Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter og omkostninger ved træning af respiratoriske muskler hos institutionaliserede ældre

18. marts 2014 opdateret af: Maria dels Angels Cebria i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia

Bestemmelse af virkningerne og omkostningerne ved respiratorisk muskeltræning hos institutionaliserede ældre mennesker med funktionsnedsættelse: et randomiseret kontrolleret forsøg

Det globale tab af muskelmasse og styrke forbundet med aldring er en årsag til funktionsnedsættelse og handicap, især hos ældre ældre (>80 år). Åndedrætsfunktionen kan blive alvorligt kompromitteret, hvis der er et fald i respiratorisk (RM) styrke kompliceret af tilstedeværelsen af ​​komorbiditeter og fysisk immobilitet. I denne sammenhæng involverer behovet for støttende ydelser behovet for langtidspleje og dermed institutionaliseringen.

Tidligere undersøgelser har vist, at stigningen i RM-styrken har positive sunde effekter, såsom stigningen i funktionskapacitet, faldet i RM-træthed, faldet i dyspnø og forbedring af livskvaliteten, både hos raske mennesker og patienter. Derfor kan specifik RM-træning betragtes som et gavnligt alternativ til at forbedre RM-funktionen og dermed forhindre fysisk og klinisk forringelse i denne skrøbelige befolkning.

Studiehypotese: Inspiratorisk muskeltræning (IMT) vil forbedre respiratorisk muskelstyrke og udholdenhed, træningskapacitet og livskvalitet hos en ældre befolkning, som ikke er i stand til at deltage i generel træningskonditionering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Grupo Gero Residencias "La Saleta"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen > 65 år
  • Barthel Index < 75 score
  • Mini-mental tilstandsprøve ≥ 20 score
  • Inspiratorisk muskelsvaghed (MIP ≤ 30 % forudsagt værdi)

Ekskluderingskriterier:

  • Evne til selvstændigt at gå mere end 14 m
  • Betydelige kroniske kardiorespiratoriske diagnoser
  • Akut kardiorespiratorisk episode i løbet af de 2 foregående måneder
  • Neurologiske, muskulære eller neuromuskulære problemer, der forstyrrer evnen til at deltage i testene og træningsprotokollen
  • Aktive rygere eller tidligere rygere (< 5 år)
  • En terminal sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Deltagerne vil trække vejret mod en belastning ≥ 50 % af deres baseline MIP, hvorefter belastningerne vil stige i henhold til deltagerens tolerance over den resterende træningsperiode, ved at bruge en Borg-skalavurdering på 4 til 6 på opfattet anstrengelse som en indikator for tilstrækkelig træningsintensitet.
Enhed: Threshold® Inspiratory Muscle Trainer (behandling).
Intervalbaseret program bestående af syv cyklusser af 2 minutters arbejde og 1 minuts hvile. Sessionerne vil finde sted 3 gange om ugen over en otte ugers periode i i alt 24 sessioner. Alle deltagere blev bekendt med åndedrætsøvelserne over en to-ugers fortrolighedsperiode i begyndelsen af ​​protokollen. Belastningen vil blive justeret til ≥ 50 % af baseline MIP.
Andre navne:
  • Respironics® Health Scan Inc. Cedar Grove, NJ, USA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt indåndingstryk (MIP)
Tidsramme: Grupperne blev vurderet ved baseline (tid nul) og ved slutningen af ​​træningsprotokollen (uge 9).
MIP er sandsynligvis de hyppigst rapporterede ikke-invasive estimater af inspiratorisk muskelstyrke. Lige siden Black og Hyatt (1969) rapporterede om denne teknik, har den været meget brugt hos patienter, raske kontrolpersoner på tværs af alle aldre og atleter. Trykket registreres ved munden under en kvasi-statisk kort (få sekunder) maksimal inspiration. Manøvren udføres generelt ved Residual Volume (RV). Reference: Am J Respir Crit Care Med. 2002;166:531-535.
Grupperne blev vurderet ved baseline (tid nul) og ved slutningen af ​​træningsprotokollen (uge 9).
Maksimalt udåndingstryk (MEP)
Tidsramme: Grupperne blev vurderet ved baseline (tid nul) og ved slutningen af ​​træningsprotokollen (uge 9).
MEP er sandsynligvis det hyppigst rapporterede ikke-invasive skøn over ekspiratorisk muskelstyrke. Lige siden Black og Hyatt (1969) rapporterede om denne teknik, har den været meget brugt hos patienter, raske kontrolpersoner på tværs af alle aldre og atleter. Tryk registreres ved munden under en kvasistatisk kort (få sekunder) maksimal udånding. Manøvren udføres generelt ved Total Lung Capacity (TLC). Reference: Am J Respir Crit Care Med. 2002;166:531-535.
Grupperne blev vurderet ved baseline (tid nul) og ved slutningen af ​​træningsprotokollen (uge 9).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal frivillig ventilation (MVV)
Tidsramme: Grupperne blev vurderet ved baseline (tid nul) og ved slutningen af ​​træningsprotokollen (uge 9).
Denne ventilatoriske test er en ikke-invasiv teknik og er et mål for både inspiratorisk og ekspiratorisk muskeludholdenhed. MVV er det største volumen, der kan indåndes og ud af lungerne i løbet af et 12-15 sekunders interval med maksimal frivillig indsats. Reference: Am J Respir Crit Care Med. 2002;166:562-564.
Grupperne blev vurderet ved baseline (tid nul) og ved slutningen af ​​træningsprotokollen (uge 9).
Udført tid til at gå 10 m distance (10mWT).
Tidsramme: Grupperne blev vurderet ved baseline (tid nul) og ved slutningen af ​​træningsprotokollen (uge 9).
10-meter gangtesten (10mWT) er et mål for ganghastigheden. Gåbanen består af 14 m i en gang: 2 m opvarmning, 10 m brug til hastighedsmåling og 2 m til nedsættelse for at stoppe. Deltagerne kan bruge det hjælpemiddel (f.eks. stok, rollator) eller det ortotiske apparat (f.eks. ankel-fod ortose), som de bruger "oftest" (hvis nogen) på hvert tidspunkt. Reference: Tilson JK, Sullivan KJ, Cen SY, et al. Meningsfuld forbedring af ganghastigheden i løbet af de første 60 dage efter slagtilfælde: minimal klinisk vigtig forskel. Phys Ther. 2010;90(2):196-208.
Grupperne blev vurderet ved baseline (tid nul) og ved slutningen af ​​træningsprotokollen (uge 9).
Maksimal puls opnået ved afslutningen af ​​den inkrementelle armergometritest.
Tidsramme: Grupperne blev vurderet ved baseline (tid nul) og ved slutningen af ​​træningsprotokollen (uge 9).
Den trinvise armergometritest begynder med en 3 minutters opvarmning (50-70 rpm) og fortsætter med en trinvis effekt på 10 W hvert 2. minut. Testen afsluttes, når pulsen når 80 % af den maksimale teoretiske puls (220-alderen) og/eller manglende evne til at opretholde 50 rpm. Reference: Franklin BA. Træningstest, træning og armergometri. Sports Med. 1985;2(2):100-19
Grupperne blev vurderet ved baseline (tid nul) og ved slutningen af ​​træningsprotokollen (uge 9).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet (CRQ).
Tidsramme: Grupperne blev vurderet ved baseline (tid nul) og ved slutningen af ​​træningsprotokollen (uge 9).
Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) er et designet instrument til at evaluere virkningen af ​​interventioner, herunder respiratorisk rehabilitering. CRQ omfatter 20 punkter opdelt i fire domæner: dyspnø (fem punkter); træthed (fire genstande); følelsesmæssig funktion (syv elementer); og mestring, et domæne, der udforsker, hvordan patienter håndterer deres kroniske sygdom (fire emner). Reference: Güell R, Casan P, Sangenís M, et al. Livskvalitet hos patienter med kronisk luftvejssygdom: den spanske version af Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ). Eur Respir J. 1998; 11(1):55-60.
Grupperne blev vurderet ved baseline (tid nul) og ved slutningen af ​​træningsprotokollen (uge 9).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: M. Àngels Cebrià i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia
  • Studiestol: Celedonia Igual Camacho, PT, PhD, University of Valencia
  • Studiestol: M. Ángeles Tortosa Chuliá, PhD, University of Valencia
  • Studiestol: Laura López Bueno, PT, PhD, University of Valencia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2012

Først opslået (Skøn)

3. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UV-INV-PRECOMP12-80293
  • H1335803152705 (Anden identifikator: University of Valencia Research Ethics Committee)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Threshold® Inspiratory Muscle Trainer (behandling).

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner