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제도화된 노인의 호흡근 훈련 효과 및 비용 원문보기 KCI 원문보기 인용

2014년 3월 18일 업데이트: Maria dels Angels Cebria i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia

시설에 수용된 기능 장애 노인의 호흡근 훈련 효과 및 비용 결정: 무작위 통제 시험

노화와 관련된 근육량 및 근력의 전반적인 손실은 특히 고령자(>80세)에서 기능 손상 및 장애의 원인입니다. 동반 질환 및 신체적 부동의 존재로 인해 호흡(RM) 강도의 감소가 복잡해지면 호흡 기능이 심각하게 손상될 수 있습니다. 이러한 맥락에서 지원 서비스의 필요성은 장기 요양 및 그에 따른 제도화의 필요성을 포함합니다.

이전 연구에서는 RM 강도의 증가가 건강한 사람과 환자 모두에게 기능적 능력 증가, RM 피로 감소, 호흡곤란 감소 및 삶의 질 향상과 같은 긍정적인 건강 효과가 있음을 보여주었습니다. 따라서 특정 RM 훈련은 RM 기능을 향상시키는 유익한 대안으로 간주되어 이 허약한 인구의 신체적 및 임상적 악화를 예방할 수 있습니다.

연구 가설: 흡기근 훈련(IMT)은 일반적인 운동 컨디셔닝을 할 수 없는 노인 인구의 호흡근 강도와 지구력, 운동 능력 및 삶의 질을 향상시킬 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Valencia, 스페인, 46015
        • Grupo Gero Residencias "La Saleta"

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상인 사람
  • Barthel 지수 < 75 점수
  • 경미한 정신 상태 검사 ≥ 20점
  • 흡기근 약화(MIP ≤ 30% 예측값)

제외 기준:

  • 14m 이상 독립적으로 걸을 수 있는 능력
  • 중요한 만성 심폐 진단
  • 이전 2개월 동안의 급성 심폐 삽화
  • 테스트 및 훈련 프로토콜에 참여하는 능력을 방해하는 신경학적, 근육 또는 신경근 문제
  • 현재 흡연자 또는 이전 흡연자(< 5년)
  • 불치병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
평소 케어
실험적: 치료군
참가자는 기준선 MIP의 50% 이상의 하중에 대해 호흡을 하게 되며, 그 후에 적절한 훈련 강도의 지표로 인식된 노력에 대한 Borg 척도 등급 4~6을 사용하여 남은 훈련 기간 동안 참가자의 허용 오차에 따라 하중이 증가합니다.
장치: Threshold® 흡기 근육 트레이너(치료).
2분 운동과 1분 휴식의 7주기로 구성된 인터벌 기반 프로그램입니다. 세션은 8주 동안 주 3회 총 24개의 세션으로 진행됩니다. 모든 참가자는 프로토콜 시작 시 2주간의 친숙화 기간 동안 호흡 운동에 익숙해졌습니다. 부하는 기준선 MIP의 ≥ 50%에서 조정됩니다.
다른 이름들:
  • Respironics® Health Scan Inc. 미국 뉴저지주 시더그로브

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 흡기압(MIP)
기간: 그룹은 기준선(시간 0)과 훈련 프로토콜 종료 시점(9주)에 평가되었습니다.
MIP는 아마도 가장 자주 보고되는 흡기 근력의 비침습적 추정치입니다. Black and Hyatt(1969)가 이 기술을 보고한 이후로 환자, 모든 연령대의 건강한 대조군, 운동선수에게 널리 사용되었습니다. 준정적 단기(몇 초) 최대 흡기 동안 입에 압력이 기록됩니다. 기동은 일반적으로 잔량(RV)에서 수행됩니다. 참조: Am J Respir Crit Care Med. 2002;166:531-535.
그룹은 기준선(시간 0)과 훈련 프로토콜 종료 시점(9주)에 평가되었습니다.
최대 호기압(MEP)
기간: 그룹은 기준선(시간 0)과 훈련 프로토콜 종료 시점(9주)에 평가되었습니다.
MEP는 아마도 가장 자주 보고되는 호기 근력의 비침습적 추정치입니다. Black and Hyatt(1969)가 이 기술을 보고한 이후로 환자, 모든 연령대의 건강한 대조군, 운동선수에게 널리 사용되었습니다. 준정적 단기(몇 초) 최대 호기 동안 입에 압력이 기록됩니다. 기동은 일반적으로 총 폐활량(TLC)에서 수행됩니다. 참조: Am J Respir Crit Care Med. 2002;166:531-535.
그룹은 기준선(시간 0)과 훈련 프로토콜 종료 시점(9주)에 평가되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 자발적 환기(MVV)
기간: 그룹은 기준선(시간 0)과 훈련 프로토콜 종료 시점(9주)에 평가되었습니다.
이 환기 테스트는 비침습적 기술이며 흡기 및 호기 근지구력을 모두 측정합니다. MVV는 최대 자발적 노력으로 12-15초 간격 동안 폐로 들어오고 나갈 수 있는 최대 호흡량입니다. 참조: Am J Respir Crit Care Med. 2002;166:562-564.
그룹은 기준선(시간 0)과 훈련 프로토콜 종료 시점(9주)에 평가되었습니다.
10m 거리를 걷는 시간(10mWT).
기간: 그룹은 기준선(시간 0)과 훈련 프로토콜 종료 시점(9주)에 평가되었습니다.
10미터 보행 테스트(10mWT)는 보행 속도를 측정하는 방법입니다. 걷기 코스는 복도 14m로 구성되어 있으며 워밍업 2m, 속도 측정용 10m, 감속하여 정지하기 위한 2m이다. 참가자는 각 시점에서 "가장 자주"(있는 경우) 사용하는 보조 장치(예: 지팡이, 보행기) 또는 보조 장치(예: 발목-발 보조기)를 사용할 수 있습니다. 참조: Tilson JK, Sullivan KJ, Cen SY 등 뇌졸중 후 첫 60일 동안 유의미한 보행 속도 개선: 임상적으로 중요한 차이가 거의 없습니다. Phys Ther. 2010;90(2):196-208.
그룹은 기준선(시간 0)과 훈련 프로토콜 종료 시점(9주)에 평가되었습니다.
증분 팔 에르고메트리 테스트가 끝날 때 도달한 최대 심박수.
기간: 그룹은 기준선(시간 0)과 훈련 프로토콜 종료 시점(9주)에 평가되었습니다.
점진적 팔 인체측정 테스트는 3분의 워밍업(50-70rpm)으로 시작하여 2분마다 10W의 증분 전력으로 계속됩니다. 테스트는 심박수가 최대 이론적 심박수(220-연령)의 80%에 도달하거나 50rpm을 유지할 수 없을 때 종료됩니다. 참조: 프랭클린 BA. 운동 테스트, 훈련 및 팔 에르고메트리. 스포츠메드 1985;2(2):100-19
그룹은 기준선(시간 0)과 훈련 프로토콜 종료 시점(9주)에 평가되었습니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질(CRQ).
기간: 그룹은 기준선(시간 0)과 훈련 프로토콜 종료 시점(9주)에 평가되었습니다.
만성 호흡기 질문지(CRQ)는 호흡 재활을 포함한 개입의 영향을 평가하기 위해 고안된 도구입니다. CRQ는 4개 영역으로 나누어진 20개 항목을 포함합니다: 호흡곤란(5개 항목); 피로(4개 항목); 감정 기능(7개 항목); 숙달, 환자가 만성 질환에 대처하는 방법을 탐구하는 영역(4개 항목). 참조: Güell R, Casan P, Sangenís M, 외. 만성 호흡기 질환 환자의 삶의 질: 스페인어 버전의 만성 호흡기 질문지(CRQ). Eur Respir J. 1998; 11(1):55-60.
그룹은 기준선(시간 0)과 훈련 프로토콜 종료 시점(9주)에 평가되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Valencia

수사관

  • 수석 연구원: M. Àngels Cebrià i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia
  • 연구 의자: Celedonia Igual Camacho, PT, PhD, University of Valencia
  • 연구 의자: M. Ángeles Tortosa Chuliá, PhD, University of Valencia
  • 연구 의자: Laura López Bueno, PT, PhD, University of Valencia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 31일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UV-INV-PRECOMP12-80293
  • H1335803152705 (기타 식별자: University of Valencia Research Ethics Committee)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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