Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Institutionalisoitujen iäkkäiden ihmisten hengityslihasharjoittelun vaikutukset ja kustannukset

tiistai 18. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Maria dels Angels Cebria i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia

Hengityslihasharjoittelun vaikutusten ja kustannusten määrittäminen laitoshoidossa olevilla vanhuksilla, joilla on toimintavamma: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Ikääntymiseen liittyvä maailmanlaajuinen lihasmassan ja -voiman heikkeneminen on syynä toiminnan heikkenemiseen ja vammaisuuteen erityisesti vanhemmilla iäkkäillä (>80-vuotiailla). Hengitystoiminta voi vakavasti vaarantua, jos hengitysvoima (RM) heikkenee, mikä vaikeutuu liitännäissairauksien ja fyysisen liikkumattomuuden vuoksi. Tässä yhteydessä tukipalvelujen tarve sisältää pitkäaikaishoidon tarpeen ja sitä kautta laitoshoidon.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että RM-voiman lisääntymisellä on myönteisiä terveellisiä vaikutuksia, kuten toimintakyvyn kasvu, RM-väsymys vähenee, hengenahdistus ja elämänlaadun paraneminen sekä terveillä ihmisillä että potilailla. Siksi erityistä RM-koulutusta voidaan pitää hyödyllisenä vaihtoehtona parantaa RM-toimintaa ja siten estää fyysistä ja kliinistä heikkenemistä tässä hauraassa populaatiossa.

Tutkimushypoteesi: Sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT) parantaisi hengityslihasten voimaa ja kestävyyttä, harjoittelukykyä ja elämänlaatua iäkkäällä väestöllä, joka ei pysty harjoittamaan yleistä kuntoilua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valencia, Espanja, 46015
        • Grupo Gero Residencias "La Saleta"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 65-vuotiaat
  • Barthel-indeksi < 75 pistettä
  • Minimentaalinen valtiontutkinto ≥ 20 pistettä
  • Sisäänhengityslihasten heikkous (MIP ≤ 30 % ennustearvo)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyky kävellä itsenäisesti yli 14 metriä
  • Merkittävät krooniset sydän- ja hengitystiediagnoosit
  • Akuutti kardiorespiratorinen episodi kahden edellisen kuukauden aikana
  • Neurologiset, lihas- tai hermolihasongelmat, jotka häiritsevät kykyä osallistua testeihin ja harjoitusprotokollaan
  • Aktiiviset tupakoitsijat tai entiset tupakoitsijat (< 5 vuotta)
  • Terminaalinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavallinen hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Osallistujat hengittävät kuormitusta vastaan, joka on ≥ 50 % perusviivan MIP:stä, minkä jälkeen kuormitukset kasvavat osallistujan toleranssin mukaan jäljellä olevan harjoitusjakson aikana käyttämällä Borgin asteikon arvosanaa 4–6 koetun rasituksen osalta riittävän harjoittelun intensiteetin indikaattorina.
Laite: Threshold® Inspiratory Muscle Trainer (hoito).
Intervallipohjainen ohjelma, joka koostuu seitsemästä syklistä 2 minuuttia työtä ja 1 minuutin lepoa. Istunnot järjestetään 3 kertaa viikossa kahdeksan viikon aikana, yhteensä 24 istuntoa. Kaikki osallistujat tutustuttiin hengitysharjoituksiin kahden viikon tutustumisjakson aikana protokollan alussa. Kuorma säädetään arvoon ≥ 50 % perustason MIP:stä.
Muut nimet:
  • Respironics® Health Scan Inc. Cedar Grove, NJ, USA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin sisäänhengityspaine (MIP)
Aikaikkuna: Ryhmät arvioitiin lähtötilanteessa (aika nolla) ja harjoitusprotokollan lopussa (viikko 9).
MIP on luultavasti yleisimmin raportoitu ei-invasiivinen arvio sisäänhengityslihasten voimasta. Siitä lähtien, kun Black ja Hyatt (1969) ilmoittivat tämän tekniikan, sitä on käytetty laajalti potilailla, kaiken ikäisillä terveillä kontrollihenkilöillä ja urheilijoilla. Paine tallennetaan suussa kvasistaattisen lyhyen (muutaman sekunnin) maksimaalisen sisäänhengityksen aikana. Liikunta suoritetaan yleensä jäännöstilavuudella (RV). Viite: Am J Respir Crit Care Med. 2002; 166:531-535.
Ryhmät arvioitiin lähtötilanteessa (aika nolla) ja harjoitusprotokollan lopussa (viikko 9).
Suurin uloshengityspaine (MEP)
Aikaikkuna: Ryhmät arvioitiin lähtötilanteessa (aika nolla) ja harjoitusprotokollan lopussa (viikko 9).
MEP on luultavasti yleisimmin raportoitu ei-invasiivinen arvio uloshengityslihasten voimasta. Siitä lähtien, kun Black ja Hyatt (1969) ilmoittivat tämän tekniikan, sitä on käytetty laajalti potilailla, kaiken ikäisillä terveillä kontrollihenkilöillä ja urheilijoilla. Paine kirjataan suussa kvasistaattisen lyhyen (muutaman sekunnin) maksimaalisen uloshengityksen aikana. Liikunta suoritetaan yleensä kokonaiskeuhkokapasiteetilla (TLC). Viite: Am J Respir Crit Care Med. 2002; 166:531-535.
Ryhmät arvioitiin lähtötilanteessa (aika nolla) ja harjoitusprotokollan lopussa (viikko 9).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen vapaaehtoinen ilmanvaihto (MVV)
Aikaikkuna: Ryhmät arvioitiin lähtötilanteessa (aika nolla) ja harjoitusprotokollan lopussa (viikko 9).
Tämä hengitystesti on ei-invasiivinen tekniikka ja mittaa sekä sisään- että uloshengityslihasten kestävyyttä. MVV on suurin tilavuus, joka voidaan hengittää sisään ja ulos keuhkoista 12-15 sekunnin aikana maksimaalisella tahdonvoimalla. Viite: Am J Respir Crit Care Med. 2002; 166:562-564.
Ryhmät arvioitiin lähtötilanteessa (aika nolla) ja harjoitusprotokollan lopussa (viikko 9).
Aikaa kävellä 10 m matka (10mWT).
Aikaikkuna: Ryhmät arvioitiin lähtötilanteessa (aika nolla) ja harjoitusprotokollan lopussa (viikko 9).
10 metrin kävelytesti (10 mWT) on askelnopeuden mitta. Kävelyrata koostuu 14 m:stä käytävällä: 2 m lämmittely, 10 m nopeuden mittaus ja 2 m hidastus pysähtymiseen. Osallistujat voivat käyttää apuvälinettä (esim. keppi, kävelijä) tai ortoottista laitetta (esim. nilkka-jalka-ortoosi), jota he käyttävät "useimmiten" (jos sellaisia ​​on) kullakin hetkellä. Viite: Tilson JK, Sullivan KJ, Cen SY, et ai. Merkittävä askelnopeuden parantuminen ensimmäisten 60 päivän aikana aivohalvauksen jälkeen: kliinisesti tärkeä ero minimaalisesti. Phys Ther. 2010;90(2):196-208.
Ryhmät arvioitiin lähtötilanteessa (aika nolla) ja harjoitusprotokollan lopussa (viikko 9).
Maksimisyke saavutettu inkrementaalisen käsivarren ergometriatestin lopussa.
Aikaikkuna: Ryhmät arvioitiin lähtötilanteessa (aika nolla) ja harjoitusprotokollan lopussa (viikko 9).
Inkrementaalinen käsivarren ergometriatesti alkaa 3 minuutin lämmittelyllä (50-70 rpm) ja jatkuu 10 W:n lisäteholla 2 minuutin välein. Testi päättyy, kun syke saavuttaa 80 % teoreettisesta maksimisykkeestä (220-vuotiaana) ja/tai kyvyttömyys ylläpitää 50 kierrosta minuutissa. Viite: Franklin BA. Harjoitustestit, harjoittelu ja käsivarsiergometria. Urheilu Med. 1985;2(2):100-19
Ryhmät arvioitiin lähtötilanteessa (aika nolla) ja harjoitusprotokollan lopussa (viikko 9).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (CRQ).
Aikaikkuna: Ryhmät arvioitiin lähtötilanteessa (aika nolla) ja harjoitusprotokollan lopussa (viikko 9).
Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) on suunniteltu väline interventioiden vaikutuksen arvioimiseen, mukaan lukien hengitysteiden kuntoutus. CRQ sisältää 20 kohdetta, jotka on jaettu neljään alueeseen: hengenahdistus (viisi kohtaa); väsymys (neljä kohtaa); tunnetoiminto (seitsemän kohdetta); ja hallinta, alue, joka tutkii, kuinka potilaat selviävät kroonisesta sairaudestaan ​​(neljä kohtaa). Viite: Güell R, Casan P, Sangenís M, et ai. Kroonista hengitystiesairauksia sairastavien potilaiden elämänlaatu: Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) espanjankielinen versio. Eur Respir J. 1998; 11(1):55-60.
Ryhmät arvioitiin lähtötilanteessa (aika nolla) ja harjoitusprotokollan lopussa (viikko 9).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Valencia

Tutkijat

  • Päätutkija: M. Àngels Cebrià i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia
  • Opintojen puheenjohtaja: Celedonia Igual Camacho, PT, PhD, University of Valencia
  • Opintojen puheenjohtaja: M. Ángeles Tortosa Chuliá, PhD, University of Valencia
  • Opintojen puheenjohtaja: Laura López Bueno, PT, PhD, University of Valencia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 20. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UV-INV-PRECOMP12-80293
  • H1335803152705 (Muu tunniste: University of Valencia Research Ethics Committee)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Threshold® Inspiratory Muscle Trainer (hoito).

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa