Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты и затраты на тренировку дыхательных мышц у пожилых людей, находящихся в специализированных учреждениях

18 марта 2014 г. обновлено: Maria dels Angels Cebria i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia

Определение эффектов и затрат на тренировку дыхательных мышц у пожилых людей с функциональными нарушениями, находящихся в специализированных учреждениях: рандомизированное контролируемое исследование

Глобальная потеря мышечной массы и силы, связанная со старением, является причиной функциональных нарушений и инвалидности, особенно у пожилых людей (старше 80 лет). Дыхательная функция может быть серьезно нарушена при снижении силы дыхания (ДД), осложненном наличием сопутствующих заболеваний и физической неподвижностью. В этом контексте потребность в поддерживающих услугах подразумевает потребность в длительном уходе и, следовательно, в институционализации.

Предыдущие исследования показали, что увеличение силы RM имеет положительные эффекты для здоровья, такие как увеличение функциональной способности, снижение утомляемости RM, уменьшение одышки и улучшение качества жизни как у здоровых людей, так и у пациентов. Таким образом, специальные тренировки RM можно рассматривать как полезную альтернативу для улучшения функции RM и, таким образом, предотвращения физического и клинического ухудшения у этой ослабленной группы населения.

Гипотеза исследования: Тренировка дыхательных мышц (ТИМ) улучшит силу и выносливость дыхательных мышц, переносимость физических нагрузок и качество жизни у пожилых людей, которые не могут заниматься общей физической подготовкой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Valencia, Испания, 46015
        • Grupo Gero Residencias "La Saleta"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Люди в возрасте > 65 лет
  • Индекс Бартеля < 75 баллов
  • Мини-обследование психического состояния ≥ 20 баллов
  • Слабость дыхательных мышц (MIP ≤ 30% прогнозируемого значения)

Критерий исключения:

  • Возможность самостоятельно пройти более 14 м
  • Серьезные хронические кардиореспираторные диагнозы
  • Острый кардиореспираторный эпизод в течение 2 предшествующих месяцев
  • Неврологические, мышечные или нервно-мышечные проблемы, мешающие способности участвовать в тестах и ​​тренировочном протоколе
  • Активные курильщики или бывшие курильщики (< 5 лет)
  • Неизлечимая болезнь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычный уход
Экспериментальный: Группа лечения
Участники будут дышать с нагрузкой ≥ 50% от их базового MIP, после чего нагрузки будут увеличиваться в соответствии с переносимостью участника в течение оставшегося тренировочного периода с использованием оценки по шкале Борга от 4 до 6 по воспринимаемой нагрузке в качестве индикатора адекватной интенсивности тренировки.
Устройство: Тренажер для мышц вдоха Threshold® (лечение).
Интервальная программа, состоящая из семи циклов 2-минутной работы и 1-минутного отдыха. Занятия будут проходить 3 раза в неделю в течение восьми недель, всего 24 занятия. Все участники были ознакомлены с дыхательными упражнениями в течение двухнедельного ознакомительного периода в начале протокола. Нагрузка будет скорректирована на уровне ≥ 50% от базового уровня MIP.
Другие имена:
  • Respironics® Health Scan Inc. Сидар Гроув, Нью-Джерси, США

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное давление вдоха (MIP)
Временное ограничение: Группы оценивались на исходном уровне (нулевое время) и в конце протокола обучения (9 неделя).
MIP, вероятно, является наиболее часто используемой неинвазивной оценкой силы инспираторных мышц. С тех пор, как Блэк и Хаятт (1969) сообщили об этой методике, она широко используется у пациентов, здоровых людей всех возрастов и у спортсменов. Давление регистрируют во рту во время квазистатического короткого (несколько секунд) максимального вдоха. Маневр обычно выполняется при остаточном объеме (RV). Ссылка: Am J Respir Crit Care Med. 2002;166:531-535.
Группы оценивались на исходном уровне (нулевое время) и в конце протокола обучения (9 неделя).
Максимальное давление выдоха (MEP)
Временное ограничение: Группы оценивались на исходном уровне (нулевое время) и в конце протокола обучения (9 неделя).
MEP, вероятно, является наиболее часто используемой неинвазивной оценкой силы экспираторных мышц. С тех пор, как Блэк и Хаятт (1969) сообщили об этой методике, она широко используется у пациентов, здоровых людей всех возрастов и у спортсменов. Давление регистрируют во рту во время квазистатического короткого (несколько секунд) максимального выдоха. Маневр обычно выполняется при общей емкости легких (TLC). Ссылка: Am J Respir Crit Care Med. 2002;166:531-535.
Группы оценивались на исходном уровне (нулевое время) и в конце протокола обучения (9 неделя).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная произвольная вентиляция (МВВ)
Временное ограничение: Группы оценивались на исходном уровне (нулевое время) и в конце протокола обучения (9 неделя).
Этот вентиляционный тест является неинвазивным методом и является мерой выносливости как инспираторных, так и экспираторных мышц. MVV — это наибольший объем легких, который можно вдохнуть и выдохнуть в течение 12–15-секундного интервала с максимальным произвольным усилием. Ссылка: Am J Respir Crit Care Med. 2002;166:562-564.
Группы оценивались на исходном уровне (нулевое время) и в конце протокола обучения (9 неделя).
Время прохождения дистанции 10 м (10 мWT).
Временное ограничение: Группы оценивались на исходном уровне (нулевое время) и в конце протокола обучения (9 неделя).
Тест на 10-метровую ходьбу (10mWT) измеряет скорость ходьбы. Маршрут ходьбы состоит из 14 м в коридоре: 2 м разминки, 10 м использования для измерения скорости и 2 м замедления до остановки. Участники могут использовать вспомогательное устройство (например, трость, ходунки) или ортопедическое устройство (например, голеностопный ортез), которое они используют «наиболее часто» (если есть) в каждый момент времени. Ссылка: Tilson JK, Sullivan KJ, Cen SY, et al. Значимое улучшение скорости ходьбы в течение первых 60 дней после инсульта: минимальная клинически значимая разница. физ. тер. 2010;90(2):196-208.
Группы оценивались на исходном уровне (нулевое время) и в конце протокола обучения (9 неделя).
Максимальная частота сердечных сокращений, достигнутая в конце добавочной эргометрии рук.
Временное ограничение: Группы оценивались на исходном уровне (нулевое время) и в конце протокола обучения (9 неделя).
Тест пошаговой эргометрии рук начинается с 3-х минутной разминки (50-70 об/мин) и продолжается с увеличением мощности на 10 Вт каждые 2 минуты. Тест завершается, когда частота сердечных сокращений достигает 80% от максимальной теоретической частоты сердечных сокращений (220-возраст) и/или невозможность поддерживать 50 об/мин. Ссылка: Франклин Б.А. Нагрузочное тестирование, тренировка и эргометрия рук. Спорт Мед. 1985;2(2):100-19
Группы оценивались на исходном уровне (нулевое время) и в конце протокола обучения (9 неделя).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем (CRQ).
Временное ограничение: Группы оценивались на исходном уровне (нулевое время) и в конце протокола обучения (9 неделя).
Опросник хронических респираторных заболеваний (CRQ) — это инструмент, разработанный для оценки воздействия вмешательств, включая респираторную реабилитацию. CRQ включает 20 пунктов, разделенных на четыре домена: одышка (пять пунктов); усталость (четыре пункта); эмоциональная функция (семь пунктов); и мастерство, область, которая исследует, как пациенты справляются со своим хроническим заболеванием (четыре пункта). Источник: Гуэль Р., Казан П., Сангенис М. и др. Качество жизни у пациентов с хроническими респираторными заболеваниями: испанская версия хронического респираторного опросника (CRQ). Евр Респир Дж. 1998; 11(1):55-60.
Группы оценивались на исходном уровне (нулевое время) и в конце протокола обучения (9 неделя).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Valencia

Следователи

  • Главный следователь: M. Àngels Cebrià i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia
  • Учебный стул: Celedonia Igual Camacho, PT, PhD, University of Valencia
  • Учебный стул: M. Ángeles Tortosa Chuliá, PhD, University of Valencia
  • Учебный стул: Laura López Bueno, PT, PhD, University of Valencia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UV-INV-PRECOMP12-80293
  • H1335803152705 (Другой идентификатор: University of Valencia Research Ethics Committee)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться