Účinky a náklady na trénink dýchacích svalů u institucionalizovaných starších lidí
18. března 2014 aktualizováno: Maria dels Angels Cebria i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia
Stanovení účinků a nákladů na trénink dýchacích svalů u institucionalizovaných starších lidí s funkčním postižením: Randomizovaná kontrolovaná studie
Globální ztráta svalové hmoty a síly spojená se stárnutím je příčinou funkčního poškození a invalidity, zejména u starších starších osob (> 80 let). Respirační funkce může být vážně narušena, pokud dojde ke snížení dechové síly (RM), komplikované přítomností komorbidit a fyzickou imobilitou. V tomto kontextu potřeba podpůrných služeb zahrnuje potřebu dlouhodobé péče a následně i institucionalizaci.
Předchozí studie prokázaly, že zvýšení síly RM má pozitivní zdravotní účinky, jako je zvýšení funkční kapacity, snížení únavy RM, snížení dušnosti a zlepšení kvality života, a to jak u zdravých lidí, tak u pacientů. Proto může být specifický trénink RM považován za prospěšnou alternativu ke zlepšení funkce RM, a tím k prevenci fyzického a klinického zhoršení u této slabé populace.
Hypotéza studie: Trénink inspiračních svalů (IMT) by zlepšil sílu a vytrvalost dýchacích svalů, cvičební kapacitu a kvalitu života u starší populace, která není schopna zapojit se do obecné kondice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46015
- Grupo Gero Residencias "La Saleta"
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé ve věku > 65 let
- Barthelův index < 75 skóre
- Státní mini-mentální zkouška ≥ 20 bodů
- Inspirační svalová slabost (MIP ≤ 30 % předpokládané hodnoty)
Kritéria vyloučení:
- Schopnost samostatně ujít více než 14 m
- Významné chronické kardiorespirační diagnózy
- Akutní kardiorespirační epizoda během 2 předchozích měsíců
- Neurologické, svalové nebo neuromuskulární problémy narušující schopnost zapojit se do testů a tréninkového protokolu
- Aktivní kuřáci nebo bývalí kuřáci (< 5 let)
- Smrtelná nemoc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Účastníci budou dýchat proti zátěži ≥ 50 % jejich výchozího MIP, poté se zátěž bude zvyšovat podle tolerance účastníka po zbývající tréninkové období, s použitím Borgovy stupnice 4 až 6 podle vnímané námahy jako indikátoru adekvátní intenzity tréninku.
|
Intervalový program sestávající ze sedmi cyklů 2minutové práce a 1minutové odpočinku.
Sezení budou probíhat 3x týdně po dobu osmi týdnů, celkem tedy 24 sezení.
Všichni účastníci byli seznámeni s dechovými cvičeními během dvoutýdenního seznamovacího období na začátku protokolu.
Zátěž bude upravena na ≥ 50 % výchozí MIP.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální inspirační tlak (MIP)
Časové okno: Skupiny byly hodnoceny na začátku (čas nula) a na konci tréninkového protokolu (9. týden).
|
MIP je pravděpodobně nejčastěji uváděným neinvazivním odhadem inspirační svalové síly.
Od té doby, co Black a Hyatt (1969) uvedli tuto techniku, je široce používána u pacientů, zdravých kontrolních subjektů všech věkových kategorií a sportovců.
Tlak je zaznamenáván v ústech během kvazistatické krátké (několika sekund) maximální inspirace.
Manévr se obecně provádí při zbytkovém objemu (RV).
Reference: Am J Respir Crit Care Med.
2002;166:531-535.
|
Skupiny byly hodnoceny na začátku (čas nula) a na konci tréninkového protokolu (9. týden).
|
|
Maximální exspirační tlak (MEP)
Časové okno: Skupiny byly hodnoceny na začátku (čas nula) a na konci tréninkového protokolu (9. týden).
|
MEP je pravděpodobně nejčastěji uváděným neinvazivním odhadem exspirační svalové síly.
Od té doby, co Black a Hyatt (1969) uvedli tuto techniku, je široce používána u pacientů, zdravých kontrolních subjektů všech věkových kategorií a sportovců.
Tlak je zaznamenáván v ústech během kvazistatického krátkého (několik sekund) maximálního výdechu.
Manévr se obecně provádí při celkové kapacitě plic (TLC).
Reference: Am J Respir Crit Care Med.
2002;166:531-535.
|
Skupiny byly hodnoceny na začátku (čas nula) a na konci tréninkového protokolu (9. týden).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální dobrovolná ventilace (MVV)
Časové okno: Skupiny byly hodnoceny na začátku (čas nula) a na konci tréninkového protokolu (9. týden).
|
Tento ventilační test je neinvazivní technika a je měřítkem inspirační i exspirační svalové vytrvalosti.
MVV je největší objem, který lze vdechnout a vydechnout z plic během 12-15 sekundového intervalu s maximálním dobrovolným úsilím.
Reference: Am J Respir Crit Care Med.
2002;166:562-564.
|
Skupiny byly hodnoceny na začátku (čas nula) a na konci tréninkového protokolu (9. týden).
|
|
Čas potřebný k chůzi na vzdálenost 10 m (10 mWT).
Časové okno: Skupiny byly hodnoceny na začátku (čas nula) a na konci tréninkového protokolu (9. týden).
|
Test chůze na 10 metrů (10 mWT) je měřítkem rychlosti chůze.
Trať chůze se skládá ze 14 m v chodbě: 2 m rozcvičení, 10 m použití pro měření rychlosti a 2 m pro zpomalení k zastavení.
Účastníci mohou používat asistenční zařízení (např. hůl, chodítko) nebo ortopedické zařízení (např. ortéza kotníku a nohy), které používají „nejčastěji“ (pokud existuje) v každém časovém bodě.
Odkaz: Tilson JK, Sullivan KJ, Cen SY, et al.
Významné zlepšení rychlosti chůze během prvních 60 dnů po mrtvici: minimální klinicky významný rozdíl.
Phys Ther.
2010;90(2):196-208.
|
Skupiny byly hodnoceny na začátku (čas nula) a na konci tréninkového protokolu (9. týden).
|
|
Maximální tepová frekvence dosažená na konci inkrementálního testu ergometrie paže.
Časové okno: Skupiny byly hodnoceny na začátku (čas nula) a na konci tréninkového protokolu (9. týden).
|
Inkrementální ergometrie paže začíná 3 minutovým zahříváním (50-70 ot./min.) a pokračuje s přírůstkovým výkonem 10 W každé 2 minuty.
Test končí, když srdeční frekvence dosáhne 80 % maximální teoretické srdeční frekvence (věk 220 let) a/nebo nebude schopna udržet 50 otáček za minutu.
Reference: Franklin BA.
Zátěžové testování, trénink a ergometrie paží.
Sports Med.
1985;2(2):100-19
|
Skupiny byly hodnoceny na začátku (čas nula) a na konci tréninkového protokolu (9. týden).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím (CRQ).
Časové okno: Skupiny byly hodnoceny na začátku (čas nula) a na konci tréninkového protokolu (9. týden).
|
Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) je navržený nástroj pro hodnocení dopadu intervencí, včetně respirační rehabilitace.
CRQ zahrnuje 20 položek rozdělených do čtyř domén: dyspnoe (pět položek); únava (čtyři položky); emoční funkce (sedm položek); a mastery, doména, která zkoumá, jak se pacienti vyrovnávají se svým chronickým onemocněním (čtyři položky).
Odkaz: Güell R, Casan P, Sangenís M, et al.
Kvalita života u pacientů s chronickým respiračním onemocněním: španělská verze Chronického respiračního dotazníku (CRQ).
Eur Respir J. 1998; 11(1):55-60.
|
Skupiny byly hodnoceny na začátku (čas nula) a na konci tréninkového protokolu (9. týden).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: M. Àngels Cebrià i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia
- Studijní židle: Celedonia Igual Camacho, PT, PhD, University of Valencia
- Studijní židle: M. Ángeles Tortosa Chuliá, PhD, University of Valencia
- Studijní židle: Laura López Bueno, PT, PhD, University of Valencia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gosselink R, De Vos J, van den Heuvel SP, Segers J, Decramer M, Kwakkel G. Impact of inspiratory muscle training in patients with COPD: what is the evidence? Eur Respir J. 2011 Feb;37(2):416-25. doi: 10.1183/09031936.00031810.
- Geddes EL, O'Brien K, Reid WD, Brooks D, Crowe J. Inspiratory muscle training in adults with chronic obstructive pulmonary disease: an update of a systematic review. Respir Med. 2008 Dec;102(12):1715-29. doi: 10.1016/j.rmed.2008.07.005. Epub 2008 Aug 15.
- Gorzoni ML, Pires SL. [Long-term care elderly residents in general hospitals]. Rev Saude Publica. 2006 Dec;40(6):1124-30. doi: 10.1590/s0034-89102006000700024. Portuguese.
- Rydwik E, Frandin K, Akner G. Physical training in institutionalized elderly people with multiple diagnoses--a controlled pilot study. Arch Gerontol Geriatr. 2005 Jan-Feb;40(1):29-44. doi: 10.1016/j.archger.2004.05.009. Erratum In: Arch Gerontol Geriatr. 2005 Nov-Dec;41(3):319. Kerstin, Frandin [corrected to Frandin, Kerstin].
- Simoes RP, Castello V, Auad MA, Dionisio J, Mazzonetto M. Prevalence of reduced respiratory muscle strength in institutionalized elderly people. Sao Paulo Med J. 2009 May;127(2):78-83. doi: 10.1590/s1516-31802009000200005.
- Watsford M, Murphy A. The effects of respiratory-muscle training on exercise in older women. J Aging Phys Act. 2008 Jul;16(3):245-60. doi: 10.1123/japa.16.3.245.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
3. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UV-INV-PRECOMP12-80293
- H1335803152705 (Jiný identifikátor: University of Valencia Research Ethics Committee)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svalová slabost
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko