Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti e costi dell'allenamento dei muscoli respiratori negli anziani istituzionalizzati

18 marzo 2014 aggiornato da: Maria dels Angels Cebria i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia

Determinazione degli effetti e dei costi dell'allenamento dei muscoli respiratori negli anziani istituzionalizzati con compromissione funzionale: uno studio controllato randomizzato

La perdita globale di massa e forza muscolare associata all'invecchiamento è una causa di compromissione funzionale e disabilità, in particolare negli anziani (>80 anni). La funzione respiratoria può essere gravemente compromessa se c'è una diminuzione della forza respiratoria (RM) complicata dalla presenza di comorbilità e immobilità fisica. In questo contesto, la necessità di servizi di supporto comporta la necessità di cure a lungo termine e di conseguenza l'istituzionalizzazione.

Precedenti studi hanno dimostrato che l'aumento della forza RM ha effetti positivi sulla salute, come l'aumento della capacità funzionale, la diminuzione dell'affaticamento RM, la diminuzione della dispnea e il miglioramento della qualità della vita, sia nelle persone sane che nei pazienti. Pertanto, l'allenamento specifico RM può essere considerato un'alternativa vantaggiosa per migliorare la funzione RM e quindi prevenire il deterioramento fisico e clinico in questa popolazione fragile.

Ipotesi di studio: l'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) migliorerebbe la forza e la resistenza dei muscoli respiratori, la capacità di esercizio e la qualità della vita in una popolazione anziana, che non è in grado di impegnarsi nel condizionamento generale dell'esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valencia, Spagna, 46015
        • Grupo Gero Residencias "La Saleta"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone di età > 65 anni
  • Indice di Barthel <75 punteggio
  • Mini-esame dello stato mentale ≥ 20 punti
  • Debolezza dei muscoli inspiratori (MIP ≤ 30% del valore previsto)

Criteri di esclusione:

  • Capacità di camminare autonomamente per più di 14 m
  • Diagnosi cardiorespiratorie croniche significative
  • Episodio cardiorespiratorio acuto nei 2 mesi precedenti
  • Problemi neurologici, muscolari o neuromuscolari che interferiscono con la capacità di impegnarsi nei test e nel protocollo di allenamento
  • Fumatori attivi o ex fumatori (< 5 anni)
  • Una malattia terminale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Solita cura
Sperimentale: Gruppo di trattamento
I partecipanti respireranno contro un carico ≥ 50% del loro MIP di base, dopodiché i carichi aumenteranno in base alla tolleranza del partecipante durante il periodo di allenamento rimanente, utilizzando una valutazione della scala Borg da 4 a 6 sullo sforzo percepito come indicatore di un'adeguata intensità di allenamento.
Dispositivo: Threshold® Inspiratory Muscle Trainer (trattamento).
Programma a intervalli composto da sette cicli di 2 minuti di lavoro e 1 minuto di riposo. Le sessioni si svolgeranno 3 volte a settimana per un periodo di otto settimane per un totale di 24 sessioni. Tutti i partecipanti hanno familiarizzato con gli esercizi di respirazione per un periodo di familiarizzazione di due settimane all'inizio del protocollo. Il carico sarà aggiustato a ≥ 50% del MIP basale.
Altri nomi:
  • Respironics® Health Scan Inc. Cedar Grove, NJ, USA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione inspiratoria massima (MIP)
Lasso di tempo: I gruppi sono stati valutati al basale (tempo zero) e alla fine del protocollo di allenamento (settimana 9).
La MIP è probabilmente la stima non invasiva più frequentemente riportata della forza dei muscoli inspiratori. Da quando Black e Hyatt (1969) hanno riportato questa tecnica è stata ampiamente utilizzata in pazienti, soggetti di controllo sani di tutte le età e atleti. La pressione viene registrata alla bocca durante una breve inspirazione massimale quasi statica (pochi secondi). La manovra viene generalmente eseguita a Volume Residuo (RV). Riferimento: Am J Respir Crit Care Med. 2002;166:531-535.
I gruppi sono stati valutati al basale (tempo zero) e alla fine del protocollo di allenamento (settimana 9).
Pressione espiratoria massima (MEP)
Lasso di tempo: I gruppi sono stati valutati al basale (tempo zero) e alla fine del protocollo di allenamento (settimana 9).
MEP è probabilmente la stima non invasiva più frequentemente riportata della forza muscolare espiratoria. Da quando Black e Hyatt (1969) hanno riportato questa tecnica è stata ampiamente utilizzata in pazienti, soggetti di controllo sani di tutte le età e atleti. La pressione viene registrata alla bocca durante un'espirazione massima breve (pochi secondi) quasi statica. La manovra viene generalmente eseguita alla capacità polmonare totale (TLC). Riferimento: Am J Respir Crit Care Med. 2002;166:531-535.
I gruppi sono stati valutati al basale (tempo zero) e alla fine del protocollo di allenamento (settimana 9).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima ventilazione volontaria (MVV)
Lasso di tempo: I gruppi sono stati valutati al basale (tempo zero) e alla fine del protocollo di allenamento (settimana 9).
Questo test ventilatorio è una tecnica non invasiva ed è una misura della resistenza muscolare sia inspiratoria che espiratoria. La MVV è il volume più grande che può essere inspirato ed espirato dai polmoni durante un intervallo di 12-15 secondi con il massimo sforzo volontario. Riferimento: Am J Respir Crit Care Med. 2002;166:562-564.
I gruppi sono stati valutati al basale (tempo zero) e alla fine del protocollo di allenamento (settimana 9).
Tempo impiegato per percorrere 10 m di distanza (10mWT).
Lasso di tempo: I gruppi sono stati valutati al basale (tempo zero) e alla fine del protocollo di allenamento (settimana 9).
Il 10-Meter Walk Test (10mWT) è una misura della velocità dell'andatura. Il percorso di camminata consiste di 14 m in un corridoio: 2 m di riscaldamento, 10 m di utilizzo per la misurazione della velocità e 2 m per il rallentamento fino all'arresto. I partecipanti possono utilizzare il dispositivo di assistenza (ad esempio, bastone, deambulatore) o il dispositivo ortotico (ad esempio, ortesi caviglia-piede) che usano "più spesso" (se presente) in ogni momento. Riferimento: Tilson JK, Sullivan KJ, Cen SY, et al. Significativo miglioramento della velocità dell'andatura durante i primi 60 giorni dopo l'ictus: minima differenza clinicamente importante. Fis Ther. 2010;90(2):196-208.
I gruppi sono stati valutati al basale (tempo zero) e alla fine del protocollo di allenamento (settimana 9).
Frequenza cardiaca massima raggiunta alla fine del test di ergometria incrementale del braccio.
Lasso di tempo: I gruppi sono stati valutati al basale (tempo zero) e alla fine del protocollo di allenamento (settimana 9).
Il test di ergometria incrementale del braccio inizia con un riscaldamento di 3 minuti (50-70 giri/min) e continua con una potenza incrementale di 10 W ogni 2 minuti. Il test si conclude quando la frequenza cardiaca raggiunge l'80% della frequenza cardiaca massima teorica (220 anni) e/o l'incapacità di mantenere i 50 giri/min. Riferimento: Franklin BA. Test da sforzo, allenamento ed ergometria del braccio. Sport Med. 1985;2(2):100-19
I gruppi sono stati valutati al basale (tempo zero) e alla fine del protocollo di allenamento (settimana 9).

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute (CRQ).
Lasso di tempo: I gruppi sono stati valutati al basale (tempo zero) e alla fine del protocollo di allenamento (settimana 9).
Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) è uno strumento progettato per valutare l'impatto degli interventi, compresa la riabilitazione respiratoria. Il CRQ comprende 20 item suddivisi in quattro domini: dispnea (cinque item); affaticamento (quattro voci); funzione emotiva (sette articoli); e padronanza, un dominio che esplora come i pazienti affrontano la loro malattia cronica (quattro elementi). Riferimento: Güell R, Casan P, Sangenís M, et al. Qualità della vita nei pazienti con malattie respiratorie croniche: la versione spagnola del Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ). Eur Respir J. 1998; 11(1):55-60.
I gruppi sono stati valutati al basale (tempo zero) e alla fine del protocollo di allenamento (settimana 9).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Valencia

Investigatori

  • Investigatore principale: M. Àngels Cebrià i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia
  • Cattedra di studio: Celedonia Igual Camacho, PT, PhD, University of Valencia
  • Cattedra di studio: M. Ángeles Tortosa Chuliá, PhD, University of Valencia
  • Cattedra di studio: Laura López Bueno, PT, PhD, University of Valencia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

3 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UV-INV-PRECOMP12-80293
  • H1335803152705 (Altro identificatore: University of Valencia Research Ethics Committee)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Threshold® Inspiratory Muscle Trainer (trattamento).

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi