Efectos y costos del entrenamiento de la musculatura respiratoria en ancianos institucionalizados
18 de marzo de 2014 actualizado por: Maria dels Angels Cebria i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia
Determinación de los efectos y costos del entrenamiento de la musculatura respiratoria en ancianos institucionalizados con deterioro funcional: un ensayo controlado aleatorizado
La pérdida global de masa y fuerza muscular asociada con el envejecimiento es causa de deterioro funcional y discapacidad, particularmente en los ancianos (>80 años). La función respiratoria puede verse seriamente comprometida si hay una disminución de la fuerza respiratoria (RM) complicada por la presencia de comorbilidades e inmovilidad física. En este contexto, la necesidad de servicios de apoyo implica la necesidad de cuidados a largo plazo y, en consecuencia, la institucionalización.
Estudios previos han demostrado que el aumento de la fuerza de la RM tiene efectos positivos para la salud, como el aumento de la capacidad funcional, la disminución de la fatiga de la RM, la disminución de la disnea y la mejora de la calidad de vida, tanto en personas sanas como en pacientes. Por lo tanto, el entrenamiento específico de RM puede considerarse una alternativa beneficiosa para mejorar la función de RM y, por lo tanto, prevenir el deterioro físico y clínico en esta frágil población.
Hipótesis del estudio: El entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) mejoraría la fuerza y la resistencia de los músculos respiratorios, la capacidad de ejercicio y la calidad de vida en una población de edad avanzada, que no puede realizar un acondicionamiento físico general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46015
- Grupo Gero Residencias "La Saleta"
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 65 años
- Índice de Barthel < 75 puntuación
- Miniexamen del estado mental ≥ 20 puntuación
- Debilidad de los músculos inspiratorios (MIP ≤ 30 % del valor teórico)
Criterio de exclusión:
- Capacidad para caminar de forma independiente más de 14 m.
- Diagnósticos cardiorrespiratorios crónicos significativos
- Episodio cardiorrespiratorio agudo durante los 2 meses previos
- Problemas neurológicos, musculares o neuromusculares que interfieren con la capacidad para participar en las pruebas y el protocolo de entrenamiento
- Fumadores activos o ex fumadores (< 5 años)
- Una enfermedad terminal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Cuidado usual
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Experimental: Grupo de tratamiento
Los participantes respirarán contra una carga ≥ 50 % de su MIP inicial, después de lo cual las cargas aumentarán de acuerdo con la tolerancia del participante durante el período de entrenamiento restante, usando una calificación de la escala de Borg de 4 a 6 en el esfuerzo percibido como indicador de la intensidad de entrenamiento adecuada.
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Programa basado en intervalos que consta de siete ciclos de 2 minutos de trabajo y 1 minuto de descanso.
Las sesiones se llevarán a cabo 3 veces por semana durante un período de ocho semanas para un total de 24 sesiones.
Todos los participantes se familiarizaron con los ejercicios de respiración durante un período de familiarización de dos semanas al comienzo del protocolo.
La carga se ajustará a ≥ 50 % de la MIP inicial.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión inspiratoria máxima (PIM)
Periodo de tiempo: Los grupos fueron evaluados al inicio (tiempo cero) y al final del protocolo de entrenamiento (semana 9).
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La MIP es probablemente la estimación no invasiva más frecuente de la fuerza de los músculos inspiratorios.
Desde que Black y Hyatt (1969) informaron sobre esta técnica, se ha utilizado ampliamente en pacientes, sujetos de control sanos de todas las edades y atletas.
La presión se registra en la boca durante una inspiración máxima casi estática corta (pocos segundos).
La maniobra se realiza generalmente en Volumen Residual (RV).
Referencia: Am J Respir Crit Care Med.
2002; 166: 531-535.
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Los grupos fueron evaluados al inicio (tiempo cero) y al final del protocolo de entrenamiento (semana 9).
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Presión Espiratoria Máxima (MEP)
Periodo de tiempo: Los grupos fueron evaluados al inicio (tiempo cero) y al final del protocolo de entrenamiento (semana 9).
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La MEP es probablemente la estimación no invasiva más frecuente de la fuerza de los músculos espiratorios.
Desde que Black y Hyatt (1969) informaron sobre esta técnica, se ha utilizado ampliamente en pacientes, sujetos de control sanos de todas las edades y atletas.
La presión se registra en la boca durante una espiración máxima casi estática corta (pocos segundos).
La maniobra generalmente se realiza a la capacidad pulmonar total (TLC).
Referencia: Am J Respir Crit Care Med.
2002; 166: 531-535.
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Los grupos fueron evaluados al inicio (tiempo cero) y al final del protocolo de entrenamiento (semana 9).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ventilación Voluntaria Máxima (MVV)
Periodo de tiempo: Los grupos fueron evaluados al inicio (tiempo cero) y al final del protocolo de entrenamiento (semana 9).
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Esta prueba ventilatoria es una técnica no invasiva y es una medida de la resistencia muscular tanto inspiratoria como espiratoria.
El MVV es el mayor volumen que se puede inhalar y exhalar de los pulmones durante un intervalo de 12 a 15 segundos con un esfuerzo voluntario máximo.
Referencia: Am J Respir Crit Care Med.
2002; 166: 562-564.
