mięśni oddechowych, wydolność wysiłkową i jakość życia osób w podeszłym wieku, które nie są w stanie wykonywać ogólnych ćwiczeń kondycyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46015
        • Grupo Gero Residencias "La Saleta"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku > 65 lat
  • Indeks Barthel < 75 punktów
  • Badanie stanu psychicznego mini ≥ 20 punktów
  • Osłabienie mięśni wdechowych (MIP ≤ 30% wartości przewidywanej)

Kryteria wyłączenia:

  • Zdolność do samodzielnego przejścia ponad 14 m
  • Znaczące przewlekłe diagnozy sercowo-oddechowe
  • Ostry epizod krążeniowo-oddechowy w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Problemy neurologiczne, mięśniowe lub nerwowo-mięśniowe zakłócające zdolność do udziału w testach i protokole treningowym
  • Aktywni palacze lub byli palacze (< 5 lat)
  • Śmiertelna choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykła opieka
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy będą oddychać przy obciążeniu ≥ 50% ich wyjściowego MIP, po czym obciążenia będą wzrastać zgodnie z tolerancją uczestnika w pozostałym okresie treningu, stosując ocenę skali Borga od 4 do 6 w odniesieniu do postrzeganego wysiłku jako wskaźnika odpowiedniej intensywności treningu.
Urządzenie: Trenażer mięśni wdechowych Threshold® (leczenie).
Program interwałowy składający się z siedmiu cykli 2-minutowej pracy i 1-minutowej przerwy. Sesje będą odbywać się 3 razy w tygodniu przez okres ośmiu tygodni, w sumie 24 sesje. Wszyscy uczestnicy zostali zapoznani z ćwiczeniami oddechowymi podczas dwutygodniowego okresu zapoznawczego na początku protokołu. Obciążenie zostanie dostosowane na poziomie ≥ 50% początkowej MIP.
Inne nazwy:
  • Respironics® Health Scan Inc. Cedar Grove, NJ, USA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP)
Ramy czasowe: Grupy oceniano na początku (czas zero) i na końcu protokołu treningowego (tydzień 9).
MIP jest prawdopodobnie najczęściej zgłaszanym nieinwazyjnym oszacowaniem siły mięśni wdechowych. Odkąd Black i Hyatt (1969) opisali tę technikę, jest ona szeroko stosowana u pacjentów, zdrowych osób kontrolnych w każdym wieku i sportowców. Ciśnienie jest rejestrowane w jamie ustnej podczas quasi-statycznego krótkiego (kilka sekund) maksymalnego wdechu. Manewr jest zwykle wykonywany przy objętości resztkowej (RV). Odniesienie: Am J Respir Crit Care Med. 2002;166:531-535.
Grupy oceniano na początku (czas zero) i na końcu protokołu treningowego (tydzień 9).
Maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP)
Ramy czasowe: Grupy oceniano na początku (czas zero) i na końcu protokołu treningowego (tydzień 9).
MEP jest prawdopodobnie najczęściej zgłaszanym nieinwazyjnym oszacowaniem siły mięśni wydechowych. Odkąd Black i Hyatt (1969) opisali tę technikę, jest ona szeroko stosowana u pacjentów, zdrowych osób kontrolnych w każdym wieku i sportowców. Ciśnienie jest rejestrowane w jamie ustnej podczas quasi-statycznego krótkiego (kilka sekund) maksymalnego wydechu. Manewr jest zwykle wykonywany przy całkowitej pojemności płuc (TLC). Odniesienie: Am J Respir Crit Care Med. 2002;166:531-535.
Grupy oceniano na początku (czas zero) i na końcu protokołu treningowego (tydzień 9).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna wentylacja dowolna (MVV)
Ramy czasowe: Grupy oceniano na początku (czas zero) i na końcu protokołu treningowego (tydzień 9).
Ten test wentylacji jest techniką nieinwazyjną i jest miarą zarówno wytrzymałości mięśni wdechowych, jak i wydechowych. MVV to największa objętość, jaką można wdychać i wydychać z płuc w ciągu 12-15 sekund przy maksymalnym dobrowolnym wysiłku. Odniesienie: Am J Respir Crit Care Med. 2002;166:562-564.
Grupy oceniano na początku (czas zero) i na końcu protokołu treningowego (tydzień 9).
Czas pokonania dystansu 10 m (10mWT).
Ramy czasowe: Grupy oceniano na początku (czas zero) i na końcu protokołu treningowego (tydzień 9).
10-metrowy test marszu (10mWT) jest miarą szybkości chodu. Trasa marszu składa się z 14 m w korytarzu: 2 m rozgrzewki, 10 m pomiaru prędkości i 2 m zwolnienia do zatrzymania. Uczestnicy mogą korzystać z urządzenia wspomagającego (np. laski, chodzika) lub urządzenia ortopedycznego (np. ortezy stawu skokowo-stopowego), z którego korzystają „najczęściej” (jeśli w ogóle) w każdym punkcie czasowym. Odniesienie: Tilson JK, Sullivan KJ, Cen SY i in. Znacząca poprawa szybkości chodu w ciągu pierwszych 60 dni po udarze: minimalna istotna klinicznie różnica. Phys Ther. 2010;90(2):196-208.
Grupy oceniano na początku (czas zero) i na końcu protokołu treningowego (tydzień 9).
Maksymalne tętno osiągnięte na koniec przyrostowego testu ergometrii ramienia.
Ramy czasowe: Grupy oceniano na początku (czas zero) i na końcu protokołu treningowego (tydzień 9).
Przyrostowy test ergometrii ramion rozpoczyna się od 3-minutowej rozgrzewki (50-70 obr./min) i jest kontynuowany ze zwiększaniem mocy o 10 W co 2 minuty. Test kończy się, gdy tętno osiągnie 80% maksymalnego teoretycznego tętna (220-wiek) i/lub niemożność utrzymania 50 obr./min. źródło: Franklin BA. Testy wysiłkowe, trening i ergometrię ramion. Sport Med. 1985;2(2):100-19
Grupy oceniano na początku (czas zero) i na końcu protokołu treningowego (tydzień 9).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem (CRQ).
Ramy czasowe: Grupy oceniano na początku (czas zero) i na końcu protokołu treningowego (tydzień 9).
Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) to narzędzie zaprojektowane do oceny wpływu interwencji, w tym rehabilitacji oddechowej. CRQ obejmuje 20 pozycji podzielonych na cztery domeny: duszność (pięć pozycji); zmęczenie (cztery pozycje); funkcja emocjonalna (siedem pozycji); i mistrzostwo, domena, która bada, w jaki sposób pacjenci radzą sobie z chorobą przewlekłą (cztery pozycje). Odniesienie: Güell R, Casan P, Sangenís M, et al. Jakość życia pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego: hiszpańska wersja Kwestionariusza Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ). Eur Respir J. 1998; 11(1):55-60.
Grupy oceniano na początku (czas zero) i na końcu protokołu treningowego (tydzień 9).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valencia

Śledczy

  • Główny śledczy: M. Àngels Cebrià i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia
  • Krzesło do nauki: Celedonia Igual Camacho, PT, PhD, University of Valencia
  • Krzesło do nauki: M. Ángeles Tortosa Chuliá, PhD, University of Valencia
  • Krzesło do nauki: Laura López Bueno, PT, PhD, University of Valencia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UV-INV-PRECOMP12-80293
  • H1335803152705 (Inny identyfikator: University of Valencia Research Ethics Committee)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słabe mięśnie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj