Effecten en kosten van ademhalingsspiertraining bij geïnstitutionaliseerde ouderen
18 maart 2014 bijgewerkt door: Maria dels Angels Cebria i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia
Bepaling van de effecten en kosten van ademhalingsspiertraining bij geïnstitutionaliseerde ouderen met functionele beperkingen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het globale verlies van spiermassa en spierkracht geassocieerd met veroudering is een oorzaak van functionele beperkingen en invaliditeit, vooral bij oudere ouderen (>80 jaar). De ademhalingsfunctie kan ernstig worden aangetast als de ademhalingskracht (RM) afneemt, gecompliceerd door de aanwezigheid van comorbiditeiten en fysieke immobiliteit. In deze context houdt de behoefte aan ondersteunende diensten de behoefte aan langdurige zorg in en bijgevolg ook de opname in een instelling.
Eerdere studies hebben aangetoond dat de toename van RM-kracht positieve gezondheidseffecten heeft, zoals de toename van de functionele capaciteit, de afname van RM-vermoeidheid, de afname van dyspnoe en de verbetering van de kwaliteit van leven, zowel bij gezonde mensen als bij patiënten. Daarom kan specifieke RM-training worden beschouwd als een gunstig alternatief om de RM-functie te verbeteren en zo fysieke en klinische achteruitgang bij deze kwetsbare populatie te voorkomen.
Onderzoekshypothese: De inspiratoire spiertraining (IMT) zou de kracht en het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren, het inspanningsvermogen en de kwaliteit van leven verbeteren bij een oudere populatie, die niet in staat is om zich bezig te houden met algemene oefeningsconditionering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46015
- Grupo Gero Residencias "La Saleta"
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen ouder dan 65 jaar
- Barthel Index < 75 score
- Mini-mental state onderzoek ≥ 20 score
- Inspiratoire spierzwakte (MIP ≤ 30% voorspelde waarde)
Uitsluitingscriteria:
- Vermogen om zelfstandig meer dan 14 m te lopen
- Significante chronische cardiorespiratoire diagnoses
- Acute cardiorespiratoire episode tijdens de 2 voorgaande maanden
- Neurologische, musculaire of neuromusculaire problemen die het vermogen om deel te nemen aan de tests en het trainingsprotocol verstoren
- Actieve rokers of ex-rokers (< 5 jaar)
- Een terminale ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
Deelnemers ademen tegen een belasting ≥ 50% van hun basislijn-MIP, waarna de belasting zal toenemen volgens de tolerantie van de deelnemer gedurende de resterende trainingsperiode, met behulp van een Borg-schaalscore van 4 tot 6 op waargenomen inspanning als een indicator van voldoende trainingsintensiteit.
|
Op intervallen gebaseerd programma bestaande uit zeven cycli van 2 minuten werk en 1 minuut rust.
De sessies vinden 3 keer per week plaats gedurende een periode van acht weken voor een totaal van 24 sessies.
Alle deelnemers werden aan het begin van het protocol vertrouwd gemaakt met de ademhalingsoefeningen gedurende een gewenningsperiode van twee weken.
De belasting wordt aangepast op ≥ 50% van de baseline MIP.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale inspiratiedruk (MIP)
Tijdsspanne: De groepen werden beoordeeld bij aanvang (tijdstip nul) en aan het einde van het trainingsprotocol (week 9).
|
MIP is waarschijnlijk de meest gerapporteerde niet-invasieve schatting van de inspiratoire spierkracht.
Sinds Black en Hyatt (1969) deze techniek hebben beschreven, wordt deze veel gebruikt bij patiënten, gezonde controlepersonen van alle leeftijden en atleten.
De druk wordt geregistreerd bij de mond tijdens een quasi-statische korte (enkele seconden) maximale inspiratie.
De manoeuvre wordt over het algemeen uitgevoerd bij Residual Volume (RV).
Referentie: Am J Respir Crit Care Med.
2002;166:531-535.
|
De groepen werden beoordeeld bij aanvang (tijdstip nul) en aan het einde van het trainingsprotocol (week 9).
|
|
Maximale expiratoire druk (MEP)
Tijdsspanne: De groepen werden beoordeeld bij aanvang (tijdstip nul) en aan het einde van het trainingsprotocol (week 9).
|
MEP is waarschijnlijk de meest gerapporteerde niet-invasieve schatting van de expiratoire spierkracht.
Sinds Black en Hyatt (1969) deze techniek hebben beschreven, wordt deze veel gebruikt bij patiënten, gezonde controlepersonen van alle leeftijden en atleten.
De druk wordt bij de mond geregistreerd tijdens een quasi-statische korte (enkele seconden) maximale uitademing.
De manoeuvre wordt over het algemeen uitgevoerd bij Total Lung Capacity (TLC).
Referentie: Am J Respir Crit Care Med.
2002;166:531-535.
|
De groepen werden beoordeeld bij aanvang (tijdstip nul) en aan het einde van het trainingsprotocol (week 9).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale vrijwillige ventilatie (MVV)
Tijdsspanne: De groepen werden beoordeeld bij aanvang (tijdstip nul) en aan het einde van het trainingsprotocol (week 9).
|
Deze beademingstest is een niet-invasieve techniek en is een maat voor zowel het uithoudingsvermogen van de inspiratoire als de expiratoire spier.
De MVV is het grootste volume dat met maximale vrijwillige inspanning in en uit de longen kan worden ingeademd gedurende een interval van 12 -15 seconden.
Referentie: Am J Respir Crit Care Med.
2002;166:562-564.
|
De groepen werden beoordeeld bij aanvang (tijdstip nul) en aan het einde van het trainingsprotocol (week 9).
|
|
Tijd uitgevoerd om 10 m afstand te lopen (10mWT).
Tijdsspanne: De groepen werden beoordeeld bij aanvang (tijdstip nul) en aan het einde van het trainingsprotocol (week 9).
|
De 10-meter looptest (10mWT) is een maat voor de loopsnelheid.
Het loopparcours bestaat uit 14 m in een gang: 2 m warming-up, 10 m gebruik voor de snelheidsmeting en 2 m voor vertragen tot stoppen.
Deelnemers kunnen het hulpmiddel (bijv. wandelstok, rollator) of orthese (bijv. enkel-voet-orthese) gebruiken dat ze "het vaakst" (indien aanwezig) op elk tijdstip gebruiken.
Referentie: Tilson JK, Sullivan KJ, Cen SY, et al.
Betekenisvolle verbetering van de loopsnelheid tijdens de eerste 60 dagen na een beroerte: minimaal klinisch belangrijk verschil.
Fysiek daar.
2010;90(2):196-208.
|
De groepen werden beoordeeld bij aanvang (tijdstip nul) en aan het einde van het trainingsprotocol (week 9).
|
|
Maximale hartslag bereikt aan het einde van de incrementele armergometrietest.
Tijdsspanne: De groepen werden beoordeeld bij aanvang (tijdstip nul) en aan het einde van het trainingsprotocol (week 9).
|
De incrementele armergometrietest begint met een opwarming van 3 minuten (50-70 tpm) en gaat door met een incrementeel vermogen van 10 W elke 2 minuten.
De test eindigt wanneer de hartslag 80% van de maximale theoretische hartslag bereikt (220-leeftijd) en/of het onvermogen om 50 rpm te handhaven.
Referentie: Franklin BA.
Inspanningstesten, training en armergometrie.
Sport med.
1985;2(2):100-19
|
De groepen werden beoordeeld bij aanvang (tijdstip nul) en aan het einde van het trainingsprotocol (week 9).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (CRQ).
Tijdsspanne: De groepen werden beoordeeld bij aanvang (tijdstip nul) en aan het einde van het trainingsprotocol (week 9).
|
Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) is een ontworpen instrument om de impact van interventies, waaronder respiratoire revalidatie, te evalueren.
De CRQ omvat 20 items verdeeld over vier domeinen: dyspneu (vijf items); vermoeidheid (vier items); emotionele functie (zeven items); en meesterschap, een domein dat onderzoekt hoe patiënten omgaan met hun chronische ziekte (vier items).
Referentie: Güell R, Casan P, Sangenís M, et al.
Kwaliteit van leven bij patiënten met chronische luchtwegaandoeningen: de Spaanse versie van de Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ).
Eur Adem J. 1998; 11(1):55-60.
|
De groepen werden beoordeeld bij aanvang (tijdstip nul) en aan het einde van het trainingsprotocol (week 9).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: M. Àngels Cebrià i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia
- Studie stoel: Celedonia Igual Camacho, PT, PhD, University of Valencia
- Studie stoel: M. Ángeles Tortosa Chuliá, PhD, University of Valencia
- Studie stoel: Laura López Bueno, PT, PhD, University of Valencia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gosselink R, De Vos J, van den Heuvel SP, Segers J, Decramer M, Kwakkel G. Impact of inspiratory muscle training in patients with COPD: what is the evidence? Eur Respir J. 2011 Feb;37(2):416-25. doi: 10.1183/09031936.00031810.
- Geddes EL, O'Brien K, Reid WD, Brooks D, Crowe J. Inspiratory muscle training in adults with chronic obstructive pulmonary disease: an update of a systematic review. Respir Med. 2008 Dec;102(12):1715-29. doi: 10.1016/j.rmed.2008.07.005. Epub 2008 Aug 15.
- Gorzoni ML, Pires SL. [Long-term care elderly residents in general hospitals]. Rev Saude Publica. 2006 Dec;40(6):1124-30. doi: 10.1590/s0034-89102006000700024. Portuguese.
- Rydwik E, Frandin K, Akner G. Physical training in institutionalized elderly people with multiple diagnoses--a controlled pilot study. Arch Gerontol Geriatr. 2005 Jan-Feb;40(1):29-44. doi: 10.1016/j.archger.2004.05.009. Erratum In: Arch Gerontol Geriatr. 2005 Nov-Dec;41(3):319. Kerstin, Frandin [corrected to Frandin, Kerstin].
- Simoes RP, Castello V, Auad MA, Dionisio J, Mazzonetto M. Prevalence of reduced respiratory muscle strength in institutionalized elderly people. Sao Paulo Med J. 2009 May;127(2):78-83. doi: 10.1590/s1516-31802009000200005.
- Watsford M, Murphy A. The effects of respiratory-muscle training on exercise in older women. J Aging Phys Act. 2008 Jul;16(3):245-60. doi: 10.1123/japa.16.3.245.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
3 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UV-INV-PRECOMP12-80293
- H1335803152705 (Andere identificatie: University of Valencia Research Ethics Committee)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .