- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01759992
Efeitos e Custos do Treinamento Muscular Respiratório em Idosos Institucionalizados
Determinação dos Efeitos e Custos do Treinamento Muscular Respiratório em Idosos Institucionalizados com Comprometimento Funcional: Um Estudo Randomizado Controlado
A perda global de massa e força muscular associada ao envelhecimento é causa de comprometimento e incapacidade funcional, principalmente em idosos mais velhos (>80 anos). A função respiratória pode ser gravemente comprometida se houver diminuição da força respiratória (RM) complicada pela presença de comorbidades e imobilidade física. Nesse contexto, a necessidade de serviços de apoio envolve a necessidade de cuidados de longa duração e, consequentemente, a institucionalização.
Estudos anteriores demonstraram que o aumento da força de RM tem efeitos saudáveis positivos, como o aumento da capacidade funcional, a diminuição da fadiga de RM, a diminuição da dispneia e a melhoria da qualidade de vida, tanto em pessoas saudáveis como em doentes. Portanto, o treinamento específico de RM pode ser considerado uma alternativa benéfica para melhorar a função de RM e, assim, prevenir a deterioração física e clínica nessa população frágil.
Hipótese do estudo: O treinamento muscular inspiratório (TMI) melhoraria a força e a resistência dos músculos respiratórios, a capacidade de exercício e a qualidade de vida em uma população idosa, incapaz de praticar exercícios de condicionamento geral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46015
- Grupo Gero Residencias "La Saleta"
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com idade > 65 anos
- Índice de Barthel < 75 pontuação
- Miniexame do estado mental ≥ 20 pontos
- Fraqueza muscular inspiratória (PIM ≤ 30% do valor previsto)
Critério de exclusão:
- Capacidade de caminhar independentemente mais de 14 m
- Diagnósticos cardiorrespiratórios crônicos significativos
- Episódio cardiorrespiratório agudo durante os 2 meses anteriores
- Problemas neurológicos, musculares ou neuromusculares que interferem na capacidade de se engajar nos testes e no protocolo de treinamento
- Fumantes ativos ou ex-fumantes (< 5 anos)
- Uma doença terminal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados usuais
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Experimental: Grupo de tratamento
Os participantes respirarão contra uma carga ≥ 50% de sua linha de base MIP, após o que as cargas aumentarão de acordo com a tolerância do participante durante o restante do período de treinamento, usando uma classificação da escala de Borg de 4 a 6 no esforço percebido como um indicador de intensidade de treinamento adequada.
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Programa baseado em intervalos que consiste em sete ciclos de trabalho de 2 minutos e descanso de 1 minuto.
As sessões ocorrerão 3 vezes por semana durante um período de oito semanas, totalizando 24 sessões.
Todos os participantes foram familiarizados com os exercícios respiratórios durante um período de familiarização de duas semanas no início do protocolo.
A carga será ajustada em ≥ 50% da linha de base MIP.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão Inspiratória Máxima (MIP)
Prazo: Os grupos foram avaliados no início (tempo zero) e ao final do protocolo de treinamento (semana 9).
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A PImáx é provavelmente a estimativa não invasiva mais frequentemente relatada da força muscular inspiratória.
Desde que Black e Hyatt (1969) relataram esta técnica, ela tem sido amplamente utilizada em pacientes, controles saudáveis de todas as idades e atletas.
A pressão é registrada na boca durante uma inspiração máxima quase estática curta (alguns segundos).
A manobra é geralmente realizada no Volume Residual (VR).
Referência: Am J Respir Crit Care Med.
2002;166:531-535.
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Os grupos foram avaliados no início (tempo zero) e ao final do protocolo de treinamento (semana 9).
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Pressão Expiratória Máxima (MEP)
Prazo: Os grupos foram avaliados no início (tempo zero) e ao final do protocolo de treinamento (semana 9).
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A PEF é provavelmente a estimativa não invasiva mais frequentemente relatada da força muscular expiratória.
Desde que Black e Hyatt (1969) relataram esta técnica, ela tem sido amplamente utilizada em pacientes, controles saudáveis de todas as idades e atletas.
A pressão é registrada na boca durante uma expiração máxima quase estática curta (alguns segundos).
A manobra é geralmente realizada na Capacidade Pulmonar Total (TLC).
Referência: Am J Respir Crit Care Med.
2002;166:531-535.
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Os grupos foram avaliados no início (tempo zero) e ao final do protocolo de treinamento (semana 9).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ventilação Voluntária Máxima (MVV)
Prazo: Os grupos foram avaliados no início (tempo zero) e ao final do protocolo de treinamento (semana 9).
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Este teste ventilatório é uma técnica não invasiva e é uma medida da resistência muscular inspiratória e expiratória.
O MVV é o maior volume que pode ser inspirado e expirado dos pulmões durante um intervalo de 12 a 15 segundos com esforço voluntário máximo.
Referência: Am J Respir Crit Care Med.
2002;166:562-564.
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Os grupos foram avaliados no início (tempo zero) e ao final do protocolo de treinamento (semana 9).
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Tempo realizado para caminhar a distância de 10 m (10mWT).
Prazo: Os grupos foram avaliados no início (tempo zero) e ao final do protocolo de treinamento (semana 9).
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O teste de caminhada de 10 metros (10mWT) é uma medida da velocidade da marcha.
O percurso de caminhada consiste em 14 m em um corredor: 2 m de aquecimento, 10 m de uso para medição de velocidade e 2 m de desaceleração para parar.
Os participantes podem usar o dispositivo auxiliar (por exemplo, bengala, andador) ou dispositivo ortopédico (por exemplo, órtese tornozelo-pé) que usam "com mais frequência" (se houver) em cada momento.
Referência: Tilson JK, Sullivan KJ, Cen SY, et al.
Melhora significativa da velocidade da marcha durante os primeiros 60 dias pós-AVC: diferença clinicamente importante mínima.
Phys Ther.
2010;90(2):196-208.
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Os grupos foram avaliados no início (tempo zero) e ao final do protocolo de treinamento (semana 9).
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Frequência cardíaca máxima alcançada ao final do teste de ergometria de braço incremental.
Prazo: Os grupos foram avaliados no início (tempo zero) e ao final do protocolo de treinamento (semana 9).
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O teste de ergometria de braço incremental começa com um aquecimento de 3 minutos (50-70 rpm) e continua com uma potência incremental de 10 W a cada 2 minutos.
O teste termina quando a frequência cardíaca atinge 80% da frequência cardíaca máxima teórica (220-idade) e/ou incapacidade de manter 50 rpm.
Referência: Franklin BA.
Teste de esforço, treinamento e ergometria de braço.
Medicina Esportiva.
1985;2(2):100-19
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Os grupos foram avaliados no início (tempo zero) e ao final do protocolo de treinamento (semana 9).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada à saúde (CRQ).
Prazo: Os grupos foram avaliados no início (tempo zero) e ao final do protocolo de treinamento (semana 9).
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O Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) é um instrumento projetado para avaliar o impacto das intervenções, incluindo a reabilitação respiratória.
O CRQ inclui 20 itens divididos em quatro domínios: dispneia (cinco itens); fadiga (quatro itens); função emocional (sete itens); e maestria, um domínio que explora como os pacientes lidam com sua doença crônica (quatro itens).
Referência: Güell R, Casan P, Sangenís M, et al.
Qualidade de vida em pacientes com doença respiratória crônica: a versão em espanhol do Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ).
Eur Respir J. 1998; 11(1):55-60.
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Os grupos foram avaliados no início (tempo zero) e ao final do protocolo de treinamento (semana 9).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: M. Àngels Cebrià i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia
- Cadeira de estudo: Celedonia Igual Camacho, PT, PhD, University of Valencia
- Cadeira de estudo: M. Ángeles Tortosa Chuliá, PhD, University of Valencia
- Cadeira de estudo: Laura López Bueno, PT, PhD, University of Valencia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gosselink R, De Vos J, van den Heuvel SP, Segers J, Decramer M, Kwakkel G. Impact of inspiratory muscle training in patients with COPD: what is the evidence? Eur Respir J. 2011 Feb;37(2):416-25. doi: 10.1183/09031936.00031810.
- Geddes EL, O'Brien K, Reid WD, Brooks D, Crowe J. Inspiratory muscle training in adults with chronic obstructive pulmonary disease: an update of a systematic review. Respir Med. 2008 Dec;102(12):1715-29. doi: 10.1016/j.rmed.2008.07.005. Epub 2008 Aug 15.
- Gorzoni ML, Pires SL. [Long-term care elderly residents in general hospitals]. Rev Saude Publica. 2006 Dec;40(6):1124-30. doi: 10.1590/s0034-89102006000700024. Portuguese.
- Rydwik E, Frandin K, Akner G. Physical training in institutionalized elderly people with multiple diagnoses--a controlled pilot study. Arch Gerontol Geriatr. 2005 Jan-Feb;40(1):29-44. doi: 10.1016/j.archger.2004.05.009. Erratum In: Arch Gerontol Geriatr. 2005 Nov-Dec;41(3):319. Kerstin, Frandin [corrected to Frandin, Kerstin].
- Simoes RP, Castello V, Auad MA, Dionisio J, Mazzonetto M. Prevalence of reduced respiratory muscle strength in institutionalized elderly people. Sao Paulo Med J. 2009 May;127(2):78-83. doi: 10.1590/s1516-31802009000200005.
- Watsford M, Murphy A. The effects of respiratory-muscle training on exercise in older women. J Aging Phys Act. 2008 Jul;16(3):245-60. doi: 10.1123/japa.16.3.245.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UV-INV-PRECOMP12-80293
- H1335803152705 (Outro identificador: University of Valencia Research Ethics Committee)
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