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Los grupos fueron evaluados al inicio (tiempo cero) y al final del protocolo de entrenamiento (semana 9).
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Tiempo realizado para caminar 10 m de distancia (10mWT).
Periodo de tiempo: Los grupos fueron evaluados al inicio (tiempo cero) y al final del protocolo de entrenamiento (semana 9).
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La prueba de caminata de 10 metros (10mWT) es una medida de la velocidad de la marcha.
El recorrido de caminata consta de 14 m en un pasillo: 2 m de calentamiento, 10 m de uso para medir la velocidad y 2 m para desacelerar hasta detenerse.
Los participantes pueden usar el dispositivo de asistencia (p. ej., bastón, andador) o el dispositivo ortopédico (p. ej., ortesis de tobillo y pie) que usan "con más frecuencia" (si corresponde) en cada momento.
Referencia: Tilson JK, Sullivan KJ, Cen SY, et al.
Mejora significativa de la velocidad de la marcha durante los primeros 60 días posteriores al accidente cerebrovascular: diferencia mínima clínicamente importante.
Fis Ther.
2010;90(2):196-208.
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Los grupos fueron evaluados al inicio (tiempo cero) y al final del protocolo de entrenamiento (semana 9).
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Frecuencia cardíaca máxima alcanzada al final de la prueba de ergometría de brazo incremental.
Periodo de tiempo: Los grupos fueron evaluados al inicio (tiempo cero) y al final del protocolo de entrenamiento (semana 9).
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La prueba de ergometría incremental de brazos comienza con un calentamiento de 3 minutos (50-70 rpm) y continúa con una potencia incremental de 10 W cada 2 minutos.
La prueba concluye cuando la frecuencia cardíaca alcanza el 80% de la frecuencia cardíaca teórica máxima (220-edad) y/o incapacidad para mantener 50 rpm.
Referencia: Franklin BA.
Pruebas de ejercicio, entrenamiento y ergometría de brazos.
Medicina deportiva
1985;2(2):100-19
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Los grupos fueron evaluados al inicio (tiempo cero) y al final del protocolo de entrenamiento (semana 9).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud (CRQ).
Periodo de tiempo: Los grupos fueron evaluados al inicio (tiempo cero) y al final del protocolo de entrenamiento (semana 9).
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El Cuestionario Respiratorio Crónico (CRQ) es un instrumento diseñado para evaluar el impacto de las intervenciones, incluida la rehabilitación respiratoria.
El CRQ incluye 20 ítems divididos en cuatro dominios: disnea (cinco ítems); fatiga (cuatro ítems); función emocional (siete ítems); y dominio, un dominio que explora cómo los pacientes afrontan su enfermedad crónica (cuatro ítems).
Referencia: Güell R, Casan P, Sangenís M, et al.
Calidad de vida en pacientes con enfermedad respiratoria crónica: la versión española del Cuestionario Respiratorio Crónico (CRQ).
Eur Respir J. 1998; 11(1):55-60.
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Los grupos fueron evaluados al inicio (tiempo cero) y al final del protocolo de entrenamiento (semana 9).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: M. Àngels Cebrià i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia
- Silla de estudio: Celedonia Igual Camacho, PT, PhD, University of Valencia
- Silla de estudio: M. Ángeles Tortosa Chuliá, PhD, University of Valencia
- Silla de estudio: Laura López Bueno, PT, PhD, University of Valencia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gosselink R, De Vos J, van den Heuvel SP, Segers J, Decramer M, Kwakkel G. Impact of inspiratory muscle training in patients with COPD: what is the evidence? Eur Respir J. 2011 Feb;37(2):416-25. doi: 10.1183/09031936.00031810.
- Geddes EL, O'Brien K, Reid WD, Brooks D, Crowe J. Inspiratory muscle training in adults with chronic obstructive pulmonary disease: an update of a systematic review. Respir Med. 2008 Dec;102(12):1715-29. doi: 10.1016/j.rmed.2008.07.005. Epub 2008 Aug 15.
- Gorzoni ML, Pires SL. [Long-term care elderly residents in general hospitals]. Rev Saude Publica. 2006 Dec;40(6):1124-30. doi: 10.1590/s0034-89102006000700024. Portuguese.
- Rydwik E, Frandin K, Akner G. Physical training in institutionalized elderly people with multiple diagnoses--a controlled pilot study. Arch Gerontol Geriatr. 2005 Jan-Feb;40(1):29-44. doi: 10.1016/j.archger.2004.05.009. Erratum In: Arch Gerontol Geriatr. 2005 Nov-Dec;41(3):319. Kerstin, Frandin [corrected to Frandin, Kerstin].
- Simoes RP, Castello V, Auad MA, Dionisio J, Mazzonetto M. Prevalence of reduced respiratory muscle strength in institutionalized elderly people. Sao Paulo Med J. 2009 May;127(2):78-83. doi: 10.1590/s1516-31802009000200005.
- Watsford M, Murphy A. The effects of respiratory-muscle training on exercise in older women. J Aging Phys Act. 2008 Jul;16(3):245-60. doi: 10.1123/japa.16.3.245.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UV-INV-PRECOMP12-80293
- H1335803152705 (Otro identificador: University of Valencia Research Ethics Committee)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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