A légzőizom-tréning hatásai és költségei intézményesített időseknél
2014. március 18. frissítette: Maria dels Angels Cebria i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia
A légzőizom-tréning hatásainak és költségeinek meghatározása funkcionálisan károsodott időskorúaknál: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Az öregedéssel összefüggő globális izomtömeg- és erővesztés funkcionális károsodást és fogyatékosságot okoz, különösen az idősebb időseknél (80 év felett). A légzésfunkció súlyosan károsodhat, ha a légzési erő (RM) csökkenése következik be, amelyet társbetegségek és fizikai mozdulatlanság bonyolít. Ebben az összefüggésben a támogató szolgáltatások iránti igény magában foglalja a tartós gondozás szükségességét és ennek következtében az intézményesülést is.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az RM-erő növekedésének pozitív egészségügyi hatásai vannak, így a funkcionális kapacitás növekedése, az RM fáradtság csökkenése, a nehézlégzés csökkenése és az életminőség javulása egészséges emberekben és betegekben egyaránt. Ezért a speciális RM tréning előnyös alternatívának tekinthető az RM funkció javítására, és így megelőzhető a fizikai és klinikai állapotromlás ebben a törékeny populációban.
A tanulmány hipotézise: A belégzési izomtréning (IMT) javítaná a légzőizmok erejét és állóképességét, a gyakorlati kapacitást és az életminőséget olyan idős populációban, aki nem képes általános gyakorlati kondicionálásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46015
- Grupo Gero Residencias "La Saleta"
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év felettiek
- Barthel Index < 75 pont
- Minimentális államvizsga ≥ 20 pont
- Belégzési izomgyengeség (MIP ≤ 30% előrejelzett érték)
Kizárási kritériumok:
- Képes önállóan járni több mint 14 métert
- Jelentős krónikus kardiorespirációs diagnózisok
- Akut kardiorespirációs epizód az előző 2 hónapban
- Neurológiai, izom- vagy neuromuszkuláris problémák, amelyek megzavarják a tesztekben és az edzési protokollban való részvétel képességét
- Aktív vagy korábbi dohányosok (<5 év)
- Terminális betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Szokásos ellátás
|
|
|
Kísérleti: Kezelési csoport
A résztvevők az alapvonali MIP-jük 50%-át meghaladó terhelés ellen lélegeznek, majd a terhelés a résztvevő tűrőképességének megfelelően nő a hátralévő edzési időszakban, a Borg-skála 4-től 6-ig terjedő besorolását használva az észlelt megerőltetésre a megfelelő edzési intenzitás mutatójaként.
|
Intervallum alapú program, amely hét ciklusból áll, 2 perc munka és 1 perc pihenő.
A foglalkozásokra heti 3 alkalommal kerül sor egy nyolchetes időszak alatt, összesen 24 alkalomból.
A protokoll elején két hetes ismerkedési perióduson keresztül minden résztvevőt megismertek a légzőgyakorlatokkal.
A terhelés az alapvonal MIP ≥ 50%-ára lesz beállítva.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális belégzési nyomás (MIP)
Időkeret: A csoportokat az alapvonalon (nulla időpont) és a képzési protokoll végén (9. hét) értékelték.
|
A MIP valószínűleg a leggyakrabban jelentett nem invazív becslés a belégzési izomerőre vonatkozóan.
Amióta Black és Hyatt (1969) beszámolt erről a technikáról, széles körben alkalmazzák betegek, egészséges kontroll alanyok és sportolók körében.
A nyomást a szájban rögzítik egy kvázi statikus rövid (néhány másodperces) maximális belégzés során.
A manővert általában maradék térfogaton (RV) hajtják végre.
Hivatkozás: Am J Respir Crit Care Med.
2002;166:531-535.
|
A csoportokat az alapvonalon (nulla időpont) és a képzési protokoll végén (9. hét) értékelték.
|
|
Maximális kilégzési nyomás (MEP)
Időkeret: A csoportokat az alapvonalon (nulla időpont) és a képzési protokoll végén (9. hét) értékelték.
|
A MEP valószínűleg a leggyakrabban jelentett nem invazív becslés a kilégzési izomerőre vonatkozóan.
Amióta Black és Hyatt (1969) beszámolt erről a technikáról, széles körben alkalmazzák betegek, egészséges kontroll alanyok és sportolók körében.
A nyomást a szájban rögzítik egy kvázi statikus rövid (néhány másodperces) maximális kilégzés során.
A manővert általában a teljes tüdőkapacitáson (TLC) hajtják végre.
Hivatkozás: Am J Respir Crit Care Med.
2002;166:531-535.
|
A csoportokat az alapvonalon (nulla időpont) és a képzési protokoll végén (9. hét) értékelték.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális önkéntes szellőztetés (MVV)
Időkeret: A csoportokat az alapvonalon (nulla időpont) és a képzési protokoll végén (9. hét) értékelték.
|
Ez a lélegeztetőteszt nem invazív technika, és mind a belégzési, mind a kilégzési izmok állóképességét méri.
Az MVV a legnagyobb térfogat, amely 12-15 másodperces időközönként maximális önkéntes erőfeszítéssel be- és kilélegezhető a tüdőből.
Hivatkozás: Am J Respir Crit Care Med.
2002;166:562-564.
|
A csoportokat az alapvonalon (nulla időpont) és a képzési protokoll végén (9. hét) értékelték.
|
|
10 m-es gyaloglási idő (10mWT).
Időkeret: A csoportokat az alapvonalon (nulla időpont) és a képzési protokoll végén (9. hét) értékelték.
|
A 10 méteres sétateszt (10 mWT) a járási sebesség mérése.
A gyalogos pálya 14 méteres folyosón áll: 2 m bemelegítés, 10 méter sebességmérés, 2 méter lassítás a megálláshoz.
A résztvevők használhatják az általuk "leggyakrabban" használt (ha van ilyen) segédeszközt (pl. bot, sétáló) vagy ortotikus eszközt (pl. boka-láb ortézis).
Hivatkozás: Tilson JK, Sullivan KJ, Cen SY, et al.
Jelentős járássebesség-javulás a stroke utáni első 60 napban: klinikailag minimális különbség.
Phys Ther.
2010;90(2):196-208.
|
A csoportokat az alapvonalon (nulla időpont) és a képzési protokoll végén (9. hét) értékelték.
|
|
Az inkrementális kar ergometriai teszt végén elért maximális pulzusszám.
Időkeret: A csoportokat az alapvonalon (nulla időpont) és a képzési protokoll végén (9. hét) értékelték.
|
Az inkrementális kar ergometriai teszt 3 perces bemelegítéssel kezdődik (50-70 ford./perc), és 2 percenként 10 W-os növekményes teljesítménnyel folytatódik.
A teszt akkor fejeződik be, ha a pulzusszám eléri a maximális elméleti pulzusszám 80%-át (220 éves kor), és/vagy képtelen az 50 fordulat/perc értékét fenntartani.
Hivatkozás: Franklin BA.
Edzésvizsgálat, edzés és kar ergometria.
Sport Med.
1985;2(2):100-19
|
A csoportokat az alapvonalon (nulla időpont) és a képzési protokoll végén (9. hét) értékelték.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség (CRQ).
Időkeret: A csoportokat az alapvonalon (nulla időpont) és a képzési protokoll végén (9. hét) értékelték.
|
A krónikus légzőszervi kérdőív (CRQ) egy tervezett eszköz a beavatkozások hatásának értékelésére, beleértve a légúti rehabilitációt is.
A CRQ 20 elemet tartalmaz, négy területre osztva: dyspnoe (öt elem); fáradtság (négy elem); érzelmi funkció (hét elem); és a mastery, egy olyan terület, amely azt vizsgálja, hogy a betegek hogyan kezelik krónikus betegségüket (négy tétel).
Hivatkozás: Güell R, Casan P, Sangenís M, et al.
Életminőség krónikus légúti betegségben szenvedő betegeknél: a krónikus légzőszervi kérdőív (CRQ) spanyol változata.
Eur Respir J. 1998; 11(1):55-60.
|
A csoportokat az alapvonalon (nulla időpont) és a képzési protokoll végén (9. hét) értékelték.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: M. Àngels Cebrià i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia
- Tanulmányi szék: Celedonia Igual Camacho, PT, PhD, University of Valencia
- Tanulmányi szék: M. Ángeles Tortosa Chuliá, PhD, University of Valencia
- Tanulmányi szék: Laura López Bueno, PT, PhD, University of Valencia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gosselink R, De Vos J, van den Heuvel SP, Segers J, Decramer M, Kwakkel G. Impact of inspiratory muscle training in patients with COPD: what is the evidence? Eur Respir J. 2011 Feb;37(2):416-25. doi: 10.1183/09031936.00031810.
- Geddes EL, O'Brien K, Reid WD, Brooks D, Crowe J. Inspiratory muscle training in adults with chronic obstructive pulmonary disease: an update of a systematic review. Respir Med. 2008 Dec;102(12):1715-29. doi: 10.1016/j.rmed.2008.07.005. Epub 2008 Aug 15.
- Gorzoni ML, Pires SL. [Long-term care elderly residents in general hospitals]. Rev Saude Publica. 2006 Dec;40(6):1124-30. doi: 10.1590/s0034-89102006000700024. Portuguese.
- Rydwik E, Frandin K, Akner G. Physical training in institutionalized elderly people with multiple diagnoses--a controlled pilot study. Arch Gerontol Geriatr. 2005 Jan-Feb;40(1):29-44. doi: 10.1016/j.archger.2004.05.009. Erratum In: Arch Gerontol Geriatr. 2005 Nov-Dec;41(3):319. Kerstin, Frandin [corrected to Frandin, Kerstin].
- Simoes RP, Castello V, Auad MA, Dionisio J, Mazzonetto M. Prevalence of reduced respiratory muscle strength in institutionalized elderly people. Sao Paulo Med J. 2009 May;127(2):78-83. doi: 10.1590/s1516-31802009000200005.
- Watsford M, Murphy A. The effects of respiratory-muscle training on exercise in older women. J Aging Phys Act. 2008 Jul;16(3):245-60. doi: 10.1123/japa.16.3.245.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 31.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UV-INV-PRECOMP12-80293
- H1335803152705 (Egyéb azonosító: University of Valencia Research Ethics Committee)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .