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Efeitos e Custos do Treinamento Muscular Respiratório em Idosos Institucionalizados

18 de março de 2014 atualizado por: Maria dels Angels Cebria i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia

Determinação dos Efeitos e Custos do Treinamento Muscular Respiratório em Idosos Institucionalizados com Comprometimento Funcional: Um Estudo Randomizado Controlado

A perda global de massa e força muscular associada ao envelhecimento é causa de comprometimento e incapacidade funcional, principalmente em idosos mais velhos (>80 anos). A função respiratória pode ser gravemente comprometida se houver diminuição da força respiratória (RM) complicada pela presença de comorbidades e imobilidade física. Nesse contexto, a necessidade de serviços de apoio envolve a necessidade de cuidados de longa duração e, consequentemente, a institucionalização.

Estudos anteriores demonstraram que o aumento da força de RM tem efeitos saudáveis ​​positivos, como o aumento da capacidade funcional, a diminuição da fadiga de RM, a diminuição da dispneia e a melhoria da qualidade de vida, tanto em pessoas saudáveis ​​como em doentes. Portanto, o treinamento específico de RM pode ser considerado uma alternativa benéfica para melhorar a função de RM e, assim, prevenir a deterioração física e clínica nessa população frágil.

Hipótese do estudo: O treinamento muscular inspiratório (TMI) melhoraria a força e a resistência dos músculos respiratórios, a capacidade de exercício e a qualidade de vida em uma população idosa, incapaz de praticar exercícios de condicionamento geral.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46015
        • Grupo Gero Residencias "La Saleta"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas com idade > 65 anos
  • Índice de Barthel < 75 pontuação
  • Miniexame do estado mental ≥ 20 pontos
  • Fraqueza muscular inspiratória (PIM ≤ 30% do valor previsto)

Critério de exclusão:

  • Capacidade de caminhar independentemente mais de 14 m
  • Diagnósticos cardiorrespiratórios crônicos significativos
  • Episódio cardiorrespiratório agudo durante os 2 meses anteriores
  • Problemas neurológicos, musculares ou neuromusculares que interferem na capacidade de se engajar nos testes e no protocolo de treinamento
  • Fumantes ativos ou ex-fumantes (< 5 anos)
  • Uma doença terminal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados usuais
Experimental: Grupo de tratamento
Os participantes respirarão contra uma carga ≥ 50% de sua linha de base MIP, após o que as cargas aumentarão de acordo com a tolerância do participante durante o restante do período de treinamento, usando uma classificação da escala de Borg de 4 a 6 no esforço percebido como um indicador de intensidade de treinamento adequada.
Programa baseado em intervalos que consiste em sete ciclos de trabalho de 2 minutos e descanso de 1 minuto. As sessões ocorrerão 3 vezes por semana durante um período de oito semanas, totalizando 24 sessões. Todos os participantes foram familiarizados com os exercícios respiratórios durante um período de familiarização de duas semanas no início do protocolo. A carga será ajustada em ≥ 50% da linha de base MIP.
Outros nomes:
  • Respironics® Health Scan Inc. Cedar Grove, NJ, EUA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão Inspiratória Máxima (MIP)
Prazo: Os grupos foram avaliados no início (tempo zero) e ao final do protocolo de treinamento (semana 9).
A PImáx é provavelmente a estimativa não invasiva mais frequentemente relatada da força muscular inspiratória. Desde que Black e Hyatt (1969) relataram esta técnica, ela tem sido amplamente utilizada em pacientes, controles saudáveis ​​de todas as idades e atletas. A pressão é registrada na boca durante uma inspiração máxima quase estática curta (alguns segundos). A manobra é geralmente realizada no Volume Residual (VR). Referência: Am J Respir Crit Care Med. 2002;166:531-535.
Os grupos foram avaliados no início (tempo zero) e ao final do protocolo de treinamento (semana 9).
Pressão Expiratória Máxima (MEP)
Prazo: Os grupos foram avaliados no início (tempo zero) e ao final do protocolo de treinamento (semana 9).
A PEF é provavelmente a estimativa não invasiva mais frequentemente relatada da força muscular expiratória. Desde que Black e Hyatt (1969) relataram esta técnica, ela tem sido amplamente utilizada em pacientes, controles saudáveis ​​de todas as idades e atletas. A pressão é registrada na boca durante uma expiração máxima quase estática curta (alguns segundos). A manobra é geralmente realizada na Capacidade Pulmonar Total (TLC). Referência: Am J Respir Crit Care Med. 2002;166:531-535.
Os grupos foram avaliados no início (tempo zero) e ao final do protocolo de treinamento (semana 9).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ventilação Voluntária Máxima (MVV)
Prazo: Os grupos foram avaliados no início (tempo zero) e ao final do protocolo de treinamento (semana 9).
Este teste ventilatório é uma técnica não invasiva e é uma medida da resistência muscular inspiratória e expiratória. O MVV é o maior volume que pode ser inspirado e expirado dos pulmões durante um intervalo de 12 a 15 segundos com esforço voluntário máximo. Referência: Am J Respir Crit Care Med. 2002;166:562-564.
Os grupos foram avaliados no início (tempo zero) e ao final do protocolo de treinamento (semana 9).
Tempo realizado para caminhar a distância de 10 m (10mWT).
Prazo: Os grupos foram avaliados no início (tempo zero) e ao final do protocolo de treinamento (semana 9).
O teste de caminhada de 10 metros (10mWT) é uma medida da velocidade da marcha. O percurso de caminhada consiste em 14 m em um corredor: 2 m de aquecimento, 10 m de uso para medição de velocidade e 2 m de desaceleração para parar. Os participantes podem usar o dispositivo auxiliar (por exemplo, bengala, andador) ou dispositivo ortopédico (por exemplo, órtese tornozelo-pé) que usam "com mais frequência" (se houver) em cada momento. Referência: Tilson JK, Sullivan KJ, Cen SY, et al. Melhora significativa da velocidade da marcha durante os primeiros 60 dias pós-AVC: diferença clinicamente importante mínima. Phys Ther. 2010;90(2):196-208.
Os grupos foram avaliados no início (tempo zero) e ao final do protocolo de treinamento (semana 9).
Frequência cardíaca máxima alcançada ao final do teste de ergometria de braço incremental.
Prazo: Os grupos foram avaliados no início (tempo zero) e ao final do protocolo de treinamento (semana 9).
O teste de ergometria de braço incremental começa com um aquecimento de 3 minutos (50-70 rpm) e continua com uma potência incremental de 10 W a cada 2 minutos. O teste termina quando a frequência cardíaca atinge 80% da frequência cardíaca máxima teórica (220-idade) e/ou incapacidade de manter 50 rpm. Referência: Franklin BA. Teste de esforço, treinamento e ergometria de braço. Medicina Esportiva. 1985;2(2):100-19
Os grupos foram avaliados no início (tempo zero) e ao final do protocolo de treinamento (semana 9).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada à saúde (CRQ).
Prazo: Os grupos foram avaliados no início (tempo zero) e ao final do protocolo de treinamento (semana 9).
O Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) é um instrumento projetado para avaliar o impacto das intervenções, incluindo a reabilitação respiratória. O CRQ inclui 20 itens divididos em quatro domínios: dispneia (cinco itens); fadiga (quatro itens); função emocional (sete itens); e maestria, um domínio que explora como os pacientes lidam com sua doença crônica (quatro itens). Referência: Güell R, Casan P, Sangenís M, et al. Qualidade de vida em pacientes com doença respiratória crônica: a versão em espanhol do Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ). Eur Respir J. 1998; 11(1):55-60.
Os grupos foram avaliados no início (tempo zero) e ao final do protocolo de treinamento (semana 9).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: M. Àngels Cebrià i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia
  • Cadeira de estudo: Celedonia Igual Camacho, PT, PhD, University of Valencia
  • Cadeira de estudo: M. Ángeles Tortosa Chuliá, PhD, University of Valencia
  • Cadeira de estudo: Laura López Bueno, PT, PhD, University of Valencia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

3 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UV-INV-PRECOMP12-80293
  • H1335803152705 (Outro identificador: University of Valencia Research Ethics Committee)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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