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Effets et coûts de l'entraînement des muscles respiratoires chez les personnes âgées institutionnalisées

18 mars 2014 mis à jour par: Maria dels Angels Cebria i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia

Détermination des effets et des coûts de l'entraînement des muscles respiratoires chez les personnes âgées institutionnalisées présentant une déficience fonctionnelle : un essai contrôlé randomisé

La perte globale de masse musculaire et de force associée au vieillissement est une cause de déficience fonctionnelle et d'incapacité, en particulier chez les personnes âgées (> 80 ans). La fonction respiratoire peut être gravement compromise s'il y a une diminution de la force respiratoire (RM) compliquée par la présence de comorbidités et d'immobilité physique. Dans ce contexte, le besoin de services de soutien implique le besoin de soins de longue durée et par conséquent l'institutionnalisation.

Des études antérieures ont montré que l'augmentation de la force du RM a des effets positifs sur la santé, tels que l'augmentation de la capacité fonctionnelle, la diminution de la fatigue du RM, la diminution de la dyspnée et l'amélioration de la qualité de vie, tant chez les personnes en bonne santé que chez les patients. Par conséquent, un entraînement spécifique au RM peut être considéré comme une alternative bénéfique pour améliorer la fonction du RM et ainsi prévenir la détérioration physique et clinique de cette population fragile.

Hypothèse de l'étude : L'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) améliorerait la force et l'endurance des muscles respiratoires, la capacité d'exercice et la qualité de vie d'une population âgée, incapable de s'engager dans un conditionnement physique général.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Valencia, Espagne, 46015
        • Grupo Gero Residencias "La Saleta"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées de > 65 ans
  • Indice de Barthel < 75 score
  • Mini-examen de l'état mental score ≥ 20
  • Faiblesse des muscles inspiratoires (MIP ≤ 30 % de la valeur prédite)

Critère d'exclusion:

  • Capacité à marcher indépendamment plus de 14 m
  • Diagnostics cardiorespiratoires chroniques importants
  • Épisode cardiorespiratoire aigu au cours des 2 mois précédents
  • Problèmes neurologiques, musculaires ou neuromusculaires interférant avec la capacité à s'engager dans les tests et le protocole d'entraînement
  • Fumeurs actifs ou anciens fumeurs (< 5 ans)
  • Une maladie terminale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins habituels
Expérimental: Groupe de traitement
Les participants respireront contre une charge ≥ 50 % de leur MIP de base, après quoi les charges augmenteront en fonction de la tolérance du participant tout au long de la période d'entraînement restante, en utilisant une échelle de Borg de 4 à 6 sur l'effort perçu comme indicateur d'une intensité d'entraînement adéquate.
Dispositif: Entraîneur de muscles inspiratoires Threshold® (traitement).
Programme par intervalles composé de sept cycles de 2 minutes de travail et 1 minute de repos. Les séances auront lieu 3 fois par semaine sur une période de huit semaines pour un total de 24 séances. Tous les participants ont été familiarisés avec les exercices de respiration sur une période de familiarisation de deux semaines au début du protocole. La charge sera ajustée à ≥ 50 % du MIP de référence.
Autres noms:
  • Respironics® Health Scan Inc. Cedar Grove, NJ, États-Unis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression inspiratoire maximale (MIP)
Délai: Les groupes ont été évalués au départ (temps zéro) et à la fin du protocole d'entraînement (semaine 9).
Le MIP est probablement l'estimation non invasive la plus fréquemment rapportée de la force des muscles inspiratoires. Depuis que Black et Hyatt (1969) ont rapporté cette technique, elle a été largement utilisée chez les patients, les sujets témoins sains de tous âges et les athlètes. La pression est enregistrée au niveau de la bouche lors d'une inspiration maximale quasi-statique de courte durée (quelques secondes). La manœuvre est généralement effectuée au Volume Résiduel (VR). Référence : Am J Respir Crit Care Med. 2002;166:531-535.
Les groupes ont été évalués au départ (temps zéro) et à la fin du protocole d'entraînement (semaine 9).
Pression expiratoire maximale (MEP)
Délai: Les groupes ont été évalués au départ (temps zéro) et à la fin du protocole d'entraînement (semaine 9).
La MEP est probablement l'estimation non invasive la plus fréquemment rapportée de la force musculaire expiratoire. Depuis que Black et Hyatt (1969) ont rapporté cette technique, elle a été largement utilisée chez les patients, les sujets témoins sains de tous âges et les athlètes. La pression est enregistrée au niveau de la bouche pendant une courte expiration maximale quasi-statique (quelques secondes). La manœuvre est généralement effectuée à capacité pulmonaire totale (TLC). Référence : Am J Respir Crit Care Med. 2002;166:531-535.
Les groupes ont été évalués au départ (temps zéro) et à la fin du protocole d'entraînement (semaine 9).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ventilation Maximale Volontaire (MVV)
Délai: Les groupes ont été évalués au départ (temps zéro) et à la fin du protocole d'entraînement (semaine 9).
Ce test ventilatoire est une technique non invasive et mesure à la fois l'endurance des muscles inspiratoires et expiratoires. Le MVV est le plus grand volume qui peut être inspiré et expiré par les poumons pendant un intervalle de 12 à 15 secondes avec un effort volontaire maximal. Référence : Am J Respir Crit Care Med. 2002;166:562-564.
Les groupes ont été évalués au départ (temps zéro) et à la fin du protocole d'entraînement (semaine 9).
Temps effectué pour marcher 10 m de distance (10mWT).
Délai: Les groupes ont été évalués au départ (temps zéro) et à la fin du protocole d'entraînement (semaine 9).
Le test de marche de 10 mètres (10mWT) est une mesure de la vitesse de marche. Le parcours de marche consiste en 14 m dans un couloir : 2 m d'échauffement, 10 m d'utilisation pour la mesure de la vitesse, et 2 m pour ralentir jusqu'à l'arrêt. Les participants peuvent utiliser l'appareil d'assistance (par exemple, une canne, une marchette) ou une orthèse (par exemple, une orthèse cheville-pied) qu'ils utilisent "le plus souvent" (le cas échéant) à chaque instant. Référence : Tilson JK, Sullivan KJ, Cen SY, et al. Amélioration significative de la vitesse de marche au cours des 60 premiers jours post-AVC : différence minimale cliniquement importante. Phys Ther. 2010;90(2):196-208.
Les groupes ont été évalués au départ (temps zéro) et à la fin du protocole d'entraînement (semaine 9).
Fréquence cardiaque maximale atteinte à la fin du test d'ergométrie incrémentale du bras.
Délai: Les groupes ont été évalués au départ (temps zéro) et à la fin du protocole d'entraînement (semaine 9).
Le test d'ergométrie incrémentale du bras commence par un échauffement de 3 minutes (50-70 tr/min) et se poursuit avec une puissance incrémentale de 10 W toutes les 2 minutes. Le test se termine lorsque la fréquence cardiaque atteint 80 % de la fréquence cardiaque maximale théorique (220-âge) et/ou incapacité à maintenir 50 tr/min. Référence : Franklin BA. Test d'effort, entraînement et ergométrie des bras. Méd. sportive. 1985;2(2):100-19
Les groupes ont été évalués au départ (temps zéro) et à la fin du protocole d'entraînement (semaine 9).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé (CRQ).
Délai: Les groupes ont été évalués au départ (temps zéro) et à la fin du protocole d'entraînement (semaine 9).
Le questionnaire respiratoire chronique (CRQ) est un instrument conçu pour évaluer l'impact des interventions, y compris la réadaptation respiratoire. Le CRQ comprend 20 items répartis en quatre domaines : dyspnée (cinq items) ; fatigue (quatre items); fonction émotionnelle (sept éléments); et la maîtrise, un domaine qui explore la façon dont les patients font face à leur maladie chronique (quatre items). Référence : Güell R, Casan P, Sangenís M, et al. Qualité de vie des patients atteints de maladies respiratoires chroniques : la version espagnole du questionnaire respiratoire chronique (CRQ). Eur Respir J. 1998; 11(1):55-60.
Les groupes ont été évalués au départ (temps zéro) et à la fin du protocole d'entraînement (semaine 9).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Valencia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: M. Àngels Cebrià i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia
  • Chaise d'étude: Celedonia Igual Camacho, PT, PhD, University of Valencia
  • Chaise d'étude: M. Ángeles Tortosa Chuliá, PhD, University of Valencia
  • Chaise d'étude: Laura López Bueno, PT, PhD, University of Valencia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2012

Première publication (Estimation)

3 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UV-INV-PRECOMP12-80293
  • H1335803152705 (Autre identifiant: University of Valencia Research Ethics Committee)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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