- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01760265
DUNKELSTUDIE „Dysbetalipoproteinämie und atheRoma-Risiko“ (DARK)
Dysbetalipoproteinämie- und Atheromrisiko: Bewertung des kardiovaskulären Risikos bei Patienten mit Dysbetalipoproteinämie
Dysbetalipoproteinämie (Typ III, Klassifikation nach Fredrickson) ist eine seltene Stoffwechselstörung. Es resultiert aus einem Defekt in der Clearance von VLDL und Chylomikronenresten aufgrund von homozygoten APOE2-Varianten oder heterozygoten APOE-Mutationen, und es gibt einen erhöhten Plasmacholesterinspiegel und erhöhte Triglyceride.
Als Folge der Störungen im Lipoproteinstoffwechsel prädisponieren Dysbetalipoproteinämien für die vorzeitige Entwicklung von Atherosklerose.
In dieser Population gibt es jedoch eine Heterogenität in der Entwicklung von kardiovaskulären Komplikationen, und die Determinanten bleiben tatsächlich unklar.
Das Ziel der Forscherstudie ist es, die Intensität der klinischen Atherosklerose zu bewerten und ihre Determinanten zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bron, Frankreich, 69100
- Rekrutierung
- Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Est
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Kontakt:
- Philippe MOULIN
- Telefonnummer: +33 4 72 68 13 04
- E-Mail: Philippe.moulin@chu-lyon.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Apo E-Gensequenzierung im Labor des CBE (Centre de Biologie Est / Hospices Civils de Lyon / Frankreich) in Lyon bis Dezember 2012
Ausschlusskriterien:
- Alter < 40 Jahre
- Teilnahme verweigert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Computertomographische Messungen für Koronararterienkalzium
Zeitfenster: Erster Tag: Der Koronarcalcium-Score wird am Tag der Messung bewertet
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Abgleich mit eventuellen Voruntersuchungen.
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Erster Tag: Der Koronarcalcium-Score wird am Tag der Messung bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Carotis-Intima-Media durch Ultraschall
Zeitfenster: Erster Tag: am Tag der Messung
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Abgleich mit eventuellen Voruntersuchungen.
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Erster Tag: am Tag der Messung
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Messung des Knöchel-Arm-Index
Zeitfenster: Erster Tag: am Tag der Messung
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Abgleich mit eventuellen Voruntersuchungen
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Erster Tag: am Tag der Messung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philippe MOULIN, Pr, Hospices Civils de Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
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