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DARK STUDY "DisbetalipoproteinemiA e risco de atheRoma" (DARK)

25 de janeiro de 2013 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Disbetalipoproteinemia e Risco de Ateroma: Avaliação do Risco Cardiovascular em Pacientes Disbetalipoproteinêmicos

A disbetalipoproteinemia (tipo III, classificação de Fredrickson) é um distúrbio metabólico raro. Resulta de um defeito na depuração de VLDL e remanescentes de quilomícrons devido a variantes homozigóticas da APOE2 ou mutações heterozigóticas da APOE, e há elevação do colesterol plasmático e dos triglicerídeos.

Como consequência dos desarranjos no metabolismo das lipoproteínas, a disbetalipoproteinemia predispõe ao desenvolvimento prematuro da aterosclerose.

No entanto, entre esta população há heterogeneidade no desenvolvimento de complicações cardiovasculares e os determinantes ainda não estão claros.

O objetivo do estudo dos investigadores é avaliar a intensidade da aterosclerose clínica e identificar seus determinantes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bron, França, 69100
        • Recrutamento
        • Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Est
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com disbetalipoproteinemia com APOE2/E2 ou mutação heterozigótica (dominância negativa) e hipercolesterolemia, razão CT VLDL/Tg VLDL >0,40

Descrição

Critério de inclusão:

- Sequenciamento do gene apo E no laboratório CBE (Centre de Biologie Est / Hospices Civils de Lyon / France) em Lyon até dezembro de 2012

Critério de exclusão:

  • idade < 40 anos
  • participação recusada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de tomografia computadorizada para cálcio na artéria coronária
Prazo: Dia um: o escore de cálcio coronário é avaliado na data da medição
Comparação com eventuais exames anteriores.
Dia um: o escore de cálcio coronário é avaliado na data da medição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da íntima-média da carótida por ultrassonografia
Prazo: Dia um: na data da medição
Comparação com eventuais exames anteriores.
Dia um: na data da medição
Medição do índice tornozelo braquial
Prazo: Dia um: na data da medição
Comparação com eventuais exames anteriores
Dia um: na data da medição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe MOULIN, Pr, Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

4 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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