- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01760265
STUDIO OSCURO "Disbetalipoproteinemia e Rischio atheRoma" (DARK)
Disbetalipoproteinemia e rischio di ateroma: valutazione del rischio cardiovascolare nei pazienti disbetalipoproteinemici
La disbetalipoproteinemia (tipo III, classificazione di Fredrickson) è una rara malattia metabolica. Deriva da un difetto nella clearance delle VLDL e dei residui di chilomicroni dovuto a varianti APOE2 omozigoti o mutazioni APOE eterozigoti, e vi è un aumento del colesterolo plasmatico e dei trigliceridi.
Come conseguenza degli squilibri nel metabolismo delle lipoproteine, la disbetalipoproteinemia predispone allo sviluppo prematuro dell'aterosclerosi.
Comunque tra questa popolazione c'è eterogeneità nello sviluppo di complicanze cardiovascolari ei fattori determinanti rimangono poco chiari in realtà.
Lo scopo dello studio dei ricercatori è valutare l'intensità dell'aterosclerosi clinica e identificare i suoi determinanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69100
- Reclutamento
- Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Est
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Contatto:
- Philippe MOULIN
- Numero di telefono: +33 4 72 68 13 04
- Email: Philippe.moulin@chu-lyon.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sequenziamento del gene apo E nel laboratorio CBE (Centre de Biologie Est / Hospices Civils de Lyon / Francia) a Lione fino a dicembre 2012
Criteri di esclusione:
- età < 40 anni
- ha rifiutato la partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazioni tomografiche computerizzate per il calcio coronarico
Lasso di tempo: Primo giorno: il punteggio del calcio coronarico viene valutato alla data della misurazione
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Confronto con eventuali esami precedenti.
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Primo giorno: il punteggio del calcio coronarico viene valutato alla data della misurazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione dell'intima-media carotidea mediante ecografia
Lasso di tempo: Primo giorno: alla data della misurazione
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Confronto con eventuali esami precedenti.
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Primo giorno: alla data della misurazione
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Misurazione dell'indice caviglia brachiale
Lasso di tempo: Primo giorno: alla data della misurazione
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Confronto con eventuali esami precedenti
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Primo giorno: alla data della misurazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe MOULIN, Pr, Hospices Civils de Lyon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
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