- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01760265
DARK STUDY "DisbetalipoproteinemiA e risco de atheRoma" (DARK)
Disbetalipoproteinemia e Risco de Ateroma: Avaliação do Risco Cardiovascular em Pacientes Disbetalipoproteinêmicos
A disbetalipoproteinemia (tipo III, classificação de Fredrickson) é um distúrbio metabólico raro. Resulta de um defeito na depuração de VLDL e remanescentes de quilomícrons devido a variantes homozigóticas da APOE2 ou mutações heterozigóticas da APOE, e há elevação do colesterol plasmático e dos triglicerídeos.
Como consequência dos desarranjos no metabolismo das lipoproteínas, a disbetalipoproteinemia predispõe ao desenvolvimento prematuro da aterosclerose.
No entanto, entre esta população há heterogeneidade no desenvolvimento de complicações cardiovasculares e os determinantes ainda não estão claros.
O objetivo do estudo dos investigadores é avaliar a intensidade da aterosclerose clínica e identificar seus determinantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron, França, 69100
- Recrutamento
- Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Est
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Contato:
- Philippe MOULIN
- Número de telefone: +33 4 72 68 13 04
- E-mail: Philippe.moulin@chu-lyon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sequenciamento do gene apo E no laboratório CBE (Centre de Biologie Est / Hospices Civils de Lyon / France) em Lyon até dezembro de 2012
Critério de exclusão:
- idade < 40 anos
- participação recusada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas de tomografia computadorizada para cálcio na artéria coronária
Prazo: Dia um: o escore de cálcio coronário é avaliado na data da medição
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Comparação com eventuais exames anteriores.
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Dia um: o escore de cálcio coronário é avaliado na data da medição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da íntima-média da carótida por ultrassonografia
Prazo: Dia um: na data da medição
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Comparação com eventuais exames anteriores.
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Dia um: na data da medição
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Medição do índice tornozelo braquial
Prazo: Dia um: na data da medição
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Comparação com eventuais exames anteriores
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Dia um: na data da medição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe MOULIN, Pr, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
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