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Auswirkungen und Kosten des Atemmuskeltrainings bei stationären älteren Menschen

18. März 2014 aktualisiert von: Maria dels Angels Cebria i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia

Bestimmung der Auswirkungen und Kosten des Atemmuskeltrainings bei institutionalisierten älteren Menschen mit funktioneller Beeinträchtigung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der mit dem Alter einhergehende globale Verlust an Muskelmasse und Kraft ist eine Ursache für Funktionsbeeinträchtigungen und Behinderungen, insbesondere bei älteren Menschen (>80 Jahre). Die Atemfunktion kann stark beeinträchtigt sein, wenn die Atemkraft (RM) durch Komorbiditäten und körperliche Immobilität abnimmt. Der Bedarf an unterstützenden Dienstleistungen geht in diesem Zusammenhang mit der Notwendigkeit einer Langzeitpflege und damit der Institutionalisierung einher.

Frühere Studien haben gezeigt, dass die Steigerung der RM-Kraft sowohl bei gesunden Menschen als auch bei Patienten positive Auswirkungen auf die Gesundheit hat, wie z. Daher kann ein spezifisches RM-Training als vorteilhafte Alternative zur Verbesserung der RM-Funktion angesehen werden und so einer körperlichen und klinischen Verschlechterung dieser gebrechlichen Bevölkerung vorbeugen.

Studienhypothese: Das inspiratorische Muskeltraining (IMT) würde die Kraft und Ausdauer der Atemmuskulatur, die körperliche Leistungsfähigkeit und die Lebensqualität bei älteren Menschen verbessern Bevölkerung, die nicht in der Lage ist, sich an einer allgemeinen Trainingskonditionierung zu beteiligen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Grupo Gero Residencias "La Saleta"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter > 65 Jahre
  • Barthel-Index < 75 Punkte
  • Mini-geistige Staatsprüfung ≥ 20 Punkte
  • Schwäche der Inspirationsmuskulatur (MIP ≤ 30 % des vorhergesagten Werts)

Ausschlusskriterien:

  • Fähigkeit, mehr als 14 m selbstständig zu gehen
  • Signifikante chronische kardiorespiratorische Diagnosen
  • Akute kardiorespiratorische Episode in den letzten 2 Monaten
  • Neurologische, muskuläre oder neuromuskuläre Probleme, die die Fähigkeit zur Teilnahme an den Tests und dem Trainingsprotokoll beeinträchtigen
  • Aktive Raucher oder ehemalige Raucher (< 5 Jahre)
  • Eine tödliche Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Übliche Pflege
Experimental: Behandlungsgruppe
Die Teilnehmer atmen gegen eine Belastung von ≥ 50 % ihres Ausgangs-MIP. Danach erhöhen sich die Belastungen entsprechend der Toleranz des Teilnehmers über den verbleibenden Trainingszeitraum, wobei eine Borg-Skala von 4 bis 6 für die wahrgenommene Anstrengung als Indikator für eine angemessene Trainingsintensität verwendet wird.
Gerät: Threshold® Inspiratorischer Muskeltrainer (Behandlung).
Intervallbasiertes Programm, bestehend aus sieben Zyklen mit 2 Minuten Arbeit und 1 Minute Pause. Die Sitzungen finden dreimal pro Woche über einen Zeitraum von acht Wochen statt, also insgesamt 24 Sitzungen. Alle Teilnehmer wurden zu Beginn des Protokolls in einer zweiwöchigen Einarbeitungszeit mit den Atemübungen vertraut gemacht. Die Belastung wird auf ≥ 50 % des Basis-MIP angepasst.
Andere Namen:
  • Respironics® Health Scan Inc. Cedar Grove, NJ, USA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Inspirationsdruck (MIP)
Zeitfenster: Die Gruppen wurden zu Beginn (Zeitpunkt Null) und am Ende des Trainingsprotokolls (Woche 9) bewertet.
MIP ist wahrscheinlich die am häufigsten gemeldete nichtinvasive Schätzung der inspiratorischen Muskelkraft. Seitdem Black und Hyatt (1969) über diese Technik berichteten, wird sie häufig bei Patienten, gesunden Kontrollpersonen aller Altersgruppen und Sportlern eingesetzt. Der Druck am Mund wird während einer quasistatischen kurzen (einige Sekunden) maximalen Inspiration aufgezeichnet. Das Manöver wird im Allgemeinen mit Residualvolumen (RV) durchgeführt. Referenz: Am J Respir Crit Care Med. 2002;166:531-535.
Die Gruppen wurden zu Beginn (Zeitpunkt Null) und am Ende des Trainingsprotokolls (Woche 9) bewertet.
Maximaler Ausatmungsdruck (MEP)
Zeitfenster: Die Gruppen wurden zu Beginn (Zeitpunkt Null) und am Ende des Trainingsprotokolls (Woche 9) bewertet.
MEP ist wahrscheinlich die am häufigsten gemeldete nichtinvasive Schätzung der exspiratorischen Muskelkraft. Seitdem Black und Hyatt (1969) über diese Technik berichteten, wird sie häufig bei Patienten, gesunden Kontrollpersonen aller Altersgruppen und Sportlern eingesetzt. Der Druck am Mund wird während einer quasistatischen kurzen (wenigen Sekunden) maximalen Ausatmung aufgezeichnet. Das Manöver wird im Allgemeinen bei totaler Lungenkapazität (Total Lung Capacity, TLC) durchgeführt. Referenz: Am J Respir Crit Care Med. 2002;166:531-535.
Die Gruppen wurden zu Beginn (Zeitpunkt Null) und am Ende des Trainingsprotokolls (Woche 9) bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale freiwillige Beatmung (MVV)
Zeitfenster: Die Gruppen wurden zu Beginn (Zeitpunkt Null) und am Ende des Trainingsprotokolls (Woche 9) bewertet.
Bei diesem Beatmungstest handelt es sich um eine nicht-invasive Technik, bei der sowohl die inspiratorische als auch die exspiratorische Muskelausdauer gemessen wird. Der MVV ist das größte Volumen, das mit maximaler freiwilliger Anstrengung während eines Intervalls von 12 bis 15 Sekunden in die Lunge ein- und ausgeatmet werden kann. Referenz: Am J Respir Crit Care Med. 2002;166:562-564.
Die Gruppen wurden zu Beginn (Zeitpunkt Null) und am Ende des Trainingsprotokolls (Woche 9) bewertet.
Zeitaufwand für das Gehen einer 10-m-Strecke (10 mWT).
Zeitfenster: Die Gruppen wurden zu Beginn (Zeitpunkt Null) und am Ende des Trainingsprotokolls (Woche 9) bewertet.
Der 10-Meter-Gehtest (10 mWT) ist ein Maß für die Ganggeschwindigkeit. Die Gehstrecke besteht aus 14 m in einem Flur: 2 m zum Aufwärmen, 10 m zur Geschwindigkeitsmessung und 2 m zum Abbremsen bis zum Anhalten. Die Teilnehmer können das Hilfsmittel (z. B. Gehstock, Gehhilfe) oder Orthesengerät (z. B. Knöchel-Fuß-Orthese) verwenden, das sie zu jedem Zeitpunkt „am häufigsten“ (falls vorhanden) verwenden. Referenz: Tilson JK, Sullivan KJ, Cen SY, et al. Bedeutende Verbesserung der Ganggeschwindigkeit während der ersten 60 Tage nach dem Schlaganfall: minimaler klinisch relevanter Unterschied. Phys. Ther. 2010;90(2):196-208.
Die Gruppen wurden zu Beginn (Zeitpunkt Null) und am Ende des Trainingsprotokolls (Woche 9) bewertet.
Maximale Herzfrequenz, die am Ende des inkrementellen Armergometrietests erreicht wird.
Zeitfenster: Die Gruppen wurden zu Beginn (Zeitpunkt Null) und am Ende des Trainingsprotokolls (Woche 9) bewertet.
Der inkrementelle Armergometrietest beginnt mit einem 3-minütigen Aufwärmen (50–70 U/min) und wird alle 2 Minuten mit einer inkrementellen Leistung von 10 W fortgesetzt. Der Test ist abgeschlossen, wenn die Herzfrequenz 80 % der maximalen theoretischen Herzfrequenz (220-Alter) erreicht und/oder es nicht möglich ist, 50 U/min aufrechtzuerhalten. Referenz: Franklin BA. Belastungstests, Training und Armergometrie. Sportmed. 1985;2(2):100-19
Die Gruppen wurden zu Beginn (Zeitpunkt Null) und am Ende des Trainingsprotokolls (Woche 9) bewertet.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (CRQ).
Zeitfenster: Die Gruppen wurden zu Beginn (Zeitpunkt Null) und am Ende des Trainingsprotokolls (Woche 9) bewertet.
Der Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) ist ein Instrument zur Bewertung der Auswirkungen von Interventionen, einschließlich Atemwegsrehabilitation. Der CRQ umfasst 20 Items, die in vier Bereiche unterteilt sind: Dyspnoe (fünf Items); Müdigkeit (vier Punkte); emotionale Funktion (sieben Items); und Beherrschung, ein Bereich, der untersucht, wie Patienten mit ihrer chronischen Krankheit umgehen (vier Punkte). Referenz: Güell R, Casan P, Sangenís M, et al. Lebensqualität bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen: die spanische Version des Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ). Eur Respir J. 1998; 11(1):55-60.
Die Gruppen wurden zu Beginn (Zeitpunkt Null) und am Ende des Trainingsprotokolls (Woche 9) bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valencia

Ermittler

  • Hauptermittler: M. Àngels Cebrià i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia
  • Studienstuhl: Celedonia Igual Camacho, PT, PhD, University of Valencia
  • Studienstuhl: M. Ángeles Tortosa Chuliá, PhD, University of Valencia
  • Studienstuhl: Laura López Bueno, PT, PhD, University of Valencia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UV-INV-PRECOMP12-80293
  • H1335803152705 (Andere Kennung: University of Valencia Research Ethics Committee)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Threshold® Inspiratorischer Muskeltrainer (Behandlung).

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