Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DONKER STUDIE "Dysbetalipoproteïnemie en atheRoma-risico" (DARK)

25 januari 2013 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Dysbètalipoproteïnemie en risico op atheroom: beoordeling van het cardiovasculaire risico bij patiënten met dysbètalipoproteïnemie

Dysbetalipoproteïnemie (type III, Fredrickson's classificatie) is een zeldzame stofwisselingsziekte. Het is het gevolg van een defect in de klaring van VLDL en chylomicronresten als gevolg van homozygote APOE2-varianten of heterozygote APOE-mutaties, en er is een verhoogd plasmacholesterol en triglyceriden.

Als gevolg van de verstoringen in het lipoproteïnemetabolisme, maakt dysbetalipoproteïnemie vatbaar voor de voortijdige ontwikkeling van atherosclerose.

Onder deze populatie is er echter heterogeniteit in de ontwikkeling van cardiovasculaire complicaties en de determinanten blijven eigenlijk onduidelijk.

Het doel van de studie van de onderzoekers is om de intensiteit van klinische atherosclerose te evalueren en de determinanten ervan te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69100
        • Werving
        • Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Est
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met dysbetalipoproteïnemie met APOE2/E2 of heterozygote mutatie (negatieve dominantie) en hypercholesterolemie, ratio CT VLDL/Tg VLDL >0,40

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- apo E gen sequencing in CBE (Centre de Biologie Est / Hospices Civils de Lyon / Frankrijk) laboratorium in Lyon tot december 2012

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 40 jaar
  • deelname geweigerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Computertomografische metingen voor calcium in de kransslagader
Tijdsspanne: Dag één: de coronaire calciumscore wordt beoordeeld op de meetdatum
Vergelijking met eventuele eerdere onderzoeken.
Dag één: de coronaire calciumscore wordt beoordeeld op de meetdatum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de intima-media van de halsslagader door middel van echografie
Tijdsspanne: Dag één: op de meetdatum
Vergelijking met eventuele eerdere onderzoeken.
Dag één: op de meetdatum
Meting van de enkelarmindex
Tijdsspanne: Dag één: op de meetdatum
Vergelijking met eventuele eerdere onderzoeken
Dag één: op de meetdatum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe MOULIN, Pr, Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

4 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren