- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01760265
ТЕМНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ «Дисбеталипопротеинемия и риск атеромы» (DARK)
Дисбеталипопротеинемия и риск атеромы: оценка сердечно-сосудистого риска у пациентов с дисбеталипопротеинемией
Дисбеталипопротеинемия (III тип по классификации Фредриксона) — редкое нарушение обмена веществ. Это происходит в результате дефекта клиренса ЛОНП и остатков хиломикронов из-за гомозиготных вариантов APOE2 или гетерозиготных мутаций APOE, а также имеет место повышенный уровень холестерина и триглицеридов в плазме.
Вследствие нарушения липопротеинового обмена дисбеталипопротеинемия предрасполагает к преждевременному развитию атеросклероза.
Однако среди этой популяции наблюдается неоднородность в развитии сердечно-сосудистых осложнений и детерминанты остаются фактически невыясненными.
Целью исследования исследователей является оценка выраженности клинического атеросклероза и выявление его детерминант.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69100
- Рекрутинг
- Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Est
-
Контакт:
- Philippe MOULIN
- Номер телефона: +33 4 72 68 13 04
- Электронная почта: Philippe.moulin@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- секвенирование гена апо Е в лаборатории CBE (Centre de Biologie Est/Hospices Civils de Lyon/Франция) в Лионе до декабря 2012 г.
Критерий исключения:
- возраст < 40 лет
- отказался от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Компьютерно-томографические измерения кальция в коронарных артериях
Временное ограничение: День первый: показатель коронарного кальция оценивается в день измерения.
|
Сравнение с возможными предыдущими экзаменами.
|
День первый: показатель коронарного кальция оценивается в день измерения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение интима-медиа сонных артерий с помощью УЗИ
Временное ограничение: День первый: в день измерения
|
Сравнение с возможными предыдущими экзаменами.
|
День первый: в день измерения
|
|
Измерение лодыжечно-плечевого индекса
Временное ограничение: День первый: в день измерения
|
Сравнение с возможными предыдущими экзаменами
|
День первый: в день измерения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philippe MOULIN, Pr, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Патологические состояния, анатомические
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Нарушения липидного обмена
- Гиперлипидемии
- Дислипидемии
- Липидный обмен, врожденные ошибки
- Гиперлипопротеинемии
- Бляшка, атеросклеротическая
- Гиперлипопротеинемия III типа
Другие идентификационные номера исследования
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .