DARK STUDY「DysbetalipoproteinemiA と atheRoma のリスク」 (DARK)
2013年1月25日 更新者：Hospices Civils de Lyon
異常ベータリポタンパク血症とアテロームのリスク : 異常ベータリポタンパク血症患者における心血管リスクの評価
異常βリポタンパク血症（III型、フレドリクソン分類）はまれな代謝障害です。 これは、ホモ接合型 APOE2 バリアントまたはヘテロ接合型 APOE 変異による VLDL およびカイロミクロン残存物のクリアランスの欠陥に起因し、血漿コレステロールおよびトリグリセリドの上昇があります。
リポタンパク質代謝の障害の結果として、異ベータリポタンパク質血症は、アテローム性動脈硬化症の早期発症の素因となる。
しかし、この集団の中では、心血管合併症の発症に不均一性があり、その決定要因は実際には不明のままです。
治験責任医師の研究の目的は、臨床的アテローム性動脈硬化症の強度を評価し、その決定要因を特定することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69100
- 募集
- Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Est
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コンタクト：
- Philippe MOULIN
- 電話番号：+33 4 72 68 13 04
- メール：Philippe.moulin@chu-lyon.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-APOE2 / E2またはヘテロ接合変異（負の優性）および高コレステロール血症、比CT VLDL / Tg VLDL > 0.40を有する異常ベータリポタンパク質血症患者
説明
包含基準:
- 2012 年 12 月まで、リヨンの CBE (Centre de Biologie Est / Hospices Civils de Lyon / France) 研究所での apo E 遺伝子配列決定
除外基準:
- 年齢 < 40 歳
- 参加を断った
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冠動脈カルシウムのCT測定
時間枠：1日目：測定日に冠動脈カルシウムスコアを評価
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最終的な以前の検査との比較。
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1日目：測定日に冠動脈カルシウムスコアを評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波検査による頸動脈内膜-中膜の測定
時間枠：初日：測定当日
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最終的な以前の検査との比較。
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初日：測定当日
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足首上腕指数の測定
時間枠：初日：測定当日
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最終的な以前の試験との比較
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初日：測定当日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Philippe MOULIN, Pr、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (予想される)
2013年6月1日
研究の完了 (予想される)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月25日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。