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DUNKELSTUDIE „Dysbetalipoproteinämie und atheRoma-Risiko“ (DARK)

25. Januar 2013 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Dysbetalipoproteinämie- und Atheromrisiko: Bewertung des kardiovaskulären Risikos bei Patienten mit Dysbetalipoproteinämie

Dysbetalipoproteinämie (Typ III, Klassifikation nach Fredrickson) ist eine seltene Stoffwechselstörung. Es resultiert aus einem Defekt in der Clearance von VLDL und Chylomikronenresten aufgrund von homozygoten APOE2-Varianten oder heterozygoten APOE-Mutationen, und es gibt einen erhöhten Plasmacholesterinspiegel und erhöhte Triglyceride.

Als Folge der Störungen im Lipoproteinstoffwechsel prädisponieren Dysbetalipoproteinämien für die vorzeitige Entwicklung von Atherosklerose.

In dieser Population gibt es jedoch eine Heterogenität in der Entwicklung von kardiovaskulären Komplikationen, und die Determinanten bleiben tatsächlich unklar.

Das Ziel der Forscherstudie ist es, die Intensität der klinischen Atherosklerose zu bewerten und ihre Determinanten zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bron, Frankreich, 69100
        • Rekrutierung
        • Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Est
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dysbetalipoproteinämie-Patienten mit APOE2/E2- oder heterozygoter Mutation (negative Dominanz) und Hypercholesterinämie, Verhältnis CT VLDL/Tg VLDL > 0,40

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Apo E-Gensequenzierung im Labor des CBE (Centre de Biologie Est / Hospices Civils de Lyon / Frankreich) in Lyon bis Dezember 2012

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 40 Jahre
  • Teilnahme verweigert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Computertomographische Messungen für Koronararterienkalzium
Zeitfenster: Erster Tag: Der Koronarcalcium-Score wird am Tag der Messung bewertet
Abgleich mit eventuellen Voruntersuchungen.
Erster Tag: Der Koronarcalcium-Score wird am Tag der Messung bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Carotis-Intima-Media durch Ultraschall
Zeitfenster: Erster Tag: am Tag der Messung
Abgleich mit eventuellen Voruntersuchungen.
Erster Tag: am Tag der Messung
Messung des Knöchel-Arm-Index
Zeitfenster: Erster Tag: am Tag der Messung
Abgleich mit eventuellen Voruntersuchungen
Erster Tag: am Tag der Messung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Philippe MOULIN, Pr, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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