Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

STUDIO OSCURO "Disbetalipoproteinemia e Rischio atheRoma" (DARK)

25 gennaio 2013 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Disbetalipoproteinemia e rischio di ateroma: valutazione del rischio cardiovascolare nei pazienti disbetalipoproteinemici

La disbetalipoproteinemia (tipo III, classificazione di Fredrickson) è una rara malattia metabolica. Deriva da un difetto nella clearance delle VLDL e dei residui di chilomicroni dovuto a varianti APOE2 omozigoti o mutazioni APOE eterozigoti, e vi è un aumento del colesterolo plasmatico e dei trigliceridi.

Come conseguenza degli squilibri nel metabolismo delle lipoproteine, la disbetalipoproteinemia predispone allo sviluppo prematuro dell'aterosclerosi.

Comunque tra questa popolazione c'è eterogeneità nello sviluppo di complicanze cardiovascolari ei fattori determinanti rimangono poco chiari in realtà.

Lo scopo dello studio dei ricercatori è valutare l'intensità dell'aterosclerosi clinica e identificare i suoi determinanti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bron, Francia, 69100
        • Reclutamento
        • Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Est
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con disbetalipoproteinemia con APOE2/E2 o mutazione eterozigote (dominanza negativa) e ipercolesterolemia, rapporto CT VLDL/Tg VLDL >0,40

Descrizione

Criterio di inclusione:

- sequenziamento del gene apo E nel laboratorio CBE (Centre de Biologie Est / Hospices Civils de Lyon / Francia) a Lione fino a dicembre 2012

Criteri di esclusione:

  • età < 40 anni
  • ha rifiutato la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni tomografiche computerizzate per il calcio coronarico
Lasso di tempo: Primo giorno: il punteggio del calcio coronarico viene valutato alla data della misurazione
Confronto con eventuali esami precedenti.
Primo giorno: il punteggio del calcio coronarico viene valutato alla data della misurazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'intima-media carotidea mediante ecografia
Lasso di tempo: Primo giorno: alla data della misurazione
Confronto con eventuali esami precedenti.
Primo giorno: alla data della misurazione
Misurazione dell'indice caviglia brachiale
Lasso di tempo: Primo giorno: alla data della misurazione
Confronto con eventuali esami precedenti
Primo giorno: alla data della misurazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe MOULIN, Pr, Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

4 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